Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Marduk^®10 %

100 mg / g Gel

Wirkstoff: 100 mg Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Marduk® 10 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST MARDUK^®10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Marduk^®10 % ist ein äußerlich anzuwendendes Aknetherapeutikum; der enthaltene Wirkstoff Dibenzoylperoxid gehört zur Stoffgruppe der Peroxide.

Anwendungsgebiet:

Alle Formen der Akne (Akne vulgaris) in schwacher und mittelstarker Ausprägung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MARDUK^®10 % BEACHTEN?

Marduk^®10 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dibenzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Marduk^®10 % ist erforderlich

- bei Allergikern mit trockener oder sebostatischer Haut (verminderte Talgabsonderung).

Marduk^®10 % sollte nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Hinweise:

Marduk^®10 % darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und Nasenwinkel sowie der Augen in Berührung gebracht werden.

Während der Behandlung mit Marduk^®10 % sollte eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (z.B. in Form von Sonnenbädern oder Solarien) der behandelten Hautflächen vermieden werden.

Bei Anwendung des Arzneimittels entfaltet Dibenzoylperoxid eine bleichende Wirkung. Das Arzneimittel sollte deshalb nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden und nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen (mögliche Verfärbung).

Bei Anwendung von Marduk^®10 % mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen von Marduk^®10 % mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Dennoch wird von einer gleichzeitigen Anwendung anderer Haut reizender, äußerlich anzuwendender Arzneimittel (irritierende Externa) abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Marduk^®10 % sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden. Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Stillzeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da Marduk^®10 % oberflächlich auf der Haut angewendet wird, ist nicht mit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu rechnen.

3. WIE IST MARDUK^®10 % ANZUWENDEN?

Wenden Sie Marduk^®10 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Gel 1 - 2 mal täglich aufgetragen. Zu Beginn sollten Sie die Häufigkeit der Anwendung je nach Hautempfindlichkeit wählen und ggf. (bei besonders empfindlicher Haut) die Behandlung mit einer täglich einmaligen Anwendung, jeweils abends, einleiten.

Art der Anwendung:

Das Gel wird dünn auf die erkrankten, vorher gereinigten Hautpartien aufgetragen.

Dauer der Anwendung:

Das Gel ist so lange anzuwenden, bis sich die Erkrankung gebessert hat bzw. die Hautveränderungen verschwunden sind. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 - 10 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Marduk^®10 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung zu großer Mengen Marduk^®10% kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Marduk^®10% aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Marduk^®10 % vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie bitte die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Marduk^®10 % abbrechen

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Marduk^®10 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Selten tritt bei der Behandlung mit Marduk^®10 % eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Dibenzoylperoxid (Kontaktallergien) auf. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel nicht länger anwenden und einen Arzt aufsuchen.

Hinweis:Zu Beginn der Behandlung kann es durch Einsetzen der Wirkung zu leichten Hautreizungen, z.B. Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen, kommen. Diese Erscheinungen klingen normalerweise nach einigen Tagen ab. Austrocknen und mäßiges Schälen der Haut gehören ebenfalls zur therapeutischen Wirkung. Falls diese Anzeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, sollten Sie Marduk^®10 % nicht weiter anwenden und ärztlichen Rat einholen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST MARDUK^®10 % AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Marduk^®10 % enthält

Wirkstoff: Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid

1 g Gel enthält 129,84 mg wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. 100 mg Dibenzoylperoxid).

Sonstige Bestandteile: Carbomer 940, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Aussehen und Inhalt der Packung

Marduk^®10 % ist ein weißes, homogenes Gel.

Originalpackung mit Tuben zu 25 g und 40 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer:

S&K PHARMA Schumann und Kohl GmbH

Maienbergstr. 10-12

15562 Rüdersdorf bei Berlin

Tel.: (033638) 749 38

Fax: (033638) 749 62

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.

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Zusätzliche Informationen über die Eigenschaften des Arzneimittels

Die Akne ist eine Hauterkrankung, die vorwiegend im Pubertätsalter auftritt und mit Überfettung der Haut, Talgstau und Entzündungsneigung der Haarfollikel sowie der Talgdrüsenausführungsgänge, Mitesser- und Pustelbildung einhergeht.

Dibenzoylperoxid hat eine antimikrobielle, desinfizierende Wirkung. Aus Dibenzoylperoxid wird in der Haut durch Stoffwechselvorgänge Sauerstoff freigesetzt. Der dadurch bedingte Anstieg der Sauerstoffkonzentration auch im Bereich der Talgdrüsentrichter (Infundibula) bewirkt eine Hemmung der aknespezifischen anaeroben Bakterienflora.

Infolgedessen kommt es zu einer Verminderung der von der Bakterienzelle freigesetzten lipolytischen (fettlösenden) Enzyme, was wiederum eine Verminderung des prozentualen Anteils der freien Fettsäuren in den Hautoberflächenlipiden bewirkt.

Dibenzoylperoxid hat weiterhin eine indirekte sogenannte keratoplastische Stoffwechselwirkung; durch das Zusammenwirken der genannten Vorgänge kommt es zu einer Aufsplitterung der sogenannten Mitesser (Komedonenpfropf), zu einer Entleerung der Talgdrüse und zu einer Sanierung des Talgdrüsenfollikels.

Die Wirksamkeit zeigt sich anhand von anfänglich leichter Hautreizung mit anschließendem Schäleffekt und Auflösung der Mitesser (Komedolyse).

Wenn Sie unter Überempfindlichkeit (Atopie) gegenüber Umweltsubstanzen und unter trockener Haut und vermindertem Talgfluss (sebostatische Haut) leiden, sollten Sie Marduk^®10 % nicht anwenden.

Sollten die im Abschnitt Nebenwirkungen genannten Hautreizungen stark ausgebildet auftreten, ist Marduk^®10 % weniger häufig (z.B. nur jeden 2. Tag) aufzutragen. Bleiben die Beschwerden weiterhin sehr stark ausgeprägt und / oder halten länger als 5 Tage an, sollten Sie Marduk^®10 % nicht weiter anwenden und ärztlichen Rat einholen.

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