Document: 24.07.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.07.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Metamizol-Natrium Monohydrat

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Metamizol Aristo und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Metamizol Aristo beachten?

3.    Wie ist Metamizol Aristo einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Metamizol Aristo aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST METAMIZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Das Arzneimittel Metamizol Aristo enthält Metamizol-Natrium Monohydrat, das zur Gruppe der Pyrazolone gehört. Es wird gegen Schmerzen und Fieber eingenommen.

Metamizol Aristo wird eingenommen zur Behandlung von

-    akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

-    krampfartigen Leibschmerzen (Koliken),

-    Tumorschmerzen (Schmerzen bei Krebsleiden),

-    sonstige akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt,

-    hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ARISTO BEACHTEN? Metamizol Aristo darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon, Phenylbutazon oder einen der im Abschnitt 6 gelisteten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

-    wenn bei Ihnen eine Schmerzmittelunverträglichkeit (Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp) bekannt ist; dies gilt für Patienten, die mit krampfartiger Verengung der unteren Atemwege (Bronchospasmus) oder anderen Überempfindlichkeitserscheinungen auf Schmerzmittel wie z. B. Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren.

-    wenn bei Ihnen eine Störung der Knochenmarkfunktion vorliegt z. B. nach Behandlung mit Zytostatika (Arzneimittel gegen Krebsleiden)

-    wenn bei Ihnen Erkrankungen der Blutbildung vorliegen (Erkrankungen des hämatopoetischen Systems)

-    wenn Sie an einem genetisch bedingten Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden (Erbkrankheit mit Gefahr der Auflösung der roten Blutkörperchen)

-    wenn Sie an akuter hepatischer Porphyrie leiden (Erbkrankheit mit Bildungsstörung des roten Blutfarbstoffs)

-    wenn Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind

-    wenn Sie stillen

Dieses Arzneimittel darf bei Kleinkindern unter 3 Monaten oder unter 5 kg Körpergewicht nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metamizol Aristo einnehmen, wenn

-    bei Ihnen eine bekannte Unverträglichkeit gegenüber Schmerzmitteln vorliegt (Analgetika-Intole-ranz)

-    Sie an allergisch bedingtem Asthma bronchiale leiden (Atemnotanfälle aufgrund einer Allergie)

-    Sie an Erkrankungen leiden, die mit einer verminderten Anzahl der weißen Blutkörperchen einhergehen

-    Ihre Nierenfunktion gestört ist

-    bei Ihnen Allergien bekannt sind. In diesem Fall sind bei Ihnen Schockreaktionen (plötzliches Kreislaufversagen) wahrscheinlicher.

-    Sie allgemein an Erkrankungen mit möglicher allergischer Ursache leiden (auch in der Vorgeschichte). Auch in diesem Fall sind bei Ihnen Schockreaktionen (plötzliches Kreislaufversagen) wahrscheinlicher.

Dies betrifft besonders Patienten mit

-    Bronchialasthma (Atemnotanfälle durch Verengung der kleinsten Luftwege) und chronischen (lang anhaltenden) Entzündungen der Atemwege

-    chronischer Nesselsucht

-    Überempfindlichkeit gegenüber Schmerz- und Rheumamittel (Analgetika-Intoleranz) oder anderen Arzneimitteln

-    Allergie gegen Lebensmittel, Konservierungsmittel, alkoholische Getränke

-    Allergie gegen Tierhaare oder Haarfärbemittel

Wenn Sie einer dieser Patientengruppen angehören, dürfen Sie Metamizol Aristo nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Die Gefahr einer Schockreaktion ist bei Einnahme von Metamizol-Natrium in Form von Tabletten oder Tropfen geringer als wenn ein Arzneimittel, das Metamizol-Natrium enthält, mit einer Spritze gegeben wird.

Wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion vorliegt, sollte Metamizol Aristo nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden.

Warnhinweis:

Metamizol Aristo enthält das Pyrazolon-Derivat Metamizol-Natrium und besitzt das seltene, aber lebensbedrohende Risiko des Schocks (plötzliches Kreislaufversagen) und der Agranulozytose (schwere Erkrankung aufgrund einer starken Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen; siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Kinder

Kleinkinder in den ersten 3 Lebensmonaten oder unter 5 kg Körpergewicht dürfen nicht mit Arzneimitteln, die Metamizol-Natrium enthalten, behandelt werden, da keine wissenschaftlichen Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung vorliegen.

Bei Einnahme von Metamizol Aristo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.

