Document: 30.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Magnesiumcitrat Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat)	magensaftresistente Tabletten	1 magensaftresistente Tablette enthält: Magnesiumcitrat 9 H2O (berechnet wasserfrei) 205 mg Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H2O (berechnet wasserfrei) 90 mg Magnesiumgehalt: 1,65 mmol = 40 mg
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Anlage

Wortlaut der für Behältnis/Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Magnesium Verla® N Dragées

Magnesium Verla N DragÆees

1,65 mmol magensaftresistente Tabletten

Wirkstoffe: Magnesiumcitrat, Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat)

Verla

Verla-Pharm Arzneimittel, 82324 Tutzing, www.verla.de

Zul.-Nr. 6182716.00.00

Ch.-B.:

Zur Magnesiumtherapie

1000 magensaftresistente Tabletten

zum Einnehmen

verwendbar bis:

Apothekenpflichtig

Enthält Sucrose (Zucker) und Glucose (≙0,01 BE).

Gebrauchsinformation beachten!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Magnesium Verla® N Dragées jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Magnesium Verla® N Dragées werden angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Magnesium Verla® N Dragées dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesiumcitrat, Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) oder einen der sonstigen Bestandteile von Magnesium Verla® N Dragées sind;

• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung oder Flüssigkeitsmangel des Körpers leiden oder zu Infektsteinen (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine) neigen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magnesium Verla® N Dragées ist erforderlich,

wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist; dann ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich. In diesem Fall sollten Sie vor der Einnahme von Magnesium Verla® N Dragées Ihren Arzt fragen.

Bei Einnahme von Magnesium Verla® N Dragées mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Magnesium Verla® N Dragées beeinflusst werden.

Bestimmte Antibiotika (Tetrazykline), Eisenpräparate und Natriumfluoridpräparate sollten zeitlich 3-4 Stunden versetzt zu Magnesium Verla® N Dragées

eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der Aufnahme ins Blut zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Magnesium Verla® N Dragées können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magnesium Verla® N Dragées:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Magnesium Verla® N Dragées erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Magnesium Verla® N Dragées immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiummangels.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 mal täglich 1-3 magensaftresistente Tabletten (entsprechend 120-360 mg Magnesium).

Art der Anwendung

Nehmen Sie die magensaftresistenten Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Die Einnahme vor dem Essen erhöht die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Kanal in den Blutkreislauf.

Dauer der Anwendung

Empfehlenswert ist eine Einnahme über 4 Wochen. Auch eine Dauertherapie (über Jahre) ist bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niere ausgeschieden wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magnesium Verla® N Dragées zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Magnesium Verla® N Dragées eingenommen haben, als Sie sollten,

können die unter Punkt 4 angegebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Magnesium Verla® N Dragées Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich können weiche Stühle oder Durchfall auftreten. Sie können Folge einer hochdosierten oralen Magnesiumbehandlung sein. Selten kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.

Bei Auftreten störender Durchfälle soll die Tagesdosis verringert werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem unten angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach dem ersten Öffnen der Dose beträgt die Dauer der Haltbarkeit 9 Monate.

Was Magnesium Verla® N Dragées enthalten:

Die Wirkstoffe sind: Magnesiumcitrat und Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat).

1 magensaftresistente Tablette enthält: Magnesiumcitrat 9 H₂O (berechnet wasserfrei) 205 mg

Magnesiumbis(hydrogen-L-glutamat) 4 H₂O (berechnet wasserfrei) 90 mg

Magnesiumgehalt: 1,65 mmol = 40 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol 85%, Povidon (K25), Macrogol 6000 und 35000, Methylacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Dimeticon (350 cSt), Triethylcitrat, Talkum, Calciumcarbonat, Sucrose, Kaliumdihydrogenphosphat, Glucose-Sirup, Vanillin, Montanglykolwachs, Titandioxid

Hinweis für Diabetiker: 1 magensaftresistente Tablette enthält 0,09 g verwertbare Kohlenhydrate (= 0,01 BE).

Magnesium Verla® N Dragées enthalten kein Gluten und keine Lactose.

Wie Magnesium Verla® N Dragées aussehen und Inhalt der Packung:

Weiße, glänzende, runde Tabletten

Magnesium Verla® N Dragées sind in Packungen mit

50 (N1), 100 (N2), 200 (N3), 1000 (AP) magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, 82324 Tutzing

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:05/2010