Magnesium-Optopan

Document: 06.07.2005 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Nachlieferung vom 05.07.2005 gemäß BfArM-Schreiben vom 13.06.2005 Zul.-Nr. 6984.00.00

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magnesium-Optopan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Magnesium-Optopan und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magnesium-Optopan beachten?

3. Wie ist Magnesium-Optopan einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magnesium-Optopan aufzubewahren?

Magnesium-Optopan®

Wirkstoff: Magnesiumoxid

Hartkapseln

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magnesiumoxid. 1 Hartkapsel enthält 250 mg Magnesiumoxid (entsprechend 150,8 mg Magnesium)

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Macrogol, Macrogolstearat, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid, Natriumdodecylsulfat.

Magnesium-Optopan ist in Packungen mit 50 Hartkapseln erhältlich.

1. Was ist Magnesium-Optopan und wofür wird es angewendet?

Magnesium-Optopan ist ein Mineralstoffpräparat der Optopan Dr .E. Lippacher GmbH & Co.KG, Solalindenstraße 40, D-81825 München, Telefon: 089 / 4 30 92 30, Telefax: 089 / 4 30 49 95 hergestellt von Universol Pharma GmbH, Adalperostraße 37, D-85737 Ismaning

Magnesium-Optopan wird angewendet bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magnesium-Optopan beachten?

Magnesium-Optopan darf nicht eingenommen werden

- bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt.

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magnesiumoxid oder einem der sonstigen Bestandteile von Magnesium-Optopan sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magnesium-Optopan ist erforderlich

a) Schwangerschaft und Stillzeit: Gegen die Anwendung von Magnesium-Optopan in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Magnesium-Optopan beeinflusst werden.

Magnesium-Präparate sollen nicht gleichzeitig mit Tertacyclinen eingenommen werden, da eine wechselseitige Behinderung der Aufnahme (Resorption) stattfindet. Die Aufnahme von Eisen kann durch die Einnahme von Magnesium gestört sein.

3. Wie ist Magnesium-Optopan einzunehmen?

Nehmen Sie Magnesium-Optopan immer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Hartkapseln zum Einnehmen: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Jugendliche und Erwachsene täglich morgens und abends je 1 Hartkapsel. Die Hartkapseln sind mit reichlich Flüssigkeit kurz vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Magnesium-Optopan eingenommen haben als Sie sollten, sind bei intakter Nierenfunktion keine besonderen Maßnahmen zu treffen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Magnesium-Optopan Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangeben zugrundegelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen: Bei hoher Dosierung kann es sehr selten zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Bei hochdosierter und länger andauernder Anwendung des Präparates können sehr selten Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.

Gegenmaßnahmen: Die Therapie sollte vorübergehend unterbrochen werden und kann nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Magnesium-Optopan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegeben Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information: Juli 2005