Document: 09.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 06.05.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.01.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt und Hopfenzapfen-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Luvased Nacht zum Einschlafen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Luvased Nacht zum Einschlafen ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung

Luvased Nacht zum Einschlafen wird angewendet bei Unruhezustände und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.

Luvased Nacht zum Einschlafen darf nicht eingenommen werden

Wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem anderen der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Luvased Nacht zum Einschlafen ist erforderlich,

Falls die Unruhezustände und/oder die nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollte unbedingt ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose) und Lactose. Bitte nehmen Sie Luvased Nacht zum Einschlafen daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Kinder

Zur Anwendung von Luvased Nacht zum Einschlafen bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Luvased Nacht zum Einschlafen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen Luvased Nacht zum Einschlafen und anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Bei Einnahme/Anwendung von Luvased Nacht zum Einschlafen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Hinweis für Diabetiker:1 überzogene Tablette enthält weniger als 0,02 BE

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Die Anwendung von Luvased Nacht zum Einschlafen bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsmäßigem Gebrauch beeinträchtigt werden kann.Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Nehmen Sie Luvased Nacht zum Einschlafen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

zur Behandlung von Unruhezuständen

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen bis zu 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.

zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen

Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tablette ein. Falls notwendig können Sie zusätzlich 2 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer von Luvased Nacht zum Einschlafen ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollte aber unbedingt Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.".

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Luvased Nacht zum Einschlafen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Luvased Nacht zum Einschlafen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder das Dreifache der vorgesehen Dosierung (entspricht 4-6 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie Luvased Nacht zum Einschlafen erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen..

Wenn Sie die Einnahme von Luvased Nacht zum Einschlafen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Luvased Nacht zum Einschlafen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

Selten Magen-Darm-Beschwerden.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Was Luvased Nacht zum Einschlafen enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Baldrianwurzel-Tockenextrakt

Hopfenzapfen-Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält 160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-6:1), das Auszugsmittel ist Wasser und

40 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3-6:1), das Auszugsmittel ist Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Lactose, Maltodextrin, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid; Talkum, Magnesiumstearat, Stearinsäure, sprühgetrocknetes Arabisches Gummi, Magrogol 6000, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80; Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer- (1:1) – Dispersion 30 %, Montanglykolwachs, sprühgetrockneter Glucosesirup, gereinigtes Wasser

Wie Luvased Nacht zum Einschlafen aussieht und Inhalt der Packung:

Die überzogenen Tabletten sind weiß, glänzend, mit einer glatten Oberfläche, rund und fast geruchlos.

Luvased Nacht zum Einschlafen ist in Packungen mit 40 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

e-mail: patientenservice@hexal.de

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 10/2006.