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Mirfulan Spray N

Document: 28.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Mirfulan Spray N, Salbe


Wirkstoffe: Zinkoxid 13g, (+/-)-alpha-Bisabolol 0,026g, Lebertran 5,2g, Vitamin A 0,0245g, Colecalciferol 0,0104g


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mirfulan® Spray N jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mirfulan® Spray Nund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mirfulan® Spray Nbeachten?

3. Wie ist Mirfulan® Spray Nanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mirfulan® Spray Naufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Mirfulan® Spray Nund wofür wird es angewendet?

Traditionelles Arzneimittel

Mirfulan® Spray N ist ein traditionell angewendetes als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Wundheilung.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mirfulan® Spray Nbeachten?

Mirfulan® Spray Ndarf nicht angewendet werden


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mirfulan® Spray Nist erforderlich

Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Wollwachs und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Vor Anwendung von Mirfulan Spray N sollte darauf geachtet werden, dass die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit Mirfulan Spray N keine Besserung auf, so muss überprüft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten ist und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist.

Die Sprühdose ist mit einem neutralen Sicherheitstreibgas gefüllt und steht unter Druck. Sie muss daher vor Erwärmung über 50 C (z.B. Sonnenbestrahlung) geschützt werden. Die Sprühdose darf nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden. Nicht gegen Flammen oder auf glühende Körper sprühen.

Mirfulan Spray N bitte vor Gebrauch gut schütteln! Falls keine oder zu wenig Salbe austritt, ist möglicherweise der Sprühkopf verstopft. Der weiße Sprühkopf lässt sich einfach abziehen und kann im Bedarfsfall mit heißem Seifenwasser gereinigt und mit einer Nadel durchstoßen werden.


Nicht in die Augen sprühen!


Bei Anwendung von Mirfulan® Spray Nmit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Mirfulan Spray N darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z.B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da Mirfulan Spray N die Wirkung dieser Externa einschränken bzw. abschwächen kann.


Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der Anwendung von Mirfulan Spray N bei Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren haben sich bislang keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben, präparatespezifische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor.

Mirfulan Spray N sollte nicht an der laktierenden (milchabsondernden) Brust angewendet werden.


Zur Anwendung und Dosierung von Mirfulan Spray N bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.


3. Wie ist Mirfulan® Spray Nanzuwenden?

Wenden Sie Mirfulan® Spray Nimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Halten Sie die Dose senkrecht, drücken Sie auf das Sprühventil und sprühen Sie aus einer Entfernung von ca. 20 cm gleichmäßig eine ausreichende Salbenmenge (die Wundfläche sollte mit einem feinen weißen Salbenbelag bedeckt sein) auf die Wundfläche auf.

Hinweis:

Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulässt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirfulan® Spray Nzu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mirfulan® Spray NNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das



Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Mögliche Nebenwirkungen:

Nach Auftragen von Mirfulan Spray N können Reizerscheinungen, allergische Reaktionen sowie Kontaktallergien mit z.B. Juckreiz, Nässen und Rötung auftreten. In diesem Fall ist Mirfulan Spray N abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Eine längerfristige Anwendung des Arzneimittels sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Beim Aufsprühen auf frische Wunden kann durch das Treibmittel (Propan/Butan) ein vorübergehendes Brennen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Gegenmaßnahