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Loperamid Galpharm 2 Mg Hartkapseln

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Loperamid Galpharm

Loperamidhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

-    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

-    Wenn Sie sich nach 2 T agen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Loperamid Galpharm und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Galpharm beachten?

3.    Wie ist Loperamid Galpharm einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Loperamid Galpharm aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Loperamid Galpharm und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält Loperamid, das gegen Durchfall hilft, indem es den Stuhl fester und weniger häufig macht.

Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von plötzlichen, kurz andauernden (akuten) Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Dieses Arzneimittel darf ohne ärztliche Verordnung und Aufsicht nicht länger als 2 Tage angewendet werden.

Bitte beachten Sie, dass dieses Arzneimittel nur die Beschwerden des Durchfalls lindert und es wichtig ist, dass Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, um das durch den Durchfall verlorene Wasser auszugleichen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Galpharm beachten?

Loperamid Galpharm darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie unter Colitis (Entzündung des Darmes) oder eine andere entzündliche Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa) leiden.

-    wenn Sie schweren Durchfall nach der Einnahme von Antibiotika haben.

- wenn Sie einen aufgetriebenen Leib und/oder Verstopfung haben.

- wenn Sie unter akuten Durchfällen leiden, die mit blutigem Stuhl und Fieber einhergehen.

Wenn etwas hiervon auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Seien Sie besondere vorsichtig bei der Einnahme von Loperamid Galpharm. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt: wenn Sie AIDS haben und Ihr Bauch geschwollen ist. Beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

-    Wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

-    Wenn Sie schweren Durchfall haben.

-    Wenn Ihr Durchfall länger als 48 Stunden andauert, beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

-    Wenn Sie einen Darmverschluss bekommen, beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Loperamid Galpharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, insbesondere:

-    Ritonavir (Mittel zur Behandlung einer HIV-Infektion)

-    Chinidin (Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Malaria)

-    orales Desmopressin (Mittel zur Behandlung von häufigem Harndrang)

-    Itraconazol oder Ketoconazol (Mittel zur Behandlung einer Pilzinfektion)

-    Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung erhöhter Blutfette)

Wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie Loperamid Galpharm einnehmen, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von Loperamid Galpharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Loperamid Galpharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt Apotheker um Rat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da kleine Mengen davon in Ihre Muttermilch übergehen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine geeignete Behandlung.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Sie schwindlig, müde oder schläfrig machen. Sie können auch das Bewusstsein verlieren oder Ihr Bewusstsein kann vermindert sein. Wenn das auf Sie zutrifft, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loperamid Galpharm

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Loperamid Galpharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Loperamid Galpharm einzunehmen?

Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren_

Wie ist Loperamid Galpharm einzunehmen:

Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit Wasser ein.

Wieviel und wie oft ist Loperamid Galpharm einzunehmen:

Nehmen Sie 2 Hartkapseln mit Wasser nach dem ersten ungeformten Stuhl (Darmtätigkeit).

Nehmen Sie eine Hartkapsel nach jedem weiteren ungeformten Stuhl._

Rehydrationsbeutel (Flüssigkeitsersatz) sind separat erhältlich.

-    Nich an Kinder unter 12 Jahren verabreichen.

-    Nehmen Sie nicht mehr als 6 Kapseln innerhalb von 24 Stunden.

-    Wenn Ihre Beschwerden länger als 48 Stunden andauern, beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

-    ÜBERSCHREITEN SIE DIE ANGEGEBENE DOSIS NICHT.


Wenn Sie eine größere Menge von Loperamid Galpharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie diese Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme von Loperamid Galpharm vergessen haben

Sie sollten dieses Arzneimittel nur bei Bedarf einnehmen und die Dosierungshinweise dabei genau beachten. Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie eine Dosis nach dem nächsten ungeformten Stuhl (Darmtätigkeit). Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Loperamid Galpharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, beenden Sie die Einnahme und nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch:

Selten: (zwischen 1 von 10.000 und 1 von 1.000 Behandelten)

-    Allergische Reaktionen einschließlich unerklärliches Keuchen, Kurzatmigkeit, Schwellung des Gesichtes oder Halses

-    Bewusstseinsverlust oder vermindertes Bewusstsein

-    Hautausschläge, die schwer sein und mit Blasenbildung und Schälen der Haut einhergehen können

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt:

Selten: (zwischen 1 von 10.000 und 1 von 1.000 Behandelten)

-    Juckreiz oder Nesselsucht

-    Verengung der Pupille

-    Schwierigkeiten beim Wasserlassen

-    geschwollener Bauch, brennendes Gefühl im Mund, an den Lippen oder auf der Zunge

-    Müdigkeit

Gelegentlich: (zwischen 1 von 1.000 und 1 von 100 Behandelten)

-    Müdigkeit, Schläfrigkeit

-    Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen und Sodbrennen, Mundtrockenheit

Häufig: (zwischen 1 von 100 und 1 von 10 Behandelten)

-    Kopfschmerzen, Schwindel

-    Übelkeit, Verstopfung, Blähungen

5. Wie ist Loperamid Galpharm aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Loperamid Galpharm enthält

-    Der Wirkstoff ist: Loperamidhydrochlorid 2 mg.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, Chinolingelb (E 104), Erythrosin (E 127), Patentblau V (E 131) und Titandioxid (E 171)

Wie Loperamid Galpharm aussieht und Inhalt der Packung

Loperamid Galpharm graue und blaue Hartkapseln, gefüllt mit einem weißen Pulver. Packungen mit 6, 8, 10 oder 12 Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Galpharm Healthcare Limited, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, United Kingdom. Hersteller

Galpharm International Limited, Elmhirst Park, Middle Field Road, Barnsley, South Yorkshire, S75 4LS, United Kingdom

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Tschechische Republik

Deutschland

Ungarn

Italien

Niederlande

Polen

Loperamide Galpharm Loperamid Galpharm 2mg Hartkapseln Loperamide APC 2mg Kremeny Kapszula Clarimide Diarrea

Loperamide Galpharm 2mg Capsules, Hard Loperamide Galpharm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2016.