Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Magaldrat Aristo® 400 mg Kautabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat)

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschrei­bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Magaldrat Aristo® 400 mg Kautabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was sind Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten und wofür werden diese angewendet?

Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.

Anwendungsgebiete

Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre

Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten beachten?

Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten ist erforderlich,

In diesen Fällen dürfen Sie Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautablettenmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arz­neimittel handelt.

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten vermindert werden.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten erfolgen.

Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.

Bei Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer uner­wünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminium­belastung des Kindes zu vermeiden.

Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten

1 Kautablette Magaldrat Aristo^®400 mg enthält 12,45 mmol (0,28 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. Wie sind Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf nehmen Sie mehrmals täglich 1 - 2 Kautabletten Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten ein. Die Tagesdosis sollte 16 Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten (entsprechend 6400 mg Magaldrat) nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Die Kautabletten werden eingenommen und gut zerkaut.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlver­haltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arz­neimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden fol­gende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Bereich:

Sehr häufig treten weiche Stühle auf.

Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.

Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Magaldrat aristo^®400 mg Kautabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

6. Weitere Informationen

Was Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat)

1 Kautablette enthält: 400 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Dimeticon 350, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Aromastoffe (Karamel-Aroma)

Wie Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Magaldrat Aristo^®400 mg sind weiße, runde Kautabletten.

Magaldrat Aristo^®400 mg Kautabletten sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Tel.: +49 30 71094 4200

Fax: +49 30 71094 4250

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.