Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lygal Kopftinktur N
0,2% Lösung

Wirkstoff: Prednisolon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Lygal Kopftinktur N gehört zu den auf der Haut angewendeten nichthalogenierten Corticoiden.

Lygal Kopftinktur N wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen schwach wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lygal Kopftinktur N beachten?

Lygal Kopftinktur N darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednisolon oder einen der sonstigen Bestandteile von Lygal Kopftinktur N sind.

• bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Windpocken, Herpes, Gürtelrose, tuberkulösen oder syphilitischen Erkrankungen der Haut, bei bestimmten Hauterkrankungen im Gesicht (rosaceaartiger Dermatitis, Rosazea), Impfreaktionen, Pilzinfektionen der Haut oder bakteriellen Hautinfektionen. Lygal Kopftinktur N ist nicht zur Anwendung im Gesicht bestimmt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lygal Kopftinktur N ist erforderlich

• bei Kleinkindern: Es wird empfohlen, Lygal Kopftinktur N nicht großflächig sowie nicht über längere Zeit anzuwenden.

• Lygal Kopftinktur N darf nicht mit den Augen in Berührung kommen.

Bei Anwendung von Lygal Kopftinktur N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Lygal Kopftinktur N bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Lygal Kopftinktur N daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Der in Lygal Kopftinktur N enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

3. Wie ist Lygal Kopftinktur N anzuwenden?

Wenden Sie Lygal Kopftinktur N immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Lygal Kopftinktur N wird zu Beginn der Behandlung im allgemeinen 1-2 mal täglich angewendet. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten über die betroffene Stelle auf der Kopfhaut. Durch leichtes Drücken der Flasche tritt die Flüssigkeit aus und wird dann auf der Kopfhaut verteilt.

Eine längerfristige Anwendung (länger als 4 Wochen) von Lygal Kopftinktur N sollte vermieden werden.

Die Anwendung von Lygal Kopftinktur N bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Sie sollte daher bei Kindern nur kurzfristig (kürzer als 2 Wochen) und kleinflächig angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Lygal Kopftinktur N angewendet haben als Sie sollten

Bei unsachgemäßer Anwendung, das heißt längerfristige (mehr als 4 Wochen) oder großflächige Anwendung, besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden, ist auf eine mögliche Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und entsprechende Nebenwirkungen zu achten. Bei äußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindlicher sein für eine Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper.

Bei den unter “Nebenwirkungen” beschriebenen Symptomen sollte die Behandlung mit Lygal Kopftinktur N eingestellt werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopftinktur N vergessen haben

Die Wirksamkeit von Lygal Kopftinktur N ist nur durch eine regelmäßige Anwendung gewährleistet. Behalten Sie das vom Arzt verordnete Anwendungsschema bei. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Lygal Kopftinktur N abbrechen

Ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung mit Lygal Kopftinktur N kann den Behandlungserfolg gefährden. Lygal Kopftinktur N sollte so lange wie vom Arzt verordnet angewendet werden. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lygal Kopftinktur N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann es - vor allem bei längerdauernder Anwendung(über 3-4 Wochen) oder großflächiger Anwendung (mehr als 20% der Körperoberfläche, besonders unter luftdicht abschliessenden Verbänden) - zu den typischen lokalen Corticoid-Nebenwirkungen, wie Änderungen der Hautpigmentierung, Hautverdünnungen (Hautatrophien), Erweiterung feiner Hautblutgefäße (Teleangiektasien), Streifenbildung der Haut (Striae), Steroidakne, einer bestimmten Hautentzündung im Gesicht (rosaceaartige Dermatitis) sowie vermehrter Körperbehaarung (Hypertrichosis) kommen. Allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe können sehr selten vorkommen. Hautreizung in Form von Brennen, Rötung, Juckreiz, Austrocknung, Schuppung können - wie bei allen alkoholischen Lösungen - sehr häufig vorkommen. In diesen Fällen ist die Behandlung sofort einzustellen. Die Anwendung von Lygal Kopftinktur N auf Wunden kann die Wundheilung stören.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Adresse siehe unten *) anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

*Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

5. Wie ist Lygal Kopftinktur N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Die Haltbarkeit nach Anbruch entspricht der Haltbarkeit des Fertigarzneimittels.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lygal Kopftinktur N enthält

Der Wirkstoff ist Prednisolon.

1 g Lösung enthält 2,0 mg Prednisolon.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumhydrogenphosphat 12 H₂O, wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Propan-2-ol, gereinigtes Wasser.

Wie Lygal Kopftinktur N aussieht und Inhalt der Packung

100 ml klare, farblose Lösung N3

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH, Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg, Tel.: 06172/139683, Fax: 06172/171550, info@tauruspharma.de

Hersteller

L-A-W Services GmbH – Leipziger Arzneimittelwerk, Elisabeth-Schumacher-Str. 54-56, 04328 Leipzig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.