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Losartan-Dura 100 Mg Filmtabletten

Document: 20.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Losartan-dura 100 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.



Was in dieser Packungsbeilage steht:


Was ist Losartan-dura 100 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-dura 100 mg beachten?

Wie ist Losartan-dura 100 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Losartan-dura 100 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. WAS IST LOSARTAN-DURA 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.


Losartan-dura 100 mg wird angewendet:


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-DURA 100 MG BEACHTEN?


Losartan-dura 100 mg darf nicht eingenommen werden,


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Losartan-dura einnehmen:



Kinder und Jugendliche:

Losartan Tabletten wurden bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Losartan-dura wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern mit Nieren- oder Leberbeschwerden oder bei Kindern unter 6 Jahren, da für diese Patientengruppen nur begrenzte Daten vorliegen.


Einnahme von Losartan-dura 100 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.


Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan-dura 100 mg eines der folgenden Arzneimittel anwenden:



Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.

Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.


Einnahme von Losartan-dura 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Losartan-dura 100 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan-dura 100 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan-dura 100 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan-dura 100 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-dura 100 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Losartan-dura 100 mg wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan-dura 100 mg die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.


Losartan-dura 100 mg enthält Lactose:

Losartan-dura 100 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losartan-dura 100 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST LOSARTAN-DURA 100 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie dieses Arneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-dura 100 mg so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies führt zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-dura 50 mg) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-dura 100 mg) einmal täglich erhöht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.


Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6-18 Jahre alt)

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 50 kg beträgt einmal täglich 0,7 mg Losartan pro Kilogramm/Körpergewicht (bis 25 mg Losartan). Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn der Blutdruck nicht kontrolliert werden kann.

Andere Formen dieses Arzneimittels können für Kinder geeigneter sein. Sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus)

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-dura 50 mg) einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-dura 100 mg) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.


Losartan Filmtabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.


Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (1 Filmtablette Losartan-dura 12,5 mg). Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich während der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche) bis zur üblichen Erhaltungsdosis von 50 mg Losartan täglich (entsprechend 1 Filmtablette Losartan-dura 50 mg), abhängig von Ihrer Erkrankung.


Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.


Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2. „Losartan-dura 100 mg darf nicht eingenommen werden").


Einnahme

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Versuchen Sie, Losartan-dura 100 mg täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-dura 100 mg solange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.


Wenn Sie eine größere Menge von Losartan-dura 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.


Wenn Sie die Einnahme von Losartan-dura 100 mg vergessen haben:

Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Losartan-dura 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort

Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:


Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).


Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.


Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan-dura 100 mg berichtet:


Häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten):


Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten):


Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten):


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):


Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen entsprechen denen bei Erwachsenen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. WIE IST LOSARTAN-DURA 100 MG AUFZUBEWAHREN?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen Losartan-dura 100 mg nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Losartan-dura 100 mg in der Originalverpackung aufbewahren.


Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


Was Losartan-dura 100 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.

Jede Losartan-dura 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,52 mg Losartan.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; vorverkleisterte Stärke (Mais); mikrokristalline Cellulose; Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Filmüberzug: Hyprolose; Hypromellose; Titandioxid (E 171).


Wie Losartan-dura 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Die Filmtabletten sind rund und weiß.


Losartan-dura 100 mg ist in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.


Packungen mit HDPE-Flaschen: HDPE-Flaschen mit Silikagel-Trockenmittel, die 100 und 250 Filmtabletten enthalten.


Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd.

t/a Gerard Laboratories

35-36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Irland


Generics [UK] Ltd.

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Vereinigtes Königreich


Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Losartan-dura 100 mg Filmtabletten

Dänemark: Losartan Mylan 100 mg filmovertrukne tabletter

Finnland: Losartan Mylan 100 mg tabletti, kalvopaallysteinen

Irland: Myzaar 100 mg Film-coated tablets

Polen: Losagen 100 mg

Portugal: Losartan Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película

Slowenien: Losartan Mylan 100 mg filmsko oblozene tablete


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet imJanuar 2013


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