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Document: 17.04.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

BODE Chemie Hamburg



Amphisept® E

VP 352/ 24



Bearbeitungs-Nr.: 830003/ 7589 17.04.2003



Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben

(Flaschen ohne Umkarton und Kanister)





Amphisept®E


Hände-Desinfektionsmittel

Lösung zum Einreiben


Bakterizid, fungizid, tuberkulozid, virusinaktivierend

(HBV – 30 Sek./ Antigentest; BVDV*, HIV, Herpes-, Rota-, Vacciniavirus – 30 Sek.;

Adenovirus – 5 Min./ Suspensionsversuche).

DGHM**-zertifiziert


*Surrogatvirus für HCV

**Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie




Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Hygienische Hände-Desinfektion:

Mind. 3 ml – 30 Sek. einreiben.


Chirurgische Hände-Desinfektion:

Mind. 10 ml – 3 Min. einreiben.


Ch.-B.:

Verwendbar bis:




Hersteller und Vertrieb:
BODE CHEMIE HAMBURG

22525 Melanchthonstr. 27

Telefon (040) 5 40 06-0



alternativ: Vertrieb:

+ Hersteller Goldschmidt AG

wie vor Goldschmidtstraße 100

D-45127 Essen

Telefon (0201) 173-01


Amphisept®E

Hände-Desinfektionsmittel


Wirkstoff: Ethanol


Gebrauchsinformation:

Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile: 100 g Lösung enthalten: Ethanol 99 %, 80 g;

Sonstige Bestandteile: Butan-2-on, Gereinigtes Wasser, 2, 2, 4, 4, 6, 8, 8-Heptamethylnonan, Ethylhexansäureethylester, Tetradecan-1-ol, Wollwachsalkohole, Pidolsäure, Pidolsäure, Natriumsalz, Duftstoffe, Patentblau V und Chinolingelb.



Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut.



Hände-Desinfektionsmittel zum Einreiben.



Anwendungsgebiete:

Zur hygienischen und chirurgischen Hände-Desinfektion.



Gegenanzeigen:

Nicht auf Schleimhäuten und in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden.



Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Nur äußerlich anwenden. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Von Zündquellen fernhalten - nicht rauchen. Flammpunkt nach DIN 51755: 19,5 °C, leicht entzündlich.

Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.

Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit. Verdünnen mit viel Wasser. Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.



Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Hygienische Hände-Desinfektion: Mind. 3 ml – 30 Sek. Einreiben.

Zur Tb-Prophylaxe zweimal anwenden.

Chirurgische Hände-Desinfektion: Mind. 10 ml portionsweise 3 Min. in Hände und Unterarme einreiben.

Bei Überdosierung keine nachteiligen Folgen.



Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Falls Sie weitere Nebenwirkungen an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Vorderseite angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.


Nach Öffnen des Behältnisses ist die Lösung 1 Jahr haltbar.



Stand der Information: April 2003



Arzneimittel - für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Zul.-Nr.: XXX


Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.


Amphisept ist ein Warenzeichen der Goldschmidt AG.



Inhalt: 100 ml (bzw. 350 ml/ 500 ml/ 1000 ml/ 5 l/ 25 l)


Art.-Nr.

/Schrader\438249350ee9204afd320d81f3e21ade.rtf Seite 5