iMedikament.de

Metoprolol-Actavis Succ 95 Mg Retardtabletten

Document: 24.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GI-497

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Metoprolol-Actavis Succ 95 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Metoprololsuccinat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet

Was ist Metoprolol-Actavis Succ und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ beachten?

Wie ist Metoprolol-Actavis Succ einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Metoprolol-Actavis Succ aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST Metoprolol-Actavis Succ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker genannt werden.


Metoprolol-Actavis Succ wird angewendet

zur Behandlung von

zur Vorbeugung von



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Metoprolol-Actavis SuccBEACHTEN?


Metoprolol-Actavis Succ darf NICHT eingenommen werden

Metoprolol-Actavis Succ darf NICHT eingenommen werden und Sie müssen Ihren Arzt informieren,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoprololsuccinat, andere Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Metoprolol-Actavis Succ sind (siehe unter 6.: Weitere Informationen)

  • wenn bei Ihnen eine Störung der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block 2. oder 3. Grades) oder des Herzrhythmus (Sick-Sinus-Syndrom) vorliegt

  • wenn Sie eine unbehandelte Herzleistungsschwäche haben oder eine Behandlung erhalten, die die Kontraktionen (Herzmuskeltätigkeit) Ihres Herzens verstärkt, oder wenn Sie aufgrund von Herzproblemen einen Kreislaufschock haben

  • wenn Sie an schweren Durchblutungsstörungen leiden (schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit)

  • wenn Sie einen langsamen Herzschlag haben (unter 50 Schläge/Minute)

  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben

  • wenn der Säuregehalt in Ihrem Blut zu hoch ist (metabolische Azidose)

  • wenn Sie an schwerem Bronchialasthma oder COPD (chronisch-obstruktive Lungenerkrankung) leiden

  • wenn Sie ein unbehandeltes Phäochromozytom haben (Bluthochdruck aufgrund eines seltenen Tumors in einer Ihrer Nebennieren)

  • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben und Ihr Blutdruck wiederholt unter 100 mmHg abfällt

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden (siehe auch unter 2.: Bei Anwendung von Metoprolol-Actavis Succ mit anderen Arzneimitteln)


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ ist erforderlich

Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt,

  • wenn Sie Bronchialasthma haben

  • wenn Sie eine Prinzmetal-Angina haben (Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, die gewöhnlich nachts auftreten)

  • wenn Sie an einem Diabetes mellitus leiden (das Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig ist)

  • wenn Sie ein Phäochromozytom haben (Bluthochdruck aufgrund eines seltenen Tumors in einer Ihrer Nebennieren; siehe auch 2.: Metoprolol-Actavis Succ darf NICHT eingenommen werden)

  • wenn Sie eine Behandlung zur Abschwächung allergischer Reaktionen erhalten. Metoprolol-Actavis Succ kann Ihre Überempfindlichkeit gegenüber den Substanzen, gegen die Sie allergisch sind, erhöhen und allergische Reaktionen verstärken.

  • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben (Beschwerden wie beschleunigter Herzschlag, Schwitzen, Zittern, Angst, vermehrter Appetit oder Gewichtsverslust können durch dieses Arzneimittel verdeckt werden)

  • wenn Sie an einer Psoriasis leiden oder jemals gelitten haben (schwerer Hautausschlag)

  • wenn Sie an Durchblutungsstörungen leiden, die dazu führen, dass Ihre Finger und Zehen kribbeln oder blass oder blau werden (siehe auch 2.: Metoprolol-Actavis Succ darf NICHT eingenommen werden)

  • wenn Sie an einer Störung der Erregungsleitung im Herzen leiden (Herzblock; siehe auch 2.: Metoprolol-Actavis Succ darf NICHT eingenommen werden)

  • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche und gleichzeitig eine der folgenden Erkrankungen haben bzw. wenn gleichzeitig eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft

  • instabile Herzleistungsschwäche (NYHA-Klasse IV)

  • ein Herzinfarkt oder Angina-pectoris-Anfall in den letzten 28 Tagen

  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion

  • Alter unter 40 Jahren oder über 80 Jahre

  • Erkrankung der Herzklappen

  • vergrößerter Herzmuskel

  • Herzoperation innerhalb der letzten 4 Monate.


