Manusept Basic
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BODE Chemie Hamburg |
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Amphisept® E VP 352/ 24 |
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Zulassungs-Nr.: 6830003.00.00 31.08.2006 |
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OP: Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben
(Flaschen ohne Umkarton und Kanister)
Amphisept®E
Hände-Desinfektionsmittel
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Bakterizid inkl. Mykobakterien, fungizid, begrenzt viruzid
DGHM*-zertifiziert
*Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Hygienische Händedesinfektion:
Mind. 3 ml – 30 Sek. einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion:
Mind. 10 ml – 3 Min. einreiben.
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Hersteller und Vertrieb:
BODE CHEMIE HAMBURG
22525 Melanchthonstr. 27
Telefon (040) 5 40 06-0
alternativ: Vertrieb:
+ Hersteller Goldschmidt AG
wie vor Goldschmidtstraße 100
45127 Essen
Telefon (0201) 173-01
Amphisept®E
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Ethanol
Gebrauchsinformation:
Hände-Desinfektionsmittel zum Einreiben.
Anwendungsgebiete:
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Gegenanzeigen:
Amphisept® E ist nicht zur Desinfektion großflächiger, offener Wunden geeignet. Nicht auf Schleimhäuten und in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Amphisept E während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Nur äußerlich anwenden. Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen und Hauttrockenheit verursachen. Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.
Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten - nicht rauchen. Flammpunkt nach DIN 51755: 19,5°C, leicht entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit. Verdünnen mit viel Wasser. Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.
Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Hygienische Händedesinfektion: Mind. 3 ml – 30 Sek. einreiben.
Bei Kontamination mit Mykobakterien zwei Mal anwenden.
Chirurgische Händedesinfektion: Mind. 10 ml portionsweise 3 Min. in Hände und Unterarme einreiben.
Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konz. Präparat feucht gehalten werden.
Bei Überdosierung keine nachteiligen Folgen.
Nebenwirkungen:
Leichte, diffuse Hautrötungen sind selten. Das Auftreten von Juckreiz, Spannungsgefühl und Schuppung (auch im Rahmen allergischer Kontaktekzeme) ist möglich. Falls Sie weitere Nebenwirkungen an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Vorderseite angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nach Öffnen des Behältnisses ist die Lösung 1 Jahr haltbar.
Zusammensetzung:
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoff: Ethanol 99 % 80 g;
Sonstige Bestandteile: Butan-2-on, Gereinigtes Wasser, Heptamethylnonan, (2-Ethylhexyl)(2-ethylhexanoat), Tetradecan-1-ol, Wollwachsalkohole, (RS)-5-Oxopyrrolidin-2-carbonsäure, (RS)-5-Oxopyrrolidin-2-carbonsäure, Natriumsalz, Duftstoffe, Patentblau V 85% (E131) und Chinolingelb (E104).
Enthält 85 Vol.% Alkohol. Enthält Wollwachsalkohole. Warnhinweise beachten.
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Inhalt: ℮ 100 ml (bzw. 350 ml/ 500 ml/ 1000 ml/ 5 l/ 25 l)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BODE Chemie GmbH & Co.KG
Melanchthonstraße 27
22525 Hamburg
Stand der Information: August April 2006
Arzneimittel - für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Zul.-Nr.: 6830003.00.00
Amphisept ist ein Warenzeichen der Goldschmidt AG.
Art.-Nr.
labpal-001-60405