•    Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Metamizol Aristo?

Für die Gruppe der Pyrazolone, zu denen auch Metamizol-Natrium gehört, ist bekannt, dass es zu Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln kommen kann:

-    Chlorpromazin (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen)

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metamizol Aristo und Chlorpromazin kann eine starke Erniedrigung der Körpertemperatur (Hypothermie) auftreten

-    Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (orale Koagulanzien)

-    Captopril (Arzneimittel gegen Bluthochdruck und bestimmte Herzerkrankungen)

-    Lithium (Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen)

-    Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen)

-    Triamteren (Arzneimittel zur Entwässerung)

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und entwässernde Arzneimittel (Diuretika)

•    Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch Metamizol Aristo beeinflusst?

Metamizol-Natrium kann eine Abnahme des Ciclosporin-Blutspiegels bewirken (Arzneimittel zur Unterdrückung des Abwehrsystems). Bei gleichzeitiger Anwendung kann bei Ihnen eine erhöhte Ciclosporindosis erforderlich sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, möglicherweise schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft

Da keine Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Metamizol Aristo in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen. Im zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Metamizol Aristo nur nach Befragung Ihres Arztes und nur nach dessen sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.

In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Metamizol Aristo nicht einnehmen, da ein erhöhtes Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind besteht (Blutungen, vorzeitiger Gefäßverschluss beim Ungeborenen, dem sogenannten Ductus Botalli, der sich normalerweise erst nach der Geburt schließt).

Stillzeit

Die Abbaustoffe von Metamizol gehen in die Muttermilch über. Es liegen keine Erfahrungen über die Auswirkungen auf den Säugling vor. Während der Einnahme von Metamizol Aristo und noch 48

Stunden danach dürfen Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme höhere Dosen von Metamizol Aristo kann es bei Ihnen zu Auswirkungen auf das Gehirn kommen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Jedoch sind im empfohlenen Dosisbereich (siehe Dosierungstabelle unter 3.) keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Metamizol Aristo enthält Natrium

Metamizol Aristo enthält 1,5 mmol (entsprechend 35 mg) Natrium pro 1 ml (20 Tropfen). Dies ist bei Patienten unter einer kontrollierten Natriumdiät zu berücksichtigen.

3. WIE IST METAMIZOL ARISTO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Metamizol Aristo immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol Aristo zu reagieren.

Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.

In allen Altersgruppen, außer bei Kleinkindern, können 8 bis 16 mg Metamizol-Natrium Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht als Einzeldosis gegeben werden.

Die folgende Tabelle zeigt die jeweils empfohlene Einzeldosis und Tageshöchstdosis in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter:

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis:

Körpergewicht / Alter		Einzeldosis		Tageshöchstdosis
kg	Alter	Tropfen	mg	Tropfen	mg
5-8	3-11 Monate	2-4	50-100	9-12	225-300
9-15	1-3 Jahre	3-10	75-250	17-30	425-750
16-23	4-6 Jahre	5-15	125-375	30-45	750-1.125
24-30	7-9 Jahre	8-20	200-500	46-60	1.150-1.500
31-45	10-12 Jahre	10-30	250-750	59-90	1.475-2.250
46-53	13-14 Jahre	15-35	375-875	88-105	2.200-2.625
> 53	> 15 Jahre	20-40	500-1.000	60-120	1.500-3.000

Unter Berücksichtigung der Tageshöchstdosis kann eine Einzeldosis bis zu viermal täglich in Abständen von 6 bis 8 Stunden eingenommen werden.

Ältere Menschen, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance

Bei älteren Menschen, bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und bei Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol-Natrium verzögert sein kann.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Zur Langzeitanwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine Erfahrungen vor.

Kinder und Jugendliche

Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.

30 bis 60 Minuten nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden.

Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8 bis 16 mg Metamizol-Natrium Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden.

Metamizol Aristo sollte bei Kleinkindern unter 3 Monaten nicht angewendet werden.

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Es wird empfohlen, die Tropfen mit etwas Wasser einzunehmen.

Zum Öffnen der Flasche drücken Sie die Verschlusskappe nach unten während Sie diese gleichzeitig in Richtung des Pfeiles drehen (siehe Diagramm). Drehen Sie die Verschlusskappe nach Gebrauch wieder vollständig zu, um die Kindersicherung des Verschlusses erneut zu aktivieren.

