Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Locabiosol^®0,5 mg pro Sprühstoß

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren

Wirkstoff: Fusafungin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Locabiosol jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Locabiosolist ein antibakteriell und entzündungshemmend wirkendes Arzneimittel und wird lokal als Dosierspray bei Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege angewendet.

Locabiosol wird angewendet zur entzündungshemmenden und antibakteriellen Therapie bei akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege (Rhinosinusitis, Laryngitis, Rhinopharyngitis).

Locabiosol ist nicht geeignet zur Behandlung einer Streptokokken-Angina (bakterielle Infektion mit Streptokokkus Pyrogenes und Streptokokken der Viridans-Gruppe). Mögliche Symptome hierfür sind starke Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Fieber, starkes Krankheitsgefühl. Suchen Sie in solchen Fällen unbedingt Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf, da bei begründetem Verdacht eine Antibiotika-Therapie in Tablettenform begonnen werden muss.

Locabiosol darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Locabiosol ist erforderlich

• wenn Sie zu Allergien neigen;

• wenn Sie Locabiosol über einen längeren Zeitraum anwenden. Dies könnte weitere Infektionen begünstigen.

Falls Sie keine Besserung Ihrer Beschwerden innerhalb einer Woche verspüren, sollten Sie eine andere Behandlungsmethode in Betracht ziehen, oder Ihren Arzt um Rat fragen.

Kinder

Locabiosol darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet, da hierfür keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen.

Bei Anwendung von Locabiosol mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Locabiosol mit anderen Medikamenten beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder werden möchten). Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Mangels ausreichender Daten wird eine Anwendung von Locabiosol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Locabiosol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Locabiosol

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Wenden Sie Locabiosol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4 mal täglich 1 Sprühstoß

Nasale Anwendung: 4 mal täglich je 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch

Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Zeitraum von 3-4 Stunden liegen.

Bei einer Anwendung im Mund- und Rachenraum sollte die Anwendung nach den Mahlzeiten erfolgen.

	Wie sollten Sie Locabiosol anwenden?
			Eine Packung Locabiosol enthält: Dosierspray mit gelbem Nasenrohr (siehe 1) und ein weißes Mundstück (siehe 2).
			Vor der ersten Anwendung das Spray 5 mal betätigen, um die Dosiervorrichtung zu aktivieren. Die Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung betriebsbereit.
			Anwendung mit dem Nasenrohr Vor Anwendung Nase reinigen! Nasenrohr auf die Sprühflasche stecken. Nasenrohr in ein Nasenloch einführen, das andere Nasenloch zuhalten. Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken. Anwendung beim anderen Nasenloch wiederholen.
			Anwendung mit dem Mundstück Nasenrohr abziehen. Mundstück auf den Sprühkopf aufstecken. Kopf leicht nach hinten neigen und Mundstück weit in den Mund stecken.
			Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem Daumen auf den Flaschenboden drücken.
	Die Sprühflasche bei beiden Anwendungsarten stets aufrecht halten. Tiefes Einatmen ist bei der Anwendung von Locabiosol nicht erforderlich.
	Die Reinigung des Mundstückes und des Nasenrohres erfolgt am besten in warmem Seifenwasser.

Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung noch 2 - 3 Tage fortgesetzt werden.

Wenden Sie Locabiosolohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an. Beim Ausbleiben einer Besserung der Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von Locabiosoloder bei einer Verschlechterung sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Dieser entscheidet dann über die Weiterbehandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Locabiosol angewendet haben, als Sie sollten

Es liegen nur begrenzt Erfahrungen zur Überdosierung von Locabiosol vor. Vereinzelt wurden Kreislaufstörungen, Taubheitsgefühl im Mund, Benommenheit, Verschlechterung der Rachenentzündung und zusätzliche Reizung des Rachens berichtet.

Bitte wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann Locabiosol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Locabiosol nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:

Allergische Reaktionen in Form von Atembeschwerden, Kehlkopfbeschwerden, Hautreaktionen (Ausschlag, Juckreiz); allergischer Schock.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

- Sehr häufig:

Niesreiz, Anschwellung der Bindehaut am Auge, unangenehmer Geschmack im Mund

- Häufig:

Trockenheitsgefühl in Nase und Rachen, Rachenreizung, Husten, Übelkeit.

- Häufigkeit nicht bekannt:

Erbrechen

Diese Beschwerden führen im Allgemeinen nicht zum Abbruch der Behandlung.

- Sehr selten:

Reizungen an Haut und Schleimhäuten: Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem (Symptome wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, schwerwiegende Hautausschläge).

Allergische Reaktionen wie Asthma, Krämpfe in den Bronchien, Atembeschwerden, Kehlkopfkrämpfe, Anschwellung des Kehlkopfes und allergischer Schock. Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Locabiosol nicht nochmals eingenommen werden.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol, Cineol und CampherÜberempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Die Dauer der Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch beträgt 4 Wochen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach “Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Locabiosol enthält:

Der Wirkstoff ist Fusafungin.

Das Dosierspray zu 5 ml enthält 50 mg Fusafungin

1 Sprühstoß (0,05 ml Lösung) enthält 0,5 mg Fusafungin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Ethanol, Saccharin, Aromastoffe

Enthält Propylenglycol.

Die Aromastoffe enthalten chinesisches Minzöl, Eukalyptol und Campher.

Wie Locabiosol aussieht und Inhalt der Packung:

Locabiosol ist in Packungen mit einemDosierspray zu 5 ml (100 Sprühstöße) erhältlich.

Zulassungsinhaber

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankreich

Örtlicher Vertreter:

Servier Deutschland GmbH

Elsenheimerstr. 53

80687 München

Telefon (089) 57095-01

Telefax (089) 57095-126

Hersteller

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.