Meclosorb
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Meclosorb®
Creme.
Wirkstoff: Meclocyclin-5-sulfosalicylat.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
= Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
= Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
= Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
= Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Meclosorb®und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Meclosorb®beachten?
3. Wie ist Meclosorb®anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meclosorb®aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
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1. |
Was ist Meclosorb® und wofür wird es angewendet? |
Meclosorb®enthält den Wirkstoff Meclocyclin-5-sulfosalicylat, eine antibakteriell wirksame Substanz, die ausschließlich zur äußeren Behandlung bakteriell infizierter Hauterkrankungen angewendet wird.
Meclocyclin ist gegen verschiedene Gram-positive (z.B. Streptokokken, Propionibacterium acnes) und Gram-negative Bakterien wirksam. Nicht empfindlich sind Proteus-Species und Pseudomonas aeruginosa sowie ein hoher Prozentsatz der Staphylokokken und Entero-kokken.
Creme zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
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2. |
Was müssen Sie vor der Anwendung von Meclosorb® beachten? |
Meclosorb®darf nicht angewendet werden
= wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie gegen den Wirkstoff Meclocyclin, gegenüber Antibiotika der Tetracyclinreihe oder einen der weiteren Bestandteile der Creme überempfindlich reagieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Erreger, die unempfindlich gegen andere Tetracycline sind, sind häufig gleichzeitig unempfindlich gegen Meclocyclin. Meclosorb®ist nicht geeignet zur Behandlung von Hautinfektionen durch Staphylokokken und Enterokokken, da ein hoher Prozentsatz dieser Erreger resistent ist gegen Meclocyclin.
Obgleich bei Untersuchungen zur Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper keine messbaren Blutspiegel festgestellt wurden, sollte -wie auch bei anderen Tetracyclinen- nach eingetretener Schwangerschaft und bei Leber- und Nierenerkrankungen, die Indikationsstellung sorgfältig geprüft werden.
Nicht zur Anwendung am Auge!
Die angebrochene Tube Meclosorb®sollte nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Nach jeder Anwendung ist die Tube wieder gut zu verschließen.
Die gelbliche Farbe des Wirkstoffes Meclocyclin-5-sulfosalicylat kann sich bei Lagerung intensivieren. Diese Creme kann bei Textilien gelbe Flecken hinterlassen, die durch han-delsübliche Waschmittel entfernt werden können.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft: Die Sicherheit einer Anwendung von Meclosorb®während der Schwangerschaft ist nicht belegt. Sie dürfen daher Meclosorb®während der Schwangerschaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Meclosorb®darf in der Schwangerschaft nur kleinflächig (kleiner als 10 cm2) angewendet werden.
Stillzeit: Die Sicherheit einer Anwendung von Meclosorb®während der Stillzeit ist nicht belegt. Sie dürfen Meclosorb®während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden.
Sollte der Arzt eine regelmäßige Behandlung großer Hautflächen mit Meclosorb®für notwendig halten, so ist frühzeitig abzustillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung beim Neugeborenen nicht auszuschließen sind.
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3. |
Wie ist Meclosorb® anzuwenden? |
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Meclosorb®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Meclosorb®sonst nicht richtig wirken kann.
Die Creme soll 2-4 mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und wenn möglich leicht eingerieben werden. Verbände sind zu vermeiden, da eine verstärkte Haut-reizung auftreten kann.
Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten. Es ist sehr wichtig, dass Sie während dieser Zeit keine Anwendung auslassen und die Behandlung stets regelmäßig durchführen.
Unterbrechen Sie die Behandlung auch bei Nebenwirkungen möglichst nicht ohne Rück-sprache mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
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4. |
Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
Wie alle Arzneimittel kann auch Meclosorb®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsan-gaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 von 100 Behandelten
Gelegentlich: 1 bis 10 von 1000 Behandelten
Selten: 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Gelegentlich kann es zu vorübergehendem leichten Brennen, Juckreiz, Rötung, Hautreizung, zu kontaktallergischen Reaktionen oder Gelbfärbung der Haut kommen. In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Meclosorb®ist das Präparat abzusetzen.
Wie bei allen Präparaten, die Antibiotika enthalten, können sich auch nach Anwendung von Meclosorb®unempfindliche (resistente) Keime bilden; in diesem Fall ist die Therapie abzubrechen und durch eine andere, geeignete Behandlung zu ersetzen.
Während der Behandlung mit Meclosorb®kann es zu einem Keimwechsel mit der Folge einer gramnegativen Follikulitis (entzündliche Hauterkrankung) kommen.
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5. |
Wie ist Meclosorb® aufzubewahren? |
Meclosorb®nach Anbruch der Tube nicht länger als 4 Wochen anwenden!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden; das Verfalldatum ist auf dem Umkarton sowie der Tube aufgedruckt.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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6. |
Weitere Informationen |
Was Meclosorb®enthält:
Wirkstoff: Meclocyclin-5-sulfosalicylat.
1g Creme enthält 14,6mg Meclocyclin-5-sulfosalicylat (entspricht 10mg Meclocyclin).
Sonstige Bestandteile: Fettsäureester (C12-C18), Propylenglycol, Natriumdisulfit, Wasser.
Aussehen und Inhalt der Packung:
Meclosorb®ist eine Creme und besitzt eine blassgelbe Farbe. Die Tubeninhalte betragen 10 Gramm (N1) oder 30 Gramm (N2) Creme.
Pharmazeutischer Unternehmer:
S&K PHARMA Schumann und Kohl GmbH
Maienbergstraße 10-12
15562 Rüdersdorf bei Berlin
Tel.: (033638) 749 38
Fax: (033638) 749 62
Mail: info@SuK-Pharma.de
Dieses Arzneimittel ist in der Bundesrepublik Deutschland unter der Nummer
6151621.00.00 zugelassen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2009
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