Bitte informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt über die Behandlung mit Metoprolol-Actavis Succ, wenn Sie eine Narkose erhalten sollen.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Metoprolol-Actavis Succ kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von

Metoprolol-Actavis Succ als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.


Bei Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ mit anderen Arzneimitteln

Nehmen SieMetoprolol-Actavis Succ NICHT ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden

  • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gegen depressive Erkrankungen (diese Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken)

  • andere den Blutdruck senkende Arzneimittel wie Verapamil und Diltiazem (diese Arzneimittel können einen langsamen Herzschlag oder eine Verstärkung der Blutdrucksenkung hervorrufen)

  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Disopyramid (diese Arzneimittel können das Risiko für einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag erhöhen und die Herzfunktion verschlechtern).


Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet habenoder wenn Sie irgendwelche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel anwenden.


Die folgenden Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken

  • Cimetidin (bei Magengeschwüren)

  • Hydralazin und Clonidin (Arzneimittel zur Blutdrucksenkung)

  • Terbinafin (gegen Pilzinfektionen)

  • Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin (gegen depressive Erkrankungen)

  • Hydroxychloroquin (gegen Malaria)

  • Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen (bei psychiatrischen Erkrankungen)

  • Amiodaron, Chinidin und Propafenon (bei unregelmäßigem Herzschlag)

  • Diphenhydramin (ein so genanntes Antihistaminikum bei Allergien und als Schlafmittel)

  • Celecoxib (bei Schmerzen).


Die folgenden Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung abschwächen

  • Indometacin (bei Schmerzen)

  • Rifampicin (Antibiotikum).


Andere Arzneimittel, die die Wirkungen von Metoprolol-Actavis Succ beeinflussen oder durch Metoprolol-Actavis Succ beeinflusst werden können

  • andere Betablocker z.B. in Augentropfen

  • Adrenalin, Noradrenalin oder andere so genannte Sympathomimetika

  • Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Zeichen eines zu niedrigen Blutzuckers können verdeckt werden.

  • Lidocain (zur örtlichen Betäubung)

  • Reserpin, Alpha-Methyldopa und Guanfacin (bei Bluthochdruck), Herzglykoside (bei Herzleistungsschwäche).


Bei Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprolol-Actavis Succ verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Metoprolol-Actavis Succ wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Metoprolol-Actavis Succ kann zu Müdigkeit/Erschöpfung und Schwindelgefühl führen. Achten Sie darauf, dass keine dieser Wirkungen bei Ihnen auftritt, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. Dies gilt insbesondere nach einem Präparatewechsel oder bei Einnahme von Alkohol.



3. WIE IST Metoprolol-Actavis Succ EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Metoprolol-Actavis Succ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie die Tabletten 1-mal täglichmorgens mit 1 Glas Wasser ein. Die Tabletten sind im Ganzen oder geteilt einzunehmen. Sie dürfen die Tabletten vor dem Schlucken nicht zerkauen oder zerstoßen.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bluthochdruck

  • 1-mal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat (entsprechend ½ Tablette).

  • Die Dosis kann falls erforderlich auf 1-mal täglich 95 bis 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 1 – 2 Tabletten) erhöht werden.


Bei Schmerzen und Engegefühl im Brustraum (Angina pectoris)

1-mal täglich 95 bis 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 1 bis 2 Tabletten).


Bei unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen)

1-mal täglich 95 bis 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 1 bis 2 Tabletten).


Zur vorbeugenden Behandlung nach einem Herzinfarkt

1-mal täglich 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 2 Tabletten).


