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Medizinischer Erkältungsbalsam Intensiv

Document: 20.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv

Wirkstoffe: D-Campher, Fichtennadelöl, Eucalyptusöl

Salbe zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv beachten?

3.    Wie ist Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST MEDIZINISCHER ERKÄLTUNGSBALSAM INTENSIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist ein Arzneimittel, das zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim äußerlich angewendet wird.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIZINISCHER ERKÄLTUNGSBALSAM INTENSIV BEACHTEN?

Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv darf nicht angewendet werden:

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Campher, Fichtennadelöl, Eucalyptusöl (bzw. Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl) oder einen der sonstigen Bestandteile von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv sind.

-    bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren

-    in der Stillzeit

-    bei Asthma bronchiale

-    bei Keuchhusten

-    bei Pseudokrupp

-    oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist erforderlich:

-    bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

-    bei der Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist der Kontakt

des Arzneimittels mit den    Augen zu vermeiden.

-    Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv    sollte nicht im Bereich von

Schleimhäuten angewendet werden. Nach der Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv sind die Hände gründlich zu waschen.

-    Bei Inhalation mit Wasserdampf besteht die Gefahr des Verbrühens, weshalb auf genügend Abstand zum Gefäß geachtet werden soll.

-    Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Kinder:

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet.

Geben Sie Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv mit anderen Arzneimitteln:

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzyms in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv während der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

WIE IST MEDIZINISCHER ERKÄLTUNGSBALSAM INTENSIV ANZUWENDEN?

Wenden Sie Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Anwendung auf der Haut:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren reiben mit Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv morgens, mittags und abends Brust und Rücken mit einem ca. 5 cm langen Salbenstrang leicht ein und decken die eingeriebenen Stellen mit einem weichen leinenen Tuch ab. Zusätzliche Wärmeentwicklung kann durch Umwickeln mit einem Wolltuch erreicht werden.

Zur Inhalation:

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren empfiehlt sich zusätzlich eine Wasserdampf-Inhalation mit Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv:

Einen ca. 5 cm langen Salbenstrang Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv in einer Schüssel mit heißem Wasser übergießen und die aufsteigenden Dämpfe unter einem Tuch 5-10 Minuten einatmen.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie Punkt 2 („Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv").

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv angewendet haben, als Sie sollten:

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv, das unter anderem den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv verschluckt hat.

Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv in das Blut fördern können.

Wenn Sie die Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv vergessen haben:

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv abbrechen:

Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv nicht weiter ein und suchen ihren Arzt möglichst umgehend auf.

In seltenen Fällen können an Haut und Schleimhäuten verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sind sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebs (Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.

In seltenen Fällen führt die Einatmung konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zum Atemstillstand, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST MEDIZINISCHER ERKÄLTUNGSBALSAM INTENSIV

AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tubenfalz und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate haltbar.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv enthält:

Die Wirkstoffe sind D-Campher, Fichtennadelöl und Eucalyptusöl.

100 g Salbe enthalten 10 g D-Campher, 6,25 g Fichtennadelöl und 6,25 g Eucalyptusöl.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gebleichtes Wachs, Dickflüssiges Paraffin, Weißes Vaselin, Sorbitansesquioleat

Wie Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv aussieht und Inhalt der Packung:

Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv ist eine weißlich-seidenmatte Salbe und in der Packungsgröße zu 75 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

[Entsprechende Angabe einfügen]

Zulassungsinhaber:

IMG GmbH & Co. KG, D-59381 Ascheberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2013 überarbeitet.

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