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Magastron

Document: 05.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Magastron®


Wirkstoff: Magaldrat, wasserfrei 800 mg pro Beutel


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss

Magastron jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magastron und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron beachten?

3. Wie ist Magastron einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magastron aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Was ist Magastron und wofür wird es angewendet?


Magastron ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magen-säure.


Magastron wird angewendet

zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.



Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron beachten?


Magastron darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Menthol oder einem der sonstigen Bestandteile von Magastron sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magastron ist erforderlich

- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch.


In diesen Fällen dürfen Sie Magastron nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.


Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


Bei Einnahme von Magastron mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magastron vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magastron erfolgen.


Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten,

z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.


Bei Einnahme von Magastron zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magastron und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.


Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.


Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magastron

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magastron erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Wie ist Magastron einzunehmen?


Nehmen Sie Magastron immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich den Inhalt eines Beutels Magastron (entsprechend 800 mg Magaldrat) einnehmen.


Die Tagesdosis sollte 8 Beutel Magastron (entsprechend 6400 mg Magaldrat) nicht überschreiten.


Art der Anwendung

Magastron wird mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.


Kneten Sie den Beutel vor der Einnahme kräftig durch und reißen Sie den Einzelbeutel an der markierten Stelle auf.


Sie können den Inhalt des Beutels mit einem Löffel oder direkt in den Mund unverdünnt einnehmen.


Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Magastron ohne ärztlichen Rat nicht länger als

14 Tage ein.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magastron zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Magastron eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Magastron sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.


Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens, wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit, kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.


Wenn Sie die Einnahme von Magastron vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Magastron Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10


Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100


Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000


Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000


Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000


Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Bereich

Sehr häufig treten weiche Stühle auf.

Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.


Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magastron einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.


Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten (siehe "Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron beachten?").


Andere mögliche Nebenwirkungen

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.


Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Magastron aufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Weitere Informationen


Was Magastron enthält:

Der Wirkstoffist Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxid-sulfat).


1 Beutel mit 10 ml Suspension zum Einnehmen enthält

800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol 85%, Hypromellose, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Simeticon, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, Pfefferminz-Aroma


Hinweis für Diabetiker

1 Beutel mit 10 ml Suspension zum Einnehmen enthält weniger als 0,01 BE.


Darreichungsform und Inhalt

Magastron ist in Packungen mit 20 (N1) und 50 (N2) Beuteln Suspension zum Einnehmen erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0



Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben















Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Mai 2008


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!


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