Wortlaut der für die Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Magnesium Verla 300 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Für Erwachsene und Jugendliche (über 14 Jahre)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

-    Wenn Sie sich nach 4 - 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Magnesium Verla und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla beachten?

3.    Wie ist Magnesium Verla einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Magnesium Verla aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Magnesium Verla und wofür wird es angewendet?

Magnesium Verla ist ein Mineralstoffpräparat.

Magnesium Verla wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla beachten?

Magnesium Verla darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min) (verringerte Ausscheidung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Verla einnehmen:

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist eine vorsichtige Dosierung von Magnesium Verla erforderlich. Fragen Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla Ihren Arzt.

Kinder

Kinder unter 15 Jahren sollten Magnesiumpräparate mit einer geringeren Magnesiummenge erhalten.

Einnahme von Magnesium Verla zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Magnesium Verla kann die Wirksamkeit folgender Arzneimittel beeinflussen:

Tetrazykline (Antibiotika), eisenhaltige oder natriumfluoridhaltige Arzneimittel. Magnesium Verla sollte 3-4 Stunden versetzt zu diesen Arzneimitteln eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der Aufnahme ins Blut zu vermeiden.

Bestimmte Arzneimittel beschleunigen die Ausscheidung oder hemmen die Aufnahme von Magnesium und können dadurch einen Magnesiummangel verursachen. Eine Dosisanpassung von Magnesium kann daher erforderlich sein, wenn Magnesium Verla gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln eingenommen wird:

Harntreibende Arzneimittel (Diuretika wie Thiazide und Furosemid), Arzneimittel zum Schutz des Magens (Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol und Pantoprazol), Platin-Derivate (insbesondere Cisplatin, zur Behandlung von Krebserkrankungen), bestimmte Antibiotika (Aminoglykosid-Antibiotika), Rapamycin, Amphotericin, Foscarnet (bei Virusinfektionen), Cylosporin A (zur Unterdrückung des Immunsystems), EGF-Rezeptorantagonisten (wie Cetuximab und Erlotinib, zur Behandlung von Krebserkrankungen) und Pentamidin (Antiparasitikum).

Fragen Sie Ihren Arzt, ob es erforderlich ist, Ihre tägliche Magnesiumdosis anzupassen, wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Magnesium Verla einnehmen.

Schwangerschaft , Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Magnesium Verla kann in der Schwangerschaft und Stillzeit ohne Bedenken angewendet werden. Aufgrund von Langzeit-Erfahrungen sind keine negativen Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Magnesium Verla hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Magnesium Verla enthält Fructose, Glucose und Sucrose.

Magnesium Verla enthält sehr geringe Mengen an Fructose, Glucose und Sucrose (Zucker) (insgesamt ca. 0,4 g).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Eine häufige und langfristige Anwendung von Magnesium Verla kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Magnesium Verla enthält Kalium

Dieses Arzneimittel enthält 2 mmol (oder 78 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Magnesium Verla einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 1 Beutel täglich (entsprechend 300 mg Magnesium).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren

Kinder unter 15 Jahren sollten Magnesiumpräparate mit einer geringeren Magnesiummenge erhalten.

Nierenfunktionsstörungen

Magnesium Verla darf nicht von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen eingenommen werden.

Magnesium Verla sollte bei Patienten mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt, in welcher Dosis und wie lange Sie dieses Magnesiumpräparat einnehmen sollen. Siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Bitte den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser auflösen und trinken.

Hinweis: Magnesium Verla enthält natürliches Orangenfruchtpulver, das bei der Zubereitung Ausflockungen verursachen kann. Dies hat keinen Einfluss auf die pharmazeutische Qualität bzw. Wirksamkeit. Aufgrund des natürlichen Orangenfruchtpulvers sind geringfügige Geschmacksschwankungen nicht ganz auszuschließen

Die Aufnahme (Resorption) kann verbessert werden, indem die zubereitete Lösung eine halbe Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen wird.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Ausmaß des Magnesiummangels und liegt im Ermessen des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla eingenommen haben, als Sie sollten

Nebenwirkungen wie in Abschnitt 4 „ Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ beschrieben können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Magnesium Verla vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1000 Behandelten betreffen):

Weiche Stühle oder Durchfall zu Beginn der Behandlung (üblicherweise harmlos und meist vorübergehend).

Wenn während der Behandlung Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden. Diese kann nach Besserung und/oder Beseitigung der Beschwerden mit verringerter Dosierung fortgeführt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Magnesium Verla aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Magnesium Verla enthält

-    Der Wirkstoff ist: Magnesiumcitrat

1 Beutel (4 g) enthält Magnesiumcitrat 1932 mg, entsprechend 300 mg Magnesium (= 12,3 mmol).

-    Die sonstige Bestandteile sind: Orangenfruchtpulver, natürlich, 230 (enthält Glucose und Fructose), Citronensäure, Maltodextrin, Kaliumhydrogencarbonat, Orangen-Aroma, Zitronen-Aroma, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Betacaroten, Arabisches Gummi, mittelkettige Triglyceride, Sucrose, Natriumascorbat, Siliciumdioxid-Hydrat, all-rac- a -Tocopherol.

Magnesium Verla ist für Diabetiker geeignet: 1 Beutel enthält ca. 0,8 g verwertbare Kohlenhydrate (= ca. 0,07 BE).

Wie Magnesium Verla aussieht und Inhalt der Packung

Magnesium Verla ist ein in Beuteln (laminierte Aluminium-Folie) verpacktes, gelb-orange-farbenes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Magnesium Verla ist in Packungen mit 30 und 100 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Hauptstraße 98 82327 Tutzing Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland    Magnesium Verla 300 mg

Luxemburg    Magnesium Verla 300 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2016

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