Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Magmed® Tabletten

Kautabletten

Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat) 800 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magmed® Tabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magmed® Tabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magmed® Tabletten beachten?

3. Wie ist Magmed® Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magmed® Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Magmed® Tabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Magmed® Tabletten ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.

Magmed® Tabletten wird angewendet zur

Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre

Hinweis:

Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Magmed® Tabletten BEACHTEN?

Magmed® Tabletten darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magmed® Tabletten sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magmed® Tabletten ist erforderlich

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Magmed® Tabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magmed® Tabletten ist erforderlich wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch.

In diesen Fällen dürfen Sie Magmed® Tabletten nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.

Bei Einnahme von Magmed® Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magmed® Tabletten vermindert werden.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel grundsätzlich 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magmed® Tabletten erfolgen.

Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.

Auf eine mögliche Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung von Cumarinderivaten ist zu achten.

Bei Einnahme von Magmed® Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magmed® Tabletten und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer uner­wünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminium­belastung des Kindes zu vermeiden.

Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magmed® Tabletten

Diese Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Magmed® Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Magmed® Tabletten EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Magmed® Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Kautablette Magmed® Tabletten gut zerkaut einnehmen.

Die Tagesdosis sollte 8 Kautabletten Magmed® Tabletten entsprechend 6400 mg Magaldrat nicht überschreiten.

Hinweis für Diabetiker:

1 Kautablette enthält 0,972g Mannitol und 0,105 g Lactose, entsprechend 0,09 BE.

Art der Anwendung

Die Kautabletten werden gut zerkaut eingenommen.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Magmed® Tabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magmed® Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Magmed® Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen durch Magmed® Tabletten sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrschein­lich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlver­haltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhl­häufigkeit kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Magmed® Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vor­herige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHE Nebenwirkungen SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Magmed® Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Bereich: Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle oder Verstopfung werden sehr selten beobachtet.

Sehr selten wird eine Knochenerweichung beobachtet.

Bei ungenügender Nieren­leistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magmed® Tabletten einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. WIE IST Magmed® Tabletten AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren und vor Temperaturschwankungen schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

WasMagmed® Tabletten enthält:

Der Wirkstoff ist Magaldrat.

1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph.Eur.); Cellactose (Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver); Cellulosepulver; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Saccharin-Natrium; Natriumcyclamat; Waldbeeraroma.

Inhalt der Packung:

Packungen mit 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Kautabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestraße 10

82256 Fürstenfeldbruck

Tel.: 0 81 41 / 35 72-0

Fax: 0 81 41 / 35 72-599

Hersteller:

- Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow

- Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Straße 5, 56218 Mülheim-Kärlich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: März 2008

Apothekenpflichtig