Bei Herzklopfen aufgrund von nicht organ-bedingten Herzbeschwerden


Zur Vorbeugung der Migräne

1-mal täglich 95 bis 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 1 bis 2 Tabletten).


Bei Patienten mit stabiler Herzleistungsschwäche

Richten Sie sich bitte nach den Anweisungen Ihres Arztes.


Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Wenn Ihre Leberfunktion starkeingeschränkt ist, wird Ihr Arzt die Dosis gegebenenfalls anpassen. Richten Sie sich stets nach den Anweisungen Ihres Arztes.


Kinder und Jugendliche

Wenden Sie Metoprolol-Actavis Succ bei Kindern und Jugendlichen immer genau nach der Anweisung des Arztes an.


Wenn Sie eine größere Menge von Metoprolol-Actavis Succeingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Zeichen einer Überdosierung sind z.B. niedriger Blutdruck (Müdigkeit/Erschöpfung und Schwindel), langsamer Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, Atemnot, tiefe Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und blaue Verfärbung der Haut.


Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol-Actavis Succvergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie so bald wie möglich nach und setzen Sie die Einnahme dann wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol-Actavis Succ abbrechen

Brechen Sie die Behandlungmit Metoprolol-Actavis Succ NICHT plötzlich ab, da dies möglicherweise zu einer Verschlimmerung Ihrer Herzleistungsschwäche führen und sich das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden, erhöhen kann.

Ändern Sie die Dosis bzw. beenden Sie die Behandlung nur dann, wenn Sie dies vorher so mit Ihrem Arzt vereinbart haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Metoprolol-Actavis Succ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung,wenn bei Ihnen Zeichen einer allergischen Reaktionauftreten, wie z.B. ein juckender Hautausschlag, Gesichtsrötung, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen oder Atemprobleme sowie Schluckstörungen. Dabei handelt es sich um eine sehr schwerwiegende aber seltene Nebenwirkung. Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe oder müssen im Krankenhaus behandelt werden.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungenbemerken oder andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten):


Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):


Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):


Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):


Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE IST Metoprolol-Actavis Succ AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über +30 °C lagern.


Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Metoprolol-Actavis Succ enthält

Der Wirkstoff ist: Metoprololsuccinat.

1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat entsprechend 100 mg Metoprololtartrat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Methylcellulose, Maisstärke, Glycerol, Ethylcellulose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Tablettenüberzug: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Stearinsäure [pflanzlich] und Titandioxid (E171).


Wie Metoprolol-Actavis Succaussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.

Metoprolol-Actavis Succ ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) oder 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76 – 78

220 Hafnarfjördur

Island



Mitvertreiber

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

40764 Langenfeld

Telefon: 02173/1674 – 0

Telefax: 02173/1674 – 240


Hersteller

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16

2820 Gentofte

Dänemark


oder


Sofarimex – Industria Quimica e Farmacêutica, Lda

Av. Das Indústrias – Alto de Colaride

Agualva, 2735 – 213 Cacém

Portugal


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark

Metoprololsuccinat Actavis

Deutschland

Metoprolol-Actavis Succ Retardtabletten

Estland

Metoprolol Actavis prolonged-release tablet

Finnland

Metoprolol Actavis

Island

Metoprolol Actavis

Italien

Metoprololo Actavis compresse a rilascio prolungato

Lettland

Metoprolol Actavis

Litauen

Metoprolol Actavis

Niederlande

Metoprolol succinaat Actavis, tabletten met verlengde afgifte

Polen

Mecorlong

Tschechische Republik

Metoprolol Actavis Retard

Ungarn

Mecorlong

Slovenien

Mecorlong

Schweden

Metoprolol Actavis

Slovakische Republik

Metoprolol Actavis


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2009.




Metoprolol-Actavis Succ Retardtabl. KSt 16.02.09/05.08.09 Seite 17 von 17