GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Macrogol AL 6,9 g

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Ihrem Kind beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Macrogol AL 6,9 g und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol AL 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es ist ein Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung einer sehr schlimmen Verstopfung (Stuhlverhaltung) bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren.

Es verhilft Ihrem Kind zu einer unproblematischen Darmtätigkeit, selbst wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

2. Was müssen Sie vor der Verabreichung von Macrogol AL 6,9 g beachten?

Macrogol AL 6,9 g darf Ihrem Kind NICHT verabreicht werden, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine der folgenden Beschwerden hat:

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile

• Darmdurchbruch

• Darmverengung oder -verschluss (Darmobstruktion, Ileus)

• schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megacolon.

Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung, einem beeinträchtigten Würgereflex, oder einer Refluxösophagitis (Sodbrennen verursacht durch Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre) leidet, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Ihrem Kind Macrogol AL 6,9 g geben.

Bei Einnahme von Macrogol AL 6,9 g mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit mancher Arzneimittel, z.B. Mittel gegen Epilepsie, ist während der Anwendung mit Macrogol AL 6,9 g unter Umständen vermindert.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die bei Ihrem Kind angewendet werden. Wenn Ihr Kind große Mengen von Macrogol AL 6,9 g einnimmt, sollte es in der Stunde nach der Einnahme von Macrogol AL 6,9 g keine anderen Arzneimittel erhalten.

Bei Einnahme von Macrogol AL 6,9 g zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Ihr Kind schwanger ist oder stillt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Macrogol AL 6,9 g verabreichen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Macrogol AL 6,9 g hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Macrogol AL 6,9 g zu verabreichen?

Verabreichen Sie Macrogol AL 6,9 g immer genau nach der Anweisung des Arztes oder Apothekers. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Chronische Verstopfung:

Die Dosis von Macrogol AL 6,9 g hängt vom Alter des Kindes und dessen Ansprechen auf die Behandlung ab.

• Als Anfangsdosis sollten Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Beutel pro Tag erhalten.

• Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel pro Tag erhalten.

• Ihr Arzt wird Sie unter Umständen anweisen, die Anzahl der Beutel zu erhöhen, bis Ihr Kind weichen Stuhlgang hat. Dazu sind normalerweise nicht mehr als 4 Beutel pro Tag erforderlich.

Es ist nicht notwendig, die ganze Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind dies vorzieht, kann es die eine Hälfte morgens und die andere Hälfte abends trinken.

Stuhlverhaltung:

Bevor Ihr Kind Macrogol AL 6,9 g gegen Stuhlverhaltung einnimmt, sollte vom Arzt bestätigt werden, dass Ihr Kind an dieser Erkrankung leidet.

Die Behandlung von Stuhlverhaltung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren verläuft wie folgt:

Tag 1 - 4 Beutel

Tag 2 - 6 Beutel

Tag 3 - 8 Beutel

Tag 4 - 10 Beutel

Tag 5 - 12 Beutel

Tag 6 - 12 Beutel

Tag 7 - 12 Beutel

Die Anzahl der pro Tag erforderlichen Beutel sollte in Teildosen aufgeteilt werden, die alle innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden (z.B. von 8 Uhr morgens bis 20 Uhr abends). Die Behandlung kann beendet werden, wenn das Arzneimittel gewirkt hat. Dies ist daran erkennbar, dass das Kind große Mengen Stuhlgang und/oder wässrigen Durchfall hat.

Art der Anwendung

Öffnen Sie den Beutel und schütten Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ¼ Glas (etwa 62,5 ml) Wasser hinzu. Rühren Sie gut um, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat,

Zur Behandlung von Stuhlverhaltung kann es einfacher sein, den Inhalt von 12 Beuteln in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung

Chronische Verstopfung:Die Behandlung muss über einen längeren Zeitraum fortgeführt werden, mindestens für 6 bis 12 Monate.

Stuhlverhaltung:Die Behandlung kann bis zu 7 Tagen dauern.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge Macrogol AL 6,9 g eingenommen hat, als es sollte

Es kann sein, dass Ihr Kind Durchfall bekommt stoppen Sie die Verabreichung von Macrogol AL 6,9 g. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Verabreichung von Macrogol AL 6,9 g vergessen haben

Verabreichen Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Macrogol AL 6,9 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehendIhren Arzt und geben Sie Ihrem Kind kein Macrogol AL 6,9 g mehr, wenn es

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):

Wenn Ihr Kind wegen chronischer Verstopfungbehandelt wird, könnte es

Wenn Ihr Kind wegen Stuhlverhaltungbehandelt wird, könnte es

Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten):

Wenn Ihr Kind wegen chronischer Verstopfungbehandelt wird, könnte es

Wenn Ihr Kind wegen Stuhlverhaltungbehandelt wird, könnte es

Seltene Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Behandelten):

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage andauert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Macrogol AL 6,9 g aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Macrogol AL 6,9 g darf nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sobald Sie Macrogol AL 6,9 g in Wasser aufgelöst haben, bewahren Sie die Lösung in einem verschlossenen Gefäß und im Kühlschrank (2–8 °C) auf, wenn Ihr Kind sie nicht umgehend trinken kann. Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Macrogol AL 6,9 g enthält

Die Wirkstoffe sind Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.

1 Beutel enthält:

Macrogol 3350 6562,5 mg

Natriumchlorid 175,4 mg

Natriumhydrogencarbonat 89,3 mg

Kaliumchlorid 23,3 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind

Zitronenaroma und Acesulfam-Kalium (E950) als Süßungsmittel.

Das Zitronenaroma enthält die folgenden Bestandteile: Arabisches Gummi (E414) und Geschmacksstoffe.

Wie Macrogol AL 6,9 g aussieht und Inhalt der Packung

Weißes, in Beuteln abgepacktes Pulver.

Macrogol AL 6,9 g ist in Packungen mit 30 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

E-Mail: info@aliud.de

Hersteller

STADAArzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Großbritannien Compound Macrogol Oral Powder, Half Strength

Österreich Clericol Junior 6,9 g Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen

Belgien Marconeo Junior 6,9 g, poeder voor drank

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2011