Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Metifex® 200 mg

Überzogene Tablette

Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Metifex® 200 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metifex® 200 mg beachten?

3. Wie ist Metifex® 200 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Metifex® 200 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST METIFEX® 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Metifex® 200 mg ist ein Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von akuten Durchfallerkrankungen.

Metifex® 200 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung unspezifischer Durchfälle, z.B. Sommer- und Reisediarrhöen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METIFEX^® 200 MG BEACHTEN?

Metifex® 200 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ethacridinlactat-Monohydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Metifex® 200 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metifex® 200 mg:

In der therapeutischen Anwendung sollte die Einschränkung gelten, dass Metifex® 200 mg diätetische Maßnahmen nicht ersetzt und dass, wenn nach 3 Tagen keine deutliche Besserung eingetreten ist, ein Arzt aufzusuchen ist, um eine spezifische Therapie einzuleiten. Insbesondere bei Durchfällen, die mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Spezifische Infektions- und Invasionskrankheiten des Magen-Darm-Traktes wie Salmonelleninfektion, Ruhr, Cholera und Amöbiasis bedürfen der besonderen Behandlung durch den Arzt.

Metifex® 200 mg bewirkt eine harmlose Gelbfärbung von Magen- und Darminhalt. Kinder

Metifex® 200 mg sollte bei Säuglingen und Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da hierzu keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Bei Einnahme von Metifex^® 200 mg mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen von Ethacridinlactat-Monohydrat mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Es liegen keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Metifex® 200 mg in der Schwangerschaft vor und nur unzureichende tierexperimentelle Untersuchungen. Sie dürfen deshalb Metifex® 200 mg in der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Metifex® 200 mg in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen deshalb Metifex® 200 mg in der Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich.

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Metifex® 200 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Metifex® 200 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST METIFEX® 200 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Metifex® 200 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Jugendliche über 10-14 Jahre erhalten täglich 2-mal 1 Tablette (400 mg Ethacridinlactat-Monohydrat).

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen am 1. und 2. Krankheitstag jeweils 3-mal 1 Tablette (600 mg Ethacridinlactat-Monohydrat) ein. Ab dem 3. Krankheitstag kann im Allgemeinen auf täglich 2-mal 1 Tablette (400 mg Ethacridinlactat-Monohydrat) reduziert werden.

Bei schwereren Krankheitszuständen sollte die Dosis von täglich 3-mal 1 Tablette (600 mg Ethacridinlactat-Monohydrat) über mehrere Tage beibehalten werden.

Zur Vorbeugung empfiehlt sich die Einnahme von täglich 1 Tablette (200 mg Ethacridinlactat-Monohydrat).

Art der Anwendung

Nehmen Sie Metifex® 200 mg Tabletten bitte unzerkaut mit Flüssigkeit nach dem Essen ein.

Bei Reisen beginnt man mit der vorbeugenden Behandlung bereits einige Tage vor deren Antritt. Bei akutem Durchfall sollte sofort mit der Behandlung begonnen werden. Eine besondere Diät ist meist nicht erforderlich.

Dauer der Anwendung

Im Allgemeinen reicht bei akuten Fällen eine 2-3tägige Einnahme zur Normalisierung der Darmtätigkeit aus.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metifex^® 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Metifex® 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen nach Einnahme von Ethacridinlactat-Monohydrat sind bisher weder bei Erwachsenen noch bei Jugendlichen bekannt. Da der Wirkstoff nur in minimalen Mengen vom Körper aufgenommen wird, sind Überdosierungserscheinungen nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Einnahme von Metifex^® 200 mg vergessen haben

Nehmen Sie bitte zum nächsten Einnahmezeitpunkt nicht mehr als die empfohlene Tablettenanzahl ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Metifex® 200 mg abbrechen

Es sind keine besonderen Hinweise zu beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Metifex® 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt.

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-T rakt

Sehr selten wurde Druckgefühl im Oberbauch, Übelkeit oder Erbrechen beobachtet. Immunsystem

In sehr seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe kommen. In diesem Fall sollte das Präparat nicht mehr eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST METIFEX® 200 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Aluminiumfolie der Durchdrückpackung und auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Metifex® 200 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Ethacridinlactat-Monohydrat.

1 überzogene Tablette Metifex® 200 mg enthält 200 mg Ethacridinlactat-Monohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Cellulosepulver, Talkum, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ C) (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Polyvinylacetat 110000, Sucrose (Zucker), Arabisches Gummi, Gelatine, Glucose-Sirup, Calciumcarbonat, Eisenoxidhydrat (Farbstoff E 172), Macrogol 6000, Weißer Ton, Titandioxid (Farbstoff E 171), Copovidon, Povidon K 25, Chinolingelb (Farbstoff E 104), Montanglycolwachs, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser.

Wie Metifex® 200 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Gelbe überzogene Tablette (Dragee)

Metifex^® 200 mg ist in Packungen zu 20 überzogenen Tabletten und 50 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen Telefon: 038351 / 5369-0 Fax: 038351 / 5369-25 Email: Info@cheplapharm.com Internet: www.cheplapharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Zul.-Nr.: 6546271.00.00

Eigenschaften

Metifex^® 200 mg besitzt für die Behandlung von Darmerkrankungen drei wichtige Eigenschaften: Es wirkt antibakteriell, krampflösend sowie auf die Schleimhaut abdichtend (adstringierend). Hierdurch werden gute Voraussetzungen geschaffen, um den schmerzhaften Darmkrämpfen entgegen zu wirken, so dass sich die Darmtätigkeit meist innerhalb von 2-3 Tagen normalisieren kann.

Was kann man gegen Durchfall tun?

Zur Behandlung von Durchfällen eignen sich Substanzen, welche die Darmschleimhaut für Wasser und Salze weniger durchlässig machen, sie also gewissermaßen abdichten. Eine solche adstringierende Wirkung besitzt Metifex® 200 mg. Adstringierende Stoffe sollen verhindern, dass übermäßig viel Flüssigkeit und Salze aus dem Körper in den Darm abgegeben werden. Außerdem erschweren sie eine Aufnahme von Giftstoffen durch die Darmschleimhaut in den Körper.

Eine weitere Wirkweise von Präparaten gegen Durchfall ist die Milderung der quälenden Darmkrämpfe. Bereits kurze Zeit nach Einnahme der ersten Metifex® 200 mg Tablette beruhigt sich der Darm, die lästigen Krämpfe lassen nach.

Falls der Durchfall durch bakterielle Erreger verursacht wurde, kann Metifex® 200 mg aufgrund seines breiten antibakteriellen Wirkspektrums auch hier angreifen. Die normalen Darmbakterien werden dabei weitgehend geschont. Neben diesen drei wichtigen Angriffspunkten weist Metifex® 200 mg noch eine weitere Besonderheit auf. Metifex® 200 mg wirkt nur im Darm selbst, also da, wo es gebraucht wird. Im Gegensatz zu Nahrungsbestandteilen, Flüssigkeit oder Salzen wird Metifex® 200 mg praktisch nicht durch die Darmwand aufgenommen und gelangt so auch nicht in den Blutkreislauf. Der Organismus wird auf diese Weise nicht zusätzlich belastet, und die normale Darmfunktion pendelt sich rasch wieder ein.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Ihre CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

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