Flache zur Entnahme der Tropfen senkrecht halten und, falls erforderlich, leicht auf den Boden der Flasche klopfen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metamizol Aristo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Metamizol Aristo eingenommen haben als Sie sollten

Zeichen einer Überdosierung sind:

- Übelkeit

-    Schwindel

-    Schmerzen im Bauch- oder Unterleibsbereich

-    zentralnervöse Störungen wie Krämpfe oder Benommenheit bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit)

-    Blutdruckabfall bis hin zum Schock (plötzliches Kreislaufversagen)

-    Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger, z. T. auch vermehrter Herzschlag)

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen einen Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme von Metamizol Aristo vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Metamizol Aristo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Metamizol Aristo nicht weiter ein. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Die wesentlichen Nebenwirkungen von Metamizol Aristo beruhen auf allergischen Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen). Die wichtigsten sind Schock (plötzliches Kreislaufversagen) und Agranulozytose (schwere Erkrankung aufgrund einer starken Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen). Diese Reaktionen treten selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen) bzw. sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen) auf, sind aber lebensbedrohlich und können auch auftreten, wenn Metamizol-Natrium bei früheren Anlässen ohne Komplikationen angewendet wurde (siehe „Gegenmaßnahmen“).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)

Selten kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, die sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen) schwer und lebensbedrohlich verlaufen. Sie können sich unmittelbar nach der Einnahme, aber auch Stunden später entwickeln. Sie treten allerdings überwiegend während der ersten Stunde nach Einnahme auf.

Suchen Sie umgehend medizinische Hilfe bei den ersten Anzeichen eines Schockzustandes, wie z. B.

-    kalter Schweiß

-    Schwindel

-    Benommenheit

-    Hautverfärbung

-    Beklemmungsgefühl in der Herzgegend

Anzeichen leichterer allergischer Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) sind

-    Haut- und Schleimhautreaktionen (wie z. B. Juckreiz, Brennen, Rötung, Nesselsucht,

Schwellungen)

-    Atemnot

-    seltener Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Übelkeit, Verdauungsbeschwerden, Erbrechen)

Solche leichteren Reaktionen können in schwerere Formen übergehen wie z.B.

-    Nesselsucht, die sich auf den ganzen Körper ausbreitet

-    schwere Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödeme; auch im Bereich des Kehlkopfs)

-    schwerer Krampf der Bronchialmuskulatur

-    Herzrhythmusstörungen

-    Blutdruckabfall (manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg)

-    Kreislaufschock

Bei Patienten mit Schmerzmittel-bedingtem Asthma (Analgetika-Asthma-Syndrom) zeigen sich Unverträglichkeitsreaktionen meistens in Form von Atemnotanfällen.

• Haut- und Schleimhautreaktionen

Es kann in seltenen Fällen zu einem fixen Arzneimittelausschlag oder anderen Hautausschlägen (flüchtiger Hautausschlag) kommen. In Einzelfällen kann es zu einem Stevens-Johnson-Syndrom (allergisch bedingte Hauterkrankung) oder Lyell-Syndrom (lebensbedrohliche Erkrankung mit großflächiger Blasenbildung der Haut) kommen.

Daher müssen Sie die Einnahme von Metamizol Aristo bei Auftreten von Hautreaktionen sofort beenden.

• Reaktionen mit Blutdruckabfall

Selten kommt es während oder nach der Anwendung zu Reaktionen, die von einem Blutdruckabfall begleitet sind. Eine Überempfindlichkeitsreaktion führt nur selten zu einem schweren Blutdruckabfall.

• Reaktionen des blutbildenden Systems

Selten kommt es zu Leukopenie (verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut) Diese Reaktionen können auch auftreten, wenn Metamizol früher schon ohne Komplikationen angewendet wurde.

Für die Heilung ist das sofortige Absetzen entscheidend.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

• Reaktionen des blutbildenden Systems

Sehr selten kommt es zu Agranulozytose oder Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen im Blut). Diese Reaktionen können auch auftreten, wenn Metamizol früher schon ohne Komplikationen angewendet wurde.

Das Risiko einer Agranulozytose steigt, wenn Metamizol-Natrium länger als eine Woche angewendet wird. Zu den typischen Anzeichen einer Agranulozytose gehören

-    entzündliche Schleimhautveränderungen (z. B. im Mund-, Nasen-, Rachen- und Genital- oder

Analbereich)

-    Halsschmerzen

-    Schluckbeschwerden

-    Fieber

-    Schüttelfrost

Bei Patienten, die Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen) erhalten, können diese Zeichen allerdings minimal sein.

Eine unerwartete Verschlechterung Ihres Allgemeinbefindens kann ein Hinweis auf das Vorliegen einer Agranulozytose sein.

Für die Heilung ist das sofortige Absetzen entscheidend. Daher wird Ihnen dringend empfohlen, bei Anzeichen einer Agranulozytose die Einnahme von Metamizol Aristo sofort zu beenden und nicht erst die Ergebnisse der Laboruntersuchungen abzuwarten.

• Sonstige Reaktionen

Sehr selten, insbesondere bei verminderter Blutmenge im Kreislauf, Vorerkrankungen der Nieren und Überdosierung, können auftreten:

-    Nierenfunktionsstörungen mit fehlender oder zu geringer Harnmenge

-    Ausscheidung von Bluteiweiß im Harn

-    Nierenentzündung

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Reaktionen des blutbildenden Systems

Verminderung der weißen und roten Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang.

Gegenmaßnahmen

Schock

Ein Schock kündigt sich durch folgende Warnzeichen an:

Kalter Schweiß, Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Hautverfärbung und Atemnot. Es können Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Beklemmungsgefühl in der Herzgegend, Pulsjagen und Kältegefühl in Armen und Beinen hinzukommen (kritischer Blutdruckabfall). Diese Erscheinungen können auch noch eine Stunde nach Einnahme von Metamizol Aristo auftreten.

Rufen Sie bei den ersten Anzeichen eines Schockzustandes sofort einen Arzt zu Hilfe!

Bis zum Eintreffen des Arztes sind der Oberkörper des Kranken flach und die Beine hoch zu lagern. Zur Vermeidung von Auskühlung ist der Kranke mit einer Decke warm zu halten.

Agranulozytose

Die Agranulozytose (starke Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen) äußert sich in:

-    hohem Fieber

-    Schüttelfrost

-    Halsschmerzen

-    Schluckbeschwerden

-    Entzündung im Mund-, Nasen- und Rachenbereich

-    Entzündung im Genital- oder Analbereich

-    Lymphknotenschwellung ist gering oder fehlt ganz.

Sie dürfen Metamizol Aristo nicht mehr einnehmen, wenn es zu den folgenden Krankheitszeichen kommt:

-    einer unerwarteten Verschlechterung des Allgemeinbefindens

-    wenn das Fieber nicht abklingt oder neu auftritt

-    wenn es zu schmerzhaften Schleimhautveränderungen kommt, besonders in Mund, Nase und Rachen

Rufen Sie einen Arzt zu Hilfe!

Metamizol Aristo muss abgesetzt werden, bevor die Ergebnisse einer Laboruntersuchung (Blutsenkungsgeschwindigkeit, Blutbild) vorliegen!

Fixes Arzneimittelexanthem und Lyell-Syndrom

Das fixe Arzneimittelexanthem ist ein violetter bis tiefroter, zum Teil blasiger Ausschlag. Das LyellSyndrom ist eine lebensbedrohliche Erkrankung mit großflächiger Blasenbildung der Haut. Beim Auftreten von Hautveränderungen darf Metamizol Aristo nicht mehr eingenommen werden.

Rufen Sie einen Arzt zu Hilfe!

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über <ist national auszufüllen> anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST METAMIZOL ARISTO AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Metamizol Aristo nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht gekühlt lagern oder einfrieren.

Nach dem Öffnen beträgt die Haltbarkeit von Metamizol Aristo 3 Monate.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie einen Niederschlag aufgrund zu kühler Lagerung feststellen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Metamizol Aristo enthält

Der Wirkstoff ist: Metamizol-Natrium Monohydrat.

1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium Monohydrat. 1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium Monohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Saccharin-Natrium, Sucralose, Himbeeraroma (enthält natürliche Aromastoffe, Aromastoffe, Aromazubereitungen, Propylenglycol (E 1520), Triacetin (E 1518), 3-Hydroxy-2-methyl-4#-pyran-4-on), Gereinigtes Wasser

Wie Metamizol Aristo aussieht und Inhalt der Packung

Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, ist eine klare gelbe Lösung mit Him-beergeschmack in einem kindergesicherten Tropfbehältnis.

Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, ist in Tropfbehältnissen mit 10 ml, 20 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Deutschland

Hersteller

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Deutschland

SOFARIMEX Industria Quimica

e Farmaceutica, SA

Av. das Industrias, Alto do Colaride

2735-213 Agualva-Cacem

Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Juli 2015

10