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Mindelheimer Kopfschmerz

Document: 29.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

Module 1.3.1 zur Änderungsanzeige vom 29.03.2010

Excedrin Kopfschmerz, Tabletten Zul.-Nr. 6426787.00.00 / ENR: 1426787



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Excedrin Kopfschmerz

Acetylsalicylsäure 250 mg / Paracetamol 250 mg / Coffein 50 mg Tabletten



Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Excedrin Kopfschmerz jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Excedrin Kopfschmerz und wofür wird es eingenommen?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz beachten?

Wie ist Excedrin Kopfschmerz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Excedrin Kopfschmerz aufzubewahren?

Weitere Informationen.



1. Was ist Excedrin Kopfschmerz und wofür wird es eingenommen?

Jede Tablette Excedrin Kopfschmerz enthält drei Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.



Excedrin Kopschmerz wird angewendet bei akuten Kopfschmerzen und Migräneanfällen (bei Symptomen wie z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit und Licht- sowie Geräuschempfindlichkeit) mit und ohne Aura.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz beachten?

Excedrin Kopfschmerz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz ist erforderlich

Im Folgenden sind Gründe aufgezählt warum Sie Excedrin Kopfschmerz möglicherweise nicht einnehmen sollten.Sprechen Sie vorder Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, falls Sie


Andere Vorsichtsmaßnahmen

Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen hervorrufen, die nicht durch erhöhte Dosen desselben Schmerzmittels behandelt werden dürfen. Sollten Sie der Meinung sein, dass dieses bei Ihnen der Fall ist, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.



Excedrin Kopfschmerz kann die Anzeichen einer Infektion (z. B:Kopfschmerzen, Fieber) überdecken und so deren Entdeckung erschweren.Falls Sie sich nicht wohlfühlen und zum Arzt gehen müssen, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Excedrin Kopfschmerz einnehmen.



Excedrin Kopfschmerz kann die Ergebnisse von Labor­untersuchungen beeinflussen. Falls Sie aufgefordert wurden, Blut, Urin oder anderes Material für Laboruntersuchungen abzugeben, teilen Sie bitte mit, dass Sie Excedrin Kopfschmerz einnehmen.



Bei Einnahme von EXCDRIN KOPFSCHMERZ mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Bei Einnahme von EXCDRIN KOPFSCHMERZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol:

Falls Sie drei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag zu sich nehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie dieses Arzneimittel oder andere Schmerzmittel bzw. fiebersenkende Mittel nehmen sollten.Paracetamol und Acetylsalicylsäure können Leberschäden und Magenblutungen hervorrufen.

Coffein:

Die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels enthält ungefähr so viel Coffein wie eine Tasse Kaffee.Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie den Verbrauch anderer coffeinhaltiger Arzneimittel, Nahrungsmittel bzw.Getränke einschränken, da die Aufnahme von zu viel Coffein Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und gelegentlich Herzrasen hervorrufen kann.





Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen sie Excedrin Kopfschmerz nicht ein.Besonders während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft darf EXCDRIN KOPFSCHMERZ nicht eingenommen werden, da es das ungeborene Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung hervorrufen kann.

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerznicht während der Stillzeit ein, da es Ihr Kind schädigen kann.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Excedrin Kopfschmerz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Entzündungshemmer), die die weibliche Frucht­barkeit beeinträchtigen können. Diese Wirkung wird aufgehoben nachdem die Einnahme des Arzneimittels eingestellt wurde.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen als Folge der Einnahme von Excedrin Kopfschmerzbekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen wie z.B. Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit feststellen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt darüber.



3. Wie IST Excedrin Kopfschmerz einzunehmen?

Nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene (ab 18 Jahre):

Zur Behandlung von Kopfschmerzen

Nehmen Sie 1 Tablette mit einem Glas Wasser ein, sobald die Kopfschmerzen einsetzen. Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 1 weitere Tablette einnehmen.



Bei stärkeren Schmerzen nehmen Sie bei Einsetzen der Kopfschmerzen 2 Tabletten mit einem Glas Wasser.

Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 2 weitere Tabletten einnehmen.



Nehmen Sie bei Kopfschmerzen Excedrin Kopfschmerz ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.



Zur Behandlung von Migräneanfällen

Nehmen Sie 2 Tabletten mit einem Glas Wasser ein, sobald die Migräne­symptome bzw. die Migräneaura einsetzen.Falls erforderlich, können Sie nach 4 bis 6 Stunden 2 weitere Tabletten einnehmen.

Falls sich Ihre Migränesymptome nichtinnerhalb von 2 Stunden nach Ein­nahme der ersten Dosis von 2 Tabletten Excedrin Kopfschmerzbessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.



Nehmen Sie bei Migräne Excedrin Kopfschmerz ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.



Nehmen Sie weder bei Kopfschmerzen noch bei Migräne mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.Dies entspricht einer Dosis von 1.500 mg Acetyl­salicylsäure, 1.500 mg Paracetamol und 300 mg Coffein.

Eine dauerhafte Anwendung, außer unter ärztlicher Aufsicht, kann gesundheitsschädlich sein.

Kinder und Jugendliche

Excedrin Kopfschmerz darf nicht bei Kindern und Jugend­lichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz ist erforderlich).



Ältere Personen (über 65 Jahre)

Es liegen keine speziellen Empfehlungen für die Dosierung vor.



Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen

Falls Sie an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosisabstände oder die Dauer der Behandlung ändern. Falls Sie schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben, dürfen Sie Excedrin Kopfschmerz nicht einnehmen.



Wenn Sie eine größere Menge Excedrin Kopfschmerz eingenommen haben, als Sie sollten

Diese Tabletten enthalten Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis und nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die einen oder mehrere dieser Wirkstoffe enthalten, und nehmen Sie keine anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmer während der Einnahme von Excedrin Kopfschmerz ein.



Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis genommen haben könnten. Sofortige ärztliche Hilfe ist entscheidend, da Paraceta­mol nicht umkehrbare Leberschädigungen hervorrufen kann. Warten Sie nicht, bis erste Symptome auftreten (siehe unten), da eine Überdosis zu Anfang möglicherweise keine feststellbaren Symptome hervorruft.



Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, können sie sich wie folgt äußern:



Selbst wenn die Symptome nicht auftreten oder wieder verschwinden, müssen Sie sich sofort in ärztliche Behandlung begeben.

Wenn Sie die Einnahme von Excedrin Kopfschmerz vergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, nehmen Sie aber nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Excedrin Kopfschmerz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben, nehmen Sie Excedrin Kopfschmerz nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf:





Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus 16 klinischen Studien eines kombinationsgleichen Präparates mit mehr als 4800 Patienten berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine dieser Nebenwirkun­gen feststellen:



Häufig (tritt bei 1 bis 10 Behandelte von 100)



Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)



Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)



Seit der Markteinführung von Excedrin Kopfschmerzwurden auch die folgenden Nebenwirkungen gemeldet: Im Allgemeinen kann die Häufig­keit des Auftretens nach der Markteinführung nicht genau bestimmt werden, sie wird deshalb als "unbekannt" angegeben.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Excedrin Kopfschmerz aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Excedrin Kopfschmerz enthält

Die Wirkstoffe sind: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein.

Jede Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Stärke; hochdisperses Siliciumdioxid; Glyceroltristearat.


Wie sehen Excedrin Kopfschmerz aus und Inhalt der Packung

Weiße oblonge Tablette mit Bruchkerbe.

Packung mit 10 Tabletten

Packung mit 20 Tabletten



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

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