Document: 25.07.2001   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 25.07.2001   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation}

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Makatussin Tropfen

Zusammensetzung

1 ml Flüssigkeit (35 Tropfen) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

570 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5)

Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m): Glycerol 85% (m/m): Ethanol 70% (V/V): Wasser (1:20:70:109)

38 mg Sternanisöl

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96%, Macrogolglycerolhydroxystearat, Levomenthol, Eucalyptusöl, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Flüssigkeit: 30ml (N1), 50 ml (N2)

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Pharmazeutischer Unternehmer

Altana Consumer Health GmbH

Bargkoppelweg 66

22145 Hamburg

Telefon: 040/67905-0

Telefax: 040/67905-110

Hersteller

Lichtenheldt GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Justus-Liebig-Weg 1

23812 Wahlstedt

Mitvertreiber:

Luecke GmbH Pharmazeutische Fabrik

Industriestr. 6

52457 Aldenhoven

Makara GmbH

Industriestr. 6

52457 Aldenhoven

Anwendungsgebiete

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Makatussin Tropfen nicht einnehmen?

Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sternanis(öl), Anis(öl), Anethol, Thymian oder anderen Lippenblütlern (Lamiaceen), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile nicht eingenommen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält 38,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (Einzeldosis mit 2 ml entsprechend [x-fach Dosiervorrichtung]) bis zu 0,61 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Makatussin Tropfen
oder werden selbst in ihrer Wirkung beeinflusst?

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Makatussin Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Makatussin Tropfen sonst nicht richtig wirken können!

Wieviel von Makatussin Tropfen und wie oft sollten Sie Makatussin Tropfen anwenden?

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich [x-fach Dosiervorrichtung] (entsprechend 2 ml Flüssigkeit) ein.

Wie und wann sollten Sie Makatussin Tropfen anwenden ?

Nehmen Sie Makatussin Tropfen bitte unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Wie lange sollten SieMakatussin Tropfen anwenden?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Makatussin Tropfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie versehentlich einmal [x-fach Dosiervorrichtung] (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen mit je 2 ml Flüssigkeit) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen – insbesondere durch Kinder - benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Makatussin Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie zu wenig Makatussin Tropfeneingenommen haben oder die Einnahme von Makatussin Tropfenvergessen haben, nehmen Sie nicht eine zusätzliche oder doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Makatussin Tropfen auftreten?

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Sehr selten kann es auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Makatussin Tropfen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Makatussin Tropfen nicht nochmals genommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie alle Arzneimittel kann Makatussin TropfenNebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sternanisöl- und Thymiankraut-Zubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Deckellasche der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Aufgrund der pflanzlichen Bestandteile können gelegentlich Trübungen auftreten. Die Qualität des Präparates ist dadurch nicht beeinträchtigt.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch: [...]

Stand der Information

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