^{Liebe Patientin, lieber Patient!}

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Malton E 400 mg

Wirkstoff: RRR-α-Tocopherol

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Weichkapsel enthält 600 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil 402,6 mg RRR-α-Tocopherol (Vitamin E) bzw. 600 internationale Einheiten (I.E.)

Hinweis

RRR-α-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.

Sonstige Bestandteile:

Pflanzenöl, Rüböl, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Weichkapseln zum Einnehmen.

OP mit 30 Weichkapseln

OP mit 60 Weichkapseln

OP mit 100 Weichkapseln

OP mit 120 Weichkapseln

Vitaminpräparat

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems

Tel: 038351-760; Fax: 038351-308

Anwendungsgebiete

Therapie eines Vitamin-E-Mangels.

Malton E 400 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parente­rale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

Gegenanzeigen

Malton E 400 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E oder einen der sonstigen Bestandteile von Malton E 400 mg sind.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E in der Schwangerschaft beträgt 13 mg und in der Stillzeit 17 mg.

Malton E 400 mg passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfoh­lenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Malton E 400 mg?

Die Wirkung von Malton E 400 mg kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Malton E 400 mg beeinflusst?

Bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügen­de Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, wie Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Malton E 400 mg nicht anders verordnet hat.

Wie viel von Malton E 400 mg und wie oft sollten Sie Malton E 400 mg einnehmen?

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Malton E 400 mg (entsprechend 402,6 mg RRR-α-Tocopherol).

Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Wie und wann sollten Sie Malton E 400 mg einnehmen?

Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Wie lange sollten Sie Malton E 400 mg einnehmen?

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Malton E 400 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Malton E 400 mg eingenommen oder eine Ein­nahme vergessen haben?

Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten	selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-α-Tocopherol pro Tag (1 Weichkapsel Malton E 400 mg) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-α-Tocopherol (2 Weichkapseln Malton E 400 mg) Magen- und Darmbeschwerden auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Malton E 400 mg aufzubewahren?

Malton E 400 mg soll vor Licht und Wärme geschützt aufbewahrt werden.

Stand der Information

Dezember 2003