Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lupamadazine 35 mg Retardtabletten T rimetazidindihydrochlorid

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was sind Lupamadazine Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Lupamadazine Tabletten beachten?

3.    Wie sind Lupamadazine Tabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Lupamadazine Tabletten aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was sind Lupamadazine Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Lupamadazine 35 mg Retardtabletten enthalten den Wirkstoff Trimetazidin.

Trimetazidin optimiert die Energieprozesse der Zellen und schützt die Herzzellen bei verminderter Sauerstoffversorgung.

Lupamadazine Tabletten werden verwendet:

Dieses Arzneimittel soll in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei der Behandlung der Angina pectoris (durch eine Erkrankung der Herzkranzgefäße verursachter Brustschmerz) bei Erwachsenen angewendet werden.

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Lupamadazine-Tabletten beachten?

Lupamadazine Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

-    wenn Sie allergisch gegen Trimetazidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

-    wenn Sie eine Parkinson-Krankheit haben: Dabei handelt es sich um eine Erkrankung des Gehirns, die zu Bewegungsstörungen führt (Zittern, starre Körperhaltung, langsame Bewegungen, schlurfender Gang und Gleichgewichtsstörungen beim Gehen),

-    wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lupamadazine Tabletten einnehmen,

-    wenn Sie an Nierenproblemen leiden. Ihr Arzt muss dann eventuell die Dosis anpassen.

Dieses Arzneimittel kann Beschwerden wie Zittern, starre Körperhaltung, langsame Bewegungen, schlurfender Gang und Gleichgewichtsstörungen beim Gehen verursachen oder verstärken. Hiervon sind insbesondere ältere Patienten betroffen. Bitte achten Sie auf derartige Beschwerden und informieren Sie Ihren Arzt, der dann möglicherweise Ihre Behandlung neu bewertet.

Kinder und Jugendliche

Lupamadazine Tabletten wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von Lupamadazine Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden..

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Einnahme von Lupamadazine Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln; Getränken und Alkohol

Lupamadazine Tabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel oder Getränke eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und damit Einfluss auf Ihre Verkehrstüchigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben..

3.    Wie sind Lupamadazine Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Lupamadazine 35 mg beträgt zweimal täglich eine Tablette, jeweils morgens und abends zu einer Mahlzeit.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder älter als 75 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen.

Art der Anwendung Tablette zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. mit einem Glas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge Lupamadazine Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Vergiftung durch Überdosierung von Lupamadazine Tabletten berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Lupamadazine Tabletten vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, Ihre Tablette einzunehmen, nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lupamadazine Tabletten abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Lupamadazine Tabletten nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Lupamadazine Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Lupamadazine Tabletten werden in der Regel gut vertragen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Benommenheit, Kopfschmerzen. Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln und Schwächegefühl.

Selten (kann bis zu 1 von 10000 Personen betreffen)

Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (auch Palpitationen genannt), zusätzliche Herzschläge, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen, der Benommenheit, Schwindel oder einen Ohnmachtsanfall hervorruft, allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Stürze, plötzliche Hautrötung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Extrapyramidale Symptome (ungewöhnliche Bewegungen wie klein- oder grobschlägiges Zittern der Hände und Finger, sich verdrehende Körperbewegungen, schlurfender Gang und Steifheit der Arme und Beine), die sich in der Regel nach Beendigung der Behandlung zurückbilden.

Schlafstörungen (Schwierigkeiten beim Schlafen, Schläfrigkeit), Verstopfung, ein schwerwiegender, den gesamten Körper betreffender roter Hautausschlag mit Blasenbildung, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, das Schluck- oder Atemprobleme hervorrufen kann.

Schwere Verringerung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, die zu einer erhöhten Infektneigung führt, Verringerung der Blutplättchen, die das Risiko für Blutungen und blaue Flecken erhöht.

Eine Erkrankung der Leber (Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und Augen, heller Stuhl, dunkler Urin).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.    Wie sind Lupamadazine Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Lupamadazine Tabletten enthalten

-    Der Wirkstoff ist Trimetazidindihydrochlorid. Jede Tablette enthält 35 mg Trimetazidindihydrochlorid, entsprechend 27,5 mg Trimetazidin.

-    Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Zellulose, Povidon K30, Xanthangummi, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400 und Eisen(III)-oxid (E172). Wie Lupamadazine Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Lupamadazine Tabletten sind rosafarbene bikonvexe Tabletten mit „35“ vertieft geprägt auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Lupamadazine Tabletten sind in Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 40, 60 und 90 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Lupin (Europe) Ltd, Victoria Court, Bexton Road, Knutsford WA16 0PF, Cheshire, Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland - Lupamadazine

Bulgarien, Ungarn, Rumänien und Slowakei: - Apstar Tschechische Republik und Polen - Portora Portugal - Trimetazidina Pharmakern

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2012