Magnesium Verla I.V./I.M.
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Magnesium Verla® i.v./i.m. 3,15 mmol Injektionslösung
Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Magnesium Verla® i.v./i.m. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. beachten?
3. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Magnesium Verla® i.v./i.m. und wofür wird es angewendet?
Magnesium Verla® i.v./i.m. ist ein Mineralstoffpräparat.
Magnesium Verla i.v./i.m. wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale Therapie nicht möglich ist.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. beachten?
Magnesium Verla® i.v./i.m. darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
- bei AV-Block oder sonstigen kardialen Überleitungsstörungen
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz)
- bei Ausscheidungshemmung (Anurie)
- bei Flüssigkeitsmangel des Körpers (Exsikkose)
- bei Myasthenia gravis
- bei Neigung zu Infektsteinen (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Verla® i.v./i.m. anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. ist erforderlich:
Bei Patienten mit renaler Funktionseinschränkung. In diesen Fällen ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich. Der Serum-Magnesiumspiegel dieser Patienten ist zu überwachen.
Die intravenöse Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten (die ersten 3 ml in 3 Minuten) erfolgen. Es empfiehlt sich, die Patienten nach der Injektion noch 10-20 Minuten ruhen zu lassen. Es können gelegentlich Sensationen auftreten, wie sie von der Calcium-Injektion bekannt sind.
Starke Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter oder längerdauernder Gabe von Magnesium Verla® i.v./i.m. weisen darauf hin, dass bereits ein überhöhter SerumMagnesium-Spiegel erreicht ist. In diesem Fall ist die Dosis zu verringern bzw. das Medikament vorübergehend abzusetzen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Wirkung von Magnesium wird durch die gleichzeitige parenterale Gabe von Calciumsalzen vermindert oder aufgehoben. Muskelrelaxantien vom Curaretyp verstärken die Magnesiumwirkung. Die gleichzeitige Gabe von Aminoglycosid-Antibiotika sollte vermieden werden. Magnesium Verla® i.v./i.m. sollte nicht gleichzeitig mit Barbituraten, Narkotika oder Hypnotika, wegen des Risikos der Atemdepression, gegeben werden.
Eine Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. Injektionslösung bei gleichzeitiger Herzglycosid-Behandlung kann die Herzglycosid-Wirkung vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Magnesium Verla® i.v./i.m. kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels.
Die empfohlene Dosierung beträgt
1 Ampulle zu 10 ml wird in 1- bis 2-tägigem Abstand tief intramuskulär oder langsam intravenös injiziert.
Handhabung der OPC (one-point-cut)-Ampullen:
Punkt nach oben.
Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.
Ampullenspieß nach unten abbrechen. (Anfeilen nicht erforderlich.)
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magnesium Verla® i.v./i.m. zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla® i.v./i.m. angewendet haben als Sie sollten:
Therapie von Intoxikationen: Calcium-Injektion i.v.
Wenn Sie die Anwendung von Magnesium Verla® i.v./i.m. vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können Bradykardie, Überleitungsstörungen, periphere Gefäßerweiterungen auftreten.
Bei intravenöser Applikation von Magnesium Verla® i.v./i.m. kann ein Wärmegefühl und Flush auftreten. Eine zu schnelle Injektion von Magnesium Verla® i.v./i.m. kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwitzen, vereinzelt starkem Schwindelgefühl, Mundtrockenheit, Agitiertheit, Erregung und Tremor führen.
Gegenmaßnahmen:
Unerwünschte Wirkungen gehen bei Dosisreduktion oder Absetzen der Behandlung zurück.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Magnesium Verla® i.v./i.m. aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Ampullenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Magnesium Verla® i.v./i.m. enthält:
Der Wirkstoff ist: Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O 1 Ampulle (10 ml) enthält: Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O (berechnet wasserfrei) 1000 mg
Magnesiumgehalt: 3,15 mmol = 77 mg
Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Magnesium Verla® i.v./i.m. aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung in Ampullen.
Magnesium Verla® i.v./i.m. ist in Packungen mit 5, 10, 50 Ampullen zu 10 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing, www.verla.de Diese Packungsbeilage wurde überarbeitet im Mai 2016
Mineralstoffkompetenz
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