Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Magnaspart® 5

Magnesium-bis(hydrogenaspartat)-Dihydrat

Brausetablette mit 5 mmol Magnesium-Ion

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Magnaspart® 5 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magnaspart® 5 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magnaspart® 5 beachten?

3. Wie ist Magnaspart® 5 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magnaspart® 5 aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Magnaspart® 5 und wofür wird es angewendet?

Magnaspart® 5 ist ein Mineralstoffpräparat.

Magnaspart® 5 wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Stö­rungen der Muskeltätigkeit ist (neuro­muskuläre Störungen, Wadenkrämpfe).

2. Was müssen Sie vor der einnahme von Magnaspart® 5 beachten?

Magnaspart® 5 darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich gegenüber Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magnaspart® 5 sind.

• bei Niereninsuffizienz mit verminderter Harnausscheiung (Anurie), Austrocknung (Exsikkose), Calcium-Magnesium-Ammonium-Phosphatsteinen und Störungen der Erregungsüberleitung im Her­zen (AV-Block). (Bei einem Serumkreatiningehalt von > 3,5 mg/100 ml muss mit einer Magnesium-Retention gerechnet werden.)

Bei Anwendung von Magnaspart® 5 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflich­tige Arzneimittel handelt.

Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat sollte zeitlich 3 bis 4 Stunden versetzt zu Eisen, Tetracy­clinen und Natriumfluorid eingenommen werden, um eine verminderte Aufnahme (Resorption) zu ver­meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gegen die Einnahme von Magnaspart® 5 in der Schwangerschaft bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magnaspart® 5

Eine Brausetablette enthält 12 mmol (266 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Magnaspart® 5 einzunehmen?

Nehmen Sie Magnaspart® 5 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels.

Als mittlere Tagesdosis werden 4,5 mg = 0,185 mmol Magnesium pro Kilogramm Körpergewicht emp­fohlen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen

	Brausetabletten pro Tag	entspricht
Erwachsene und Jugendli­che	1-3 mal 1	5-15 mmol Magnesium
Kinder von 10 bis 14 Jahren	1-2 mal 1	5-10 mmol Magnesium
Kinder von 6 bis 9 Jahren	1 mal 1	5 mmol Magnesium

Bei schweren Magnesium-Mangelzuständen:

Bei schweren akuten und chronischen Magnesium-Mangelzuständen kann die Tagesdosis, falls keine Kontraindikationen vorliegen, auf 10 mg = 0,412 mmol Magnesium pro Kilogramm Körpergewicht erhöht werden.

Hierfür stehen Arzneimittel als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 10 oder 20 mmol Magnesium-Ion zur Verfügung (z. B. Magnaspart® 10/20).

Art der Anwendung:

Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser (etwa 200-300 ml) aufgelöst und eingenommen. Um die Resorptionsrate zu erhöhen, sollte Magnaspart® 5 vorzugsweise vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Höhe des Serummagnesium-Spiegels und beträgt im Allgemeinen 4 Wochen mit täglicher Magnesium-Zufuhr. Auch eine Langzeittherapie kann an­ge­zeigt sein und ist bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niere ausgeschieden wird.

Wenn Sie eine größere Menge Magnaspart® 5 eingenommen haben als Sie sollten

Bei einer oralen Magnesiumtherapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Vergiftungserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen. Nur bei schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu Magnesi­um­intoxikationen mit folgenden Symptomen kommen: Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit (Somnolenz). Bei er­heblicher Überdosierung ist ein Arzt hinzuzuziehen.

Wenn Sie die Einnahme von Magnaspart® 5 vergessen haben

Falls Sie die Einnahme einer Dosis Magnaspart® 5 vergessen haben, gleichen Sie diese nicht durch die Einnahme von zwei Dosierungen auf einmal aus, sondern fahren Sie in dem bisherigen Dosie­rungs­schema fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe­ker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Magnaspart® 5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Vereinzelt kann es bei der oralen Anwendung von Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat zu Durch­fällen kommen, die sich durch Reduzierung der Dosis beheben lassen.

Bei hochdosierter, länger andauernder Anwendung von Magnaspart® 5 kann es zu Müdigkeitserschei­nungen kommen. Sie können darauf hinweisen, dass bereits ein überhöhter Magnesiumspiegel erreicht ist. In diesem Falle ist die Dosis zu reduzieren bzw. die Medikation abzusetzen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie er­heblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Magnaspart® 5 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Tablettenbehältnis nach "Ver­wendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Im Originalbehältnis lagern. Das Originalbehältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtig­keit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

WasMagnaspart® 5 enthält:

Der Wirkstoff ist Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat.

1 Brausetablette enthält 1,623 g Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (entsprechend 121,5 mg oder 5 mmol Magnesium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, Weinsäure, Mannitol (Ph. Eur.), Macrogol 12000, Saccharin-Natrium, Aroma­stoffe

Wie Magnaspart® 5 aussieht und Inhalt der Packung:

Runde flache weiße bis gelblich weiße Brausetablette

Magnaspart® 5 gibt es in Packungen mit 20, 50 und 100 Brausetabletten.

Mitvertrieb: Rosen Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 66440 Blieskastel Tel.: 06842 /9617-0 Fax: 06842/ 9617-550

Vertrieb: MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 66440 Blieskastel

Hersteller/pharm. Unternehmer: Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH Mühlstr. 50 66386 St. Ingbert

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.