Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

ME-Sabona Hartkapseln

Wirkstoff:

Melissenblätter-Trockenextrakt

Stoff- und Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Anwendungsgebiete

Nervös bedingte Einschlafstörungen, Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (funktionelle Magen-Darm-Beschwerden).

Gegenanzeigen

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitig andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Beachten Sie bitte die Warnhinweise.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Falls Einschlafstörungen länger als zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Ebenfalls muss ein Arzt aufgesucht werden, wenn Verdauungsbeschwerden länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern beachten?

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte ME-Sabona bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen vor. Aus theoretischen Überlegungen im Zusammenhang mit den Anwendungsgebieten kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen, wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnhinweise

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ME-Sabona

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie ME-Sabona daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Wie viel und wie oft sollten Sie ME-Sabona anwenden?

Erwachsende und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen bei Verdauungsbeschwerden 2-3mal täglich 2-3 Hartkapseln zu den Mahlzeiten, bei Einschlafstörungen 2-3 Hartkapseln etwa ½ Stunde vor dem Schlafengehen ein.

ME-Sabona nicht im Liegen einnehmen. ME-Sabona soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht.

Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie bitte die Hinweise unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Wenn Sie eine größere Menge ME-Sabona eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht ca. bis zu 12 Hartkapseln dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Bei Auftreten von Beschwerden suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von ME-Sabona vergessen haben

nehmen Sie nicht eine zusätzliche oder doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt empfohlen wurde.

Wenn Sie die Einnahme vonME-Sabonaabbrechen

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ME-Sabona auftreten?

Keine bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Blister aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Apothekenpflichtig

Zusammensetzung

1 Hartkapsel enthält:

Wirkstoff: 164 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern; Auszugsmittel: Wasser

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Povidon 25.000, Gelatine, Titandioxid E171, Indigocarmin E132, Eisen(III)-hydroxid-oxid und Eisen(II,III)-oxid E172, Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Packungsgrößen

Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N1)

Originalpackung mit 100 Hartkapseln (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer

MIT GESUNDHEIT GMBH

Flutstr. 74

D-47533 Kleve

Hersteller

[Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

bzw.

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstr. 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham]

Stand der Information:

[Monat/Jahr]