Document: 24.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 24.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.02.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Magnesium-Sandoz

121,5 mg Brausetabletten

Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magnesium-Sandoz jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage an­gegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Magnesium-Sandoz ist einMineralstoffpräparat.

Magnesium-Sandoz wird eingenommen bei

Magnesium-Sandoz darf nicht eingenommen werden

Bei Nierenfunktionsstörungen darf das Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block) soll das Arzneimittel nicht angewendet werden. Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magnesium-Sandoz ist erforderlich

Magnesium-Sandoz enthält Sorbitol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 50 mg Sorbitol zugeführt. Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses Arzneimittel wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewandt werden. Ein gesundheitliches Risiko besteht auch bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit angeborener Fructose-Unverträglichkeit. Für diese Patienten ist die Anwendung des Arzneimittels nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt zulässig.

Bei Einnahme von Magnesium-Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Sie sollten Magnesium-Sandoz nicht zusammen mit bestimmten Chemotherapeutika oder Antibiotika (Aminochinoline, Nitrofurantoin, Penicillamin und Tetracycline) einnehmen, da eine wechselseitige Beeinflussung der Resorption stattfindet.

• Sie sollten Magnesium nicht zusammen mit Eisen einnehmen, da hierbei die Aufnahme von Eisen gestört sein kann.

• Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Magnesium-Präparaten zusammen mit Chinidin und Abkömmlingen von Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).

• Die Resorptionsgeschwindigkeit von Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten der Herzinsuffizienz) kann durch gleichzeitige Magnesiumgabe verlängert werden. Daher sollte die gleichzeitige Einnahme mit Magnesium vermieden werden.

• Wenn Sie an einer Niereninsuffizienz leiden, kann die Einnahme von Magnesium-Sandoz den Serumspiegel von Calcium oder Magnesium anheben, wenn Sie gleichzeitig weitere magnesiumhaltige Präparate (wie z. B. Antazida oder Laxantien), calciumhaltige Medikamente oder kaliumsparende Diuretika (z. B. Amilorid) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es sind keine Berichte über schädliche Auswirkungen bei der Einnahme von Magnesium-Sandoz während Schwangerschaft und Stillzeit bekannt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ist nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magnesium-Sandoz

Eine Brausetablette enthält 13,8 mmol (317 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magnesium-Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:

1 Brausetablette enthält weniger als 0,01 Broteinheiten (BE).

Nehmen Sie Magnesium-Sandoz immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für die mittlere Tagesdosis:

Erwachsene und Jugendliche: 1-3-mal täglich 1 Brausetablette (121,5 – 364,5 mg Magnesium).

Kinder ab 6 Jahren: 1-mal täglich 1 Brausetablette (121,5 mg Magnesium).

Art der Anwendung

Die Brausetabletten sollten in einem Glas Wasser gelöst vor den Mahlzeiten eingenommnen werden.

Dauer der Anwendung

Es ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen.

Bei chronischem Magnesiummangel sollte die Einnahme über 4 Wochen andauern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magnesium-Sandoz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Magnesium-Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Sollte es durch Überdosierung zu Durchfällen oder Müdigkeit kommen, nehmen Sie an diesem Tag keine weitere Brausetablette ein, sondern fahren Sie erst am nächsten Tag gemäß der Dosierungsanleitung mit der Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Magnesium-Sandoz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme gemäß der Dosierungsanleitung fort.

Wie alle Arzneimittel kann Magnesium-Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten Durchfälle auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Bei hoch dosierter und länger dauernder Einnahme des Präparates können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.

Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Magnesium-Sandoz nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Röhrchen und der Faltschachtelaufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Im Originalbehältnis lagern. Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Was Magnesium-Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist:

Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat.

1 Brausetablette enthält:

1623 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat, entsprechend 121,5 mg Magnesium (5 mmol Magnesium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Maltodextrin, Sorbitol (Ph.Eur.) E 420, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma, Natriumcyclamat, Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Magnesium-Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Magnesium-Sandoz Bausetabletten sind weiße oder fast weiße, runde, flache Brausetabletten.

Magnesium-Sandoz ist in Packungen mit 20 Brausetabletten (N1)und 40 (2 x 20) Brausetabletten (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.