Magnesium-Optopan
Anlage zur Änderungsanzeige vom 24.09.2008 Zul.-Nr. 6984.00.00
Gebrauchsinformation
Information für den Anwender
Magnesium-Optopan
Wirkstoff: Magnesiumoxid
Hartkapseln mit 250 mg Magnesiumoxid (entsprechend 150,8 mg Magnesium)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magnesium-Optopan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
– Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Krankheit verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Magnesium-Optopan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magnesium-Optopan beachten?
3. Wie ist Magnesium-Optopan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnesium-Optopan aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Magnesium-Optopan und wofür wird es angewendet?
Magnesium-Optopan ist ein Mineralstoffpräparat
Magnesium-Optopan wird angewendet bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magnesium-Optopan beachten?
Magnesium-Optopan darf nicht eingenommen werden
– bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen. Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt.
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magnesiumoxid oder einem der sonstigen Bestandteile von Magnesium-Optopan sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magnesium-Optopan ist erforderlich
a) Schwangerschaft und Stillzeit:
Es sind keine Hinweise über schädliche Auswirkungen bei der Einnahme von Magnesium Optopan während Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. Die Erfahrungen beim Menschen in der Frühschwangerschaft sind jedoch gering. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie Magnesium Optopan während Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen möchten.
b)Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
c) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Magnesium-Optopan beeinflusst werden.
• Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium.
• Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Resorption. Es sollte daher ein Abstand von 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von Magnesium-Optopan und Präparaten, die oben genannte Stoffe enthalten, eingehalten werden.
3. Wie ist Magnesium-Optopan einzunehmen?
Nehmen Sie Magnesium-Optopan immer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Hartkapseln zum Einnehmen: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Jugendliche und Erwachsene täglich morgens und abends je 1 Hartkapsel. Die Hartkapseln sind mit reichlich Flüssigkeit kurz vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Magnesium-Optopan eingenommen haben als Sie sollten, sind bei intakter Nierenfunktion keine besonderen Maßnahmen zu treffen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Magnesium-Optopan Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Nebenwirkungen: Bei hoher Dosierung kann es sehr selten zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Bei hochdosierter und länger andauernder Anwendung des Präparates können sehr selten Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.
Gegenmaßnahmen: Die Therapie sollte vorübergehend unterbrochen werden und kann nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. Wie ist Magnesium-Optopan aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Trocken und nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Informationen
Was enthält Magnesium-Optopan?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magnesiumoxid.
1 Hartkapsel enthält 250 mg Magnesiumoxid (entsprechend 150,8 mg Magnesium)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline, Cellulose, Macrogol, Macrogolstearat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid, Natriumdodecylsulfat.
Darreichungsform und Inhalt:
Magnesium-Optopan ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Optopan Pharma GmbH
Adalperostr. 37, 85737 Ismaning
Tel: 089-99 65 53 22 7
Fax: 089-99 65 53 32 27
Stand der Information:September 2008