Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Loceryl® Creme

2500 Mikrogramm/g Creme zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Loceryl® Creme und wofür wird sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Loceryl® Creme beachten?

3.    Wie ist Loceryl® Creme anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Loceryl® Creme aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST LOCERYL® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Loceryl®® Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum).

Der Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Anwendungsgebiet :

Pilzerkrankungen der Haut (Hautmykosen), verursacht durch Dermatophyten Fußpilzerkrankungen (Tinea pedis), Hautpilzerkrankung im Leistenbereich (Tinea inguinalis), Hautpilzerkrankung an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis). Hautpilzerkrankungen durchHefepilze (cutane Candidosen).

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL® CREME

BEACHTEN?

Loceryl® Creme darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amorolfinhdrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Loceryl® Creme sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Loceryl® Creme ist erforderlich,

-    Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen infolge fehlender Behandlungserfahrung bei Kindern nicht mit Loceryl® Creme behandelt werden.

Bei Anwendung von Loceryl® Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

-    Schwangere Frauen und stillende Mütter dürfen Loceryl® Creme mangels klinischer Erfahrung weder auf größeren noch auf stark geschädigten oder entzündeten Hautflächen, noch unter luftdichtem Verband verwenden. Diese Maßnahme ist geboten, weil eine geringfügige Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut in den Körper bei großflächiger Anwendung oder schwerer Hautschädigung nicht ganz ausgeschlossen werden kann.

-    Stillende Mütter dürfen Loceryl® Creme nicht im Brustbereich anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loceryl® Creme

Stearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.    WIE IST LOCERYL® CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Loceryl® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Loceryl® Creme einmal pro Tag - am besten abends - auf die befallenen Hautstellen aufgetragen.

Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Es ist daher wichtig, die Behandlung bis zur Heilung und einige Tage darüber hinaus ununterbrochen fortzusetzen. Im Allgemeinen soll die Behandlung nicht kürzer als 2 Wochen sein und nicht länger als 6 Wochen dauern. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht einsetzt oder die Beschwerden sich nicht verbessern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Loceryl® Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Loceryl® Creme angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher Anwendung gesundheitlich nicht bedenklich.

Wenn Sie die Anwendung von Loceryl® Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie einmal vergessen haben, Loceryl® Creme anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Loceryl® Creme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Loceryl® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Nebenwirkungen bei der Anwendung von Loceryl® Creme sind selten und meist nur schwach ausgeprägt.

Selten: Hautreizung- oder -rötung, Juckreiz, brennendes Gefühl auf der Haut Sehr selten: Kontaktdermatitis.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Loceryl® Creme enthält:

Der Wirkstoff ist: Amorolfinhydrochlorid

1 g Creme enthält 2788 Mikrogramm Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 2500 Mikrogramm Amorolfin)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Stearylalkohol (Ph.Eur.), Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin, Macrogolstearat 2000, Carbomer 934 P, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser

Wie Loceryl® Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Loceryl® Creme ist eine weiße Creme.

Loceryl® Creme ist als Originalpackung mit einer T ube a 20 g Creme oder als Bündelpackung mit 2 Tuben a 20 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer :

Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf Telefon: +49 (0) 800 - 5888850 Telefax: +49 (0) 211 - 6355 - 8270 E-Mail: patientenservice@galderma.com

Hersteller:

Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

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