Magnesium Verla I.V./I.M.
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Magnesium Verla® i.v./i.m. 3,15 mmol Injektionslösung
Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magnesium Verla® i.v./i.m. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach längerer Anwendung keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Magnesium Verla® i.v./i.m. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. beachten?
3. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MAGNESIUM VERLA® I.V./I.M. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Magnesium Verla® i.v./i.m. ist ein Mineralstoffpräparat.
Magnesium Verla i.v./i.m. wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA® I.V./I.M. BEACHTEN?
Magnesium Verla® i.v./i.m. darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O sind.
- bei AV-Block oder sonstigen kardialen Überleitungsstörungen
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz)
- bei Ausscheidungshemmung (Anurie)
- bei Flüssigkeitsmangel des Körpers (Exsikkose)
- bei Myasthenia gravis
- bei Neigung zu Infektsteinen (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. ist erforderlich:
Vorsichtige Dosierung ist erforderlich bei Patienten mit renaler Funktionseinschränkung. Der Serum-Magnesiumspiegel dieser Patienten ist zu überwachen.
Die intravenöse Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten (die ersten 3 ml in 3 Minuten) erfolgen. Es empfiehlt sich, die Patienten nach der Injektion noch 10-20 Minuten ruhen zu lassen. Es können gelegentlich Sensationen auftreten, wie sie von der Calcium-Injektion bekannt sind.
Starke Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter oder längerdauernder Gabe von Magnesium Verla® i.v./i.m. weisen darauf hin, dass bereits ein überhöhter SerumMagnesium-Spiegel erreicht ist. In diesem Fall ist die Dosis zu verringern bzw. das Medikament vorübergehend abzusetzen.
Bei Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Magnesium wird durch die gleichzeitige parenterale Gabe von Calciumsalzen vermindert oder aufgehoben. Muskelrelaxantien vom Curaretyp verstärken die Magnesiumwirkung. Die gleichzeitige Gabe von Aminoglycosid-Antibiotika sollte vermieden werden. Magnesium Verla® i.v./i.m. sollte nicht gleichzeitig mit Barbituraten, Narkotika oder Hypnotika, wegen des Risikos der Atemdepression, gegeben werden.
Eine Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. Injektionslösung bei gleichzeitiger Herzglycosid-Behandlung kann die Herzglycosid-Wirkung vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Magnesium Verla® i.v./i.m. kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST MAGNESIUM VERLA® I.V./I.M. ANZUWENDEN?
Wenden Sie Magnesium Verla® i.v./i.m. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels.
1 Ampulle zu 10 ml wird in 1- bis 2-tägigem Abstand tief intramuskulär oder langsam intravenös injiziert.
Handhabung der OPC (one-point-cut)-Ampullen:
Punkt nach oben.
Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.
Ampullenspieß nach unten abbrechen. (Anfeilen nicht erforderlich.)
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magnesium Verla® i.v./i.m. zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Magnesium Verla® i.v./i.m. angewendet haben als Sie sollten:
Therapie von Intoxikationen: Calcium-Injektion i.v.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Magnesium Verla® i.v./i.m. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
Es können Bradykardie, Überleitungsstörungen, periphere Gefäßerweiterungen auftreten.
Bei intravenöser Applikation von Magnesium Verla® i.v./i.m. kann ein Wärmegefühl und Flush auftreten. Eine zu schnelle Injektion von Magnesium Verla® i.v./i.m. kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwitzen, vereinzelt starkem Schwindelgefühl, Mundtrockenheit, Agitiertheit, Erregung und Tremor führen.
Gegenmaßnahmen:
Unerwünschte Wirkungen gehen bei Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung zurück.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MAGNESIUM VERLA® I.V./I.M. AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Ampullenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Magnesium Verla® i.v./i.m. enthält:
Der Wirkstoff ist: Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O 1 Ampulle (10 ml) enthält:
Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O (berechnet wasserfrei) 1000 mg Magnesiumgehalt: 3,15 mmol = 77 mg
Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Magnesium Verla® i.v./i.m. aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung in Ampullen.
Magnesium Verla® i.v./i.m. ist in Packungen mit 5, 10, 50 Ampullen zu 10 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing, www.verla.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 08/2014
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