Document: 30.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Livocab™-Kombi jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Livocab^™-Kombi

Wirkstoff: Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)

Livocab-Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentzündungen bzw. von allergischem Schnupfen.

Livocab-Kombi wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw.

zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray).

Sie dürfen Livocab-Kombi nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Levocabastin oder einem der anderen Bestandteile von Livocab-Kombi sind.

Schwangerschaft

Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen für die Entwicklung des Embryos oder Feten ergeben.

Es liegen jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vor.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Livocab-Kombi daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Während der ersten drei Monate der Schwangerschaft sollten Sie Livocab-Kombi nicht verwenden.

Stillzeit

Während der Stillzeit können Sie Livocab-Kombi anwenden, falls Ihnen Ihr behandelnder Arzt nichts anderes rät.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei Anwendung des Nasensprays von Livocab-Kombi wurden in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl berichtet. Diese können auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Livocab-Kombi

Augentropfen:

Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Nehmen Sie die Kontaktlinsen daher vor dem Eintropfen heraus. Setzen Sie diese erst 20 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Nasenspray:

Benzalkoniumchlorid kann, besonders bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein entsprechender Verdacht (anhaltend verstopfte Nase), sollten Sie ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff anwenden. Falls dies nicht möglich ist, verwenden Sie eine andere Arzneiform.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Art der Anwendung

Augentropfen:

Tropfen Sie Livocab-Kombi in den Bindehautsack ein. Bitte gehen Sie so vor:

Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung.

Beugen Sie den Kopf nach hinten.

Ziehen Sie das Unterlid nach unten und tropfen Sie einen Tropfen
in den Bindehautsack (s. Abb.).

Bringen Sie die Flasche nicht mit dem Auge in Berührung!

Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge.

Nasenspray:

Sprühen Sie Livocab Nasenspray in die Nase. Bitte gehen Sie so vor:

Putzen Sie sich vor der Anwendung sorgfältig die Nase.

Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung und nehmen Sie die Schutzkappe ab.

Halten Sie vor der ersten Anwendung die Sprühflasche mit der Öffnung nach oben und pumpen Sie mehrmals, bis ein feiner Sprühnebel entsteht. Bei weiteren Anwendungen ist die Sprühflasche meist sofort gebrauchsfertig.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, verwenden Sie die Livocab-Kombi bitte so:

Augentropfen:

Nasenspray:

Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livocab-Kombi bestimmt. Verwenden Sie Livocab-Kombi bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut bzw. bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.

Wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Nieren leiden, sollten Sie die Dosis des Nasensprays halbieren, da der Wirkstoff hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird.

Wenn die empfohlenen Dosierungen nicht ausreichen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden.

Sie müssen keine zeitliche Beschränkung berücksichtigen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Livocab-Kombi zu stark oder zu schwach ist.

Wenden Sie Livocab-Kombi immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie alle Arzneimittel kann Livocab-Kombi Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich kann es vorübergehend zu einer leichten Reizung der Augen bzw. zu leichtem Brennen der Nasenschleimhaut kommen.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Bei der Anwendung des Nasensprays wurden in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl berichtet. Diese können auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Nach Anbruch dürfen Sie die Augentropfen von Livocab-Kombi noch höchstens 4 Wochen verwenden.

Nach Anbruch dürfen Sie das Nasenspray von Livocab-Kombi noch höchstens 12 Wochen verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Etiketten angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Der Wirkstoff ist Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid).

Augentropfen:

1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid oder ca. 33 Tropfen.

1 Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin.

Sonstige Bestandteile:

1 ml Suspension enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid, 0,15 mg Natriumedetat (Ph. Eur.).

Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O, Hypro-mellose, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Nasenspray:

1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält 0,05 mg Levocabastin entsprechend 0,054 mg Levocabastinhydrochlorid.

Sonstige Bestandteile:

1 Sprühstoß enthält 0,015 mg Benzalkoniumchlorid, 0,015 mg Natriumedetat (Ph. Eur.).

Propylenglycol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O, Hypro-mellose, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Livocab-Kombi ist in folgenden Packungsgrößen ohne Rezept in der Apotheke erhältlich:

3 ml Augentropfen und 5 ml Nasenspray (entsprechend 50 Sprühstöße)

3 ml Augentropfen und 10 ml Nasenspray (entsprechend 100 Sprühstöße)

4 ml Augentropfen und 10 ml Nasenspray (entsprechend 100 Sprühstöße)

Von: McNeil GmbH & Co. oHG 53587 Bad Honnef Tel.: 02224 / 774 0, Fax: 02224 / 774 152

Hergestellt von: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgien

Stand der Information: November 2005

Auch wenn Sie unter grünem Star leiden, können Sie die Augentropfen von Livocab-Kombi anwenden.

Die typischen Beschwerden einer allergischen Entzündung der Bindehaut sind:

Juckreiz, Rötung der Augen, Tränenfluss, Schwellungen der Bindehaut und Augenlider.

Die typischen Beschwerden eines allergischen Schnupfens sind:

Juckreiz, „verstopfte“ Nase – Behinderung der Nasenatmung, „laufende“ Nase – eine klare Flüssigkeit kommt aus der Nase.