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Macrogol Beta Plus Elektrolyte Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen

Document: 13.03.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Macrogol beta plus Elektrolyte

Module 1

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

1.3 Product Information


1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet


ENR 2185163


package leaflet


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Macrogol beta plus Elektrolyte Pulver

zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Macrogol beta plus Elektrolyte jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Macrogol beta plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte beachten?

3. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST Macrogol beta plus Elektrolyte und wofür wird es angewendet?


Macrogol beta plus Elektrolyte ist ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht eine leichtere Passage, wodurch Sie von der Verstopfung befreit werden. Die Elektroyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser beizubehalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.



2. was müssen sie vor der einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte BEACHTEN?


Macrogol beta plus Elektrolyte darf nicht eingenommen werden


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls dies auf Sie zutrifft.


Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung einiger Arzneimittel wie z. B. Antiepileptika kann durch gleichzeitige Einnahme mit Macrogol beta plus Elektrolyte herabgesetzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von Macrogol beta plus Elektrolyte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Macrogol beta plus Elektrolyte kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte mit Ihrem Arzt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Macrogol beta plus Elektrolyte hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Macrogol beta plus Elektrolyte

Macrogol beta plus Elektrolyte enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden, oder Sie eine kontrollierte Kalium-Diät einhalten.


Macrogol beta plus Elektrolyte enthält 8,1 mmol (187 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Macrogol beta plus Elektrolyteenthält Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyteerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte EINZUNEHMEN?


Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten:

Die übliche Dosis bei Verstopfung ist 1 bis 3-mal täglich 1 Beutel.


Herstellen der Lösung

Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein 1/8 Liter Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver aufgelöst hat und trinken Sie anschließend die Lösung.


Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer bei Verstopfung sollte normalerweise nicht länger als 2 Wochen betragen.


Wenn Sie eine größere Menge von Macrogol beta plus Elektrolyte eingenommen haben, als Sie sollten

Dies könnte zu starken Schmerzen und Aufblähungen im Bauchraum (Magen), Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie die Anwendung mit der vorgesehenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Macrogol beta plus Elektrolyte abbrechen

Um den größten Nutzen von Macrogol beta plus Elektrolyte zu erzielen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage ein. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, ansonsten könnten die Beschwerden, an denen Sie leiden, bestehen bleiben.


Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. welche nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Macrogol beta plus Elektrolyte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Macrogol beta plus Elektrolyte nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

- Anzeichen einer Allergie, wie z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden

- Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen (Salzverschiebungen) im Körper wie z.B. Schwellungen (hauptsächlich in den Fußknöcheln), Schwächegfühl, Ermüdungsgefühl, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen


Folgende Nebenwirkungen sind außerdem möglich:


- Unterleibsschmerzen (Magenschmerzen)

- leichter Durchfall (besonders zu Beginn der Einnahme). Diese Beschwerden bessern sich üblicherweise wenn die Einnahmemenge reduziert wird.

- Übelkeit

- Erbrechen

- Schwellung des Unterleibs (Gefühl des Aufgeblähtseins)

- Magenknurren

- Blähungen

- Entzündungen und Reizerscheinungen im Analbereich


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind.


5. wie ist Macrogol beta plus Elektrolyte AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Macrogol beta plus Elektrolyte nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern.


Sie dürfen Macrogol beta plus Elektrolyte nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist.


Die zubereitete gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt und im Kühlschrank (2°C bis 8°C) gelagert werden und sollte innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Nach 24 Stunden sollte jegliche nicht verwendete Lösung verworfen werden.


Nicht verwendete Macrogol beta plus Elektrolyte Beutel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie nicht verwendete Beutel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. weitere INFORMATIONen


Was Macrogol beta plus Elektrolyte enthält


Die Wirkstoffe sind:


Jeder Beutel enthält:

Macrogol 3350 13,125 g

Natriumchlorid 0,351 g

Natriumhydrogencarbonat 0,179 g

Kaliumchlorid 0,047 g


Die sonstigen Bestandteile sind Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma (enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, arabisches Gummi, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (Ph.Eur), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (Ph.Eur.), arabisches Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid).


Wie Macrogol beta plus Elektrolyte aussieht und Inhalt der Packung

Macrogol beta plus Elektrolyte ist ein weißes Pulver.


Jeder Beutel enthält 13,8 g Pulver und ist in Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60 (2x30) und 100 (2x50) Beuteln verpackt.


Pharmazeutischer Unternehmer


betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg


Hersteller


Klocke Pharma-Service GmbH

Max-Becker-Straße 6

76356 Weingarten


Hermes Pharma Ges.m.b.H

Allgäu 36

9400 Wolfsberg

Österreich




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.



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