Medirutin 300
Fachinformation gemäß § 11a AMG
Zul.-Nr.: 6014487.00.00
Bezeichnung des Arzneimittels
medirutin 300
Wirkstoff: Troxerutin
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Traditionelles Arzneimittel
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Troxerutin 300mg
Sonstige Bestandteile
Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Cellacefat, Eisenoxidhydrat E 172, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Sucrose, Talkum, Triacetin.
Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl in den Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwellung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Eingreifen erfordert.
Gegenanzeigen
Obwohl bisher keine Hinweise auf Nebenwirkungen bei Einnahme während einer Schwangerschaft vorliegen, sollte die Einnahme in dieser Zeit nur auf Anweisung eines Arztes erfolgen.
In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollte von einer Einnahme abgesehen werden.
Sie dürfen medirutin 300 nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates überempfindlich reagiert haben.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Saccharose (Zucker) ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hederitäre Fructose-Intoleranz), einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Nebenwirkungen
Nur in sehr seltenen Fällen können Magen-Darm-Störungen, Gesichtsröte oder Kopfschmerzen auftreten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Warnhinweise
Keine bekannt.
Wichtige Inkompabilitäten
Keine bekannt.
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1 x täglich 1 überzogene Tablette vor den Mahlzeiten ein.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Beachten Sie bitte die Angaben unter Anwendungsgebiete.
Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Keine bekannt.
14. Sonstige Hinweise
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungsergebnisse vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Besondere Lagerungs- und Aufbewahrungshinweise
Im Originalbehältnis nicht über 25°C lagern.
16a. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendetenArzneimitteln
Nicht erforderlich.
Darreichungsform und Packungsgrößen
Originalpackung mit 50 überzogene Tabletten (N2),
Bündelpackung mit 100 überzogene Tabletten (N3).
Stand der Information
Januar 2006
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
aar pharma GmbH & Co.KG
Alleestr. 11
42853 Remscheid