Document: 28.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 21.01.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Magium^® 5 mmolKautabletten

Wirkstoff: Magnesiumhydrogenaspartat-Tetrahydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magium jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magium und wofür wird es angewendet?

Magium ist ein Mineralstoffpräparat zur Behandlung von Magnesiummangelerscheinungen.

Magium wird angewendet bei:

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magium beachten?

Magium darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesiumhydrogenaspartat-Tetrahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Magium sind;

• bei schweren Nierenfunktionsstörungen;

• wenn Sie an einer seltenen Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) leiden;

• bei starkem Wasserverlust;

• bei bestimmten Harnsteinleiden (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steine.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magium ist erforderlich

• wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. In diesem Fall dürfen Sie das Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

• wenn Sie gleichzeitig Antazida (Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure) oder Abführmittel einnehmen, welche Magnesiumsalze enthalten (insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist);

• wenn bei Ihnen eine Neigung zur Bildung infizierter Nierensteine während einer Harnwegsinfektion bekannt ist;

• bei zu langsamen Herzschlag führenden Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block höheren Grades);

Bei Einnahme von Magium mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Eisen- oder Fluorid-Mineralstoffpräparate;

• Antibiotika, wie Tetrazykline und Nitrofurantoin;

• Aminochinoline, Arzneimittel gegen Malaria;

• Chinidin und Derivate, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen;

• Penicillamin, Arzneimittel gegen Rheuma;

In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Magium und der Einnahme der genannten Arzneimittel ein Abstand von 3-4 Stunden eingehalten werden.

• Bei gleichzeitiger Einnahme von Aluminium-haltigen Präparaten (z. B. Mittel gegen Magenübersäuerung) kann die Aluminiumresorption erhöht sein.

• Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Ciclosporin A können die Ausscheidung von Magnesium beschleunigen und so zu einer verringerten Wirkung von Magium® führen.

• Die gleichzeitige Einnahme von Digitalisglykosiden (Arzneimittel gegen einige Arten der Herzschwäche) sollte vermieden werden, da deren Aufnahmegeschwindigkeit verlängert werden kann.

• Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, kann die gleichzeitige Einnahme von weiteren magnesiumhaltigen Präparaten (wie Antazida oder Abführmittel), kalziumhaltigen Medikamenten oder bestimmten Wassertabletten (z.B. Amilorid) den Blutspiegel von Kalzium oder Magnesium erhöhen.

Bei Einnahme von Magium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Magium vor dem Essen ein. Nahrung und bestimmte Getränke (z.B. Cola) können die Aufnahme des Magnesiums in den Körper verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gegen die Einnahme von Magium^®in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magium

Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. Wie ist Magium einzunehmen?

Nehmen Sie Magium immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche

Kinder ab 6 Jahre

Wie und wann sollten Sie Magium® einnehmen?

Nehmen Sie die Kautabletten zerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten ein.

Wie lange sollten Sie Magium einnehmen?

Wenden Sie Magium® solange an, bis der Magnesiummangel ausgeglichen ist. Bei chronischem Magnesiummangel ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen, Sie sollten Magium jedoch mindestens 4 Wochen einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Magium eingenommen haben als Sie sollten

Bei intakter Nierenfunktion sind Magnesiumvergiftungen bei Einnahme von Magium® nicht zu erwarten. Falls Sie versehentlich zuviel von Magium® eingenommen haben, setzen Sie die Einnahme kurzzeitig aus oder nehmen Sie vorübergehend eine geringere Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Magium vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Magium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sollten Durchfälle auftreten, reduzieren Sie die Tagesdosis oder setzen Sie das Präparat vorübergehend ab.

Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesium-Konzentration im Blut erreicht ist.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Magium aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

Was Magium enthält:

Der Wirkstoff ist: Magnesiumhydrogenaspartat-Tetrahydrat

1 Kautablette enthält 1803 mg Magnesiumhydrogenaspartat-Tetrahydrat, entsprechend 121,5mg Magnesium (5mmol bzw. 10 mval Magnesium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam, Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Magne siumstearat (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Natriumcyclamat, Povidon (K90), hochdisperses Siliciumdioxid, Weinsäure (Ph.Eur.), Limetten-Aroma (bestehend aus: Maltodextrin, Arabisches Gummi, Limettenaroma)

Wie Magium aussieht und Inhalt der Packung:

Die Kautabletten sind flach, rund und weiß mit einseitiger Bruchkerbe.

Magium ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024)908-0

Fax: (08024)908-290

e-mail: service@hexal.com

Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH,

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.