Document: 04.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 04.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER

Brausetabletten

Wirkstoff: Acetylcystein

Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein

1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannitol, Lactose, Citronenaroma, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Natriumcitrat.

MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER ist in Packungen mit 20, 25, 30, 40, 50, 60 und 100 Brausetabletten erhältlich.

1. Was ist MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER und wofür wird es angewendet?

1.1 MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

1.2 von:

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

Georg - Kalb - Str. 5 - 8

82049 Großhesselohe / München

Tel: 089 / 79102 - 0

Fax: 089 / 79102 – 280

www.hermes-arzneimittel.de

1.3 MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER wird angewendet:

Anwendungsgebiete

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.

2. Was muss vor der Einnahme von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER beachtet werden?

2.1 MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER darf nicht eingenommen werden

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER oder einen der sonstigen Bestandteile.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER ist erforderlich

- Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden.

Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

- Bei Leber- oder Nierenversagen sollte MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.

- Kinder

Geben Sie Kindern unter 2 Jahren MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

- Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

- Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

1Brausetablette enthält 99,3 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies beachten.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Acetylcystein / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Acetylcystein / Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.

Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

3. Wie ist MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER einzunehmen?

Nehmen Sie MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung

Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nehmen Sie MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie bitte die MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER Brausetablette in einem Glas kaltem oder heißem Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER sonst nicht richtig wirken kann!

3.3 Wenn Sie eine größere Menge MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzten Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mitMENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER abgebrochen wird

Bitte brechen Sie die Behandlung mit MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Nebenwirkungen

Generalisierte Störungen (gelegentlich):

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Kopfschmerzen, Fieber

Atemwege (selten):

Atemnot, Bronchospasmen – überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale

Verdauungstrakt (gelegentlich):

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (s.o.) darf MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

4.3 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist MENTOPIN ACETYLCYSTEIN 200 HUSTENLÖSER aufzubewahren?

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Seitenfläche der Faltschachtel und dem Röhrchenboden aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Bewahren Sie zurückbleibende Brausetabletten im Röhrchen auf. Bitte das Röhrchen fest verschlossen halten. Trocken und nicht über 25°C lagern.

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Stand der Information

März 2006