Document: 07.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mebucain^®Orange

Benzoxoniumchlorid 1 mg, Lidocainhydrochlorid 1 mg pro Lutschtablette

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mebucain Orange jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6-7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. Was ist Mebucain Orange und wofür wird es angewendet?

Mebucain Orange gehört zu der Gruppe der Mund- und Rachentherapeutika / Antiseptika, Lokalanästhetika.

Anwendungsgebiet

Zur Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachen­raumes (Pharyngitis).

Mebucain Orange ist geeignet für Erwachsene sowie für Kinder und Jugendliche von 4 bis 18 Jahren.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mebucain Orange beachten?

Mebucain Orange darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mebucain Orange ist erforderlich

Mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit Allergien, da über Benzoxoniumchlorid Fälle von allergischer Kontaktdermatitis berichtet wurden.

Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens erhöhen. Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.

Kinder

Mebucain Orange darf nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreicht werden.

Bei Anwendung von Mebucain Orange mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen zwischen Mebucain Orange und anderen Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Anwendung von Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydrochlorid bei Schwangeren vor. Tierstu­dien mit Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydrochlorid haben keinen Hin­weis auf Fruchtschädigungen ergeben. Als Vorsichtsmaßnahme sollte Mebucain Orange während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mebucain Orange hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskraft sowie das Reaktionsvermögen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Mebucain Orange

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte wenden Sie Mebucain Orange erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Lutschtablette enthält 1 g Sorbitol (eine Quelle für 0,25 g Fructose) entsprechend ca. 0,083 BE. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. Wie ist Mebucain Orange anzuwenden?

Wenden Sie Mebucain Orange immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Alle 2 - 3 Stunden 1 Lutschtablette. In hartnäckigen Fällen ist eine häufigere Anwendung bis zu 10 Lutschtabletten möglich.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Mebucain Orange langsam im Mund bewegen, nicht in der Backentasche zergehen lassen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung mit Mebucain Orange sollte 4 Tage nicht überschreiten. Ist eine längere Anwendung nötig, sollte auf ein Präparat ohne Lokalanästhetikum umgestiegen werden. Sollten die Beschwerden nach 6-7 Tagen immer noch bestehen oder Zusatzsymptome wie Fieber auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Mebucain Orange darf nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreicht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mebucain Orange zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mebucain Orange angewendet haben, als Sie sollten:

Wie bei allen quaternären Ammoniumverbindungen, ist bei Überdosierung mit Übel­keit und Erbrechen zu rechnen.

In schweren Fällen wird eine Magenspülung empfohlen. In jedem Falle sollte das Trin­ken von Alkohol vermieden werden, da hierdurch die Aufnahme von Mebucain Orange verstärkt wird.

Wenn Sie die Anwendung von Mebucain Orange vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Mebucain Orange abrechen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Mebucain Orange oder beenden Sie die Ein­nahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, daß sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mebucain Orange Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich können leichte, örtlich begrenzte, vorübergehende Reizungen (z.B. Zungenbrennen) auftreten. Sehr selten wurde von Hautausschlag, Gesichts- und Halsschwellung (Ödem) berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Mebucain Orange aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungshinweis

Nicht über 25°C lagern.

Vor Feuchtigkeit schützen.

6. Weitere Informationen

Was Mebucain Orange enthält

Die Wirkstoffe sind Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydro­chlo­rid.

1 Lutschtablette enthält 1 mg Benzoxoniumchlorid, 1 mg Lidocainhydrochlorid 1 H₂O.

Die sonstigen Bestandteile sind

Macrogol 6000; Magnesiumstearat; Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Natriumchlorid; Saccharin-Natrium 2 H₂O; Sorbitol; Orangen-Aroma, Citronensäure-Monohydrat.

Aussehen von Mebucain Orange und Inhalt der Packung

Weiße bis leicht gelbliche, runde, biconvexe Lutschtabletten mit zwei Dreiecken auf der einen Seite und „OR“ auf der anderen.

Originalpackung zu 16 Lutschtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

D - 81366 München

Zielstattstr. 40, D - 81379 München

Telefon: (089) 78 77-0

Telefax: (089) 78 77-444

Email: medicalcontactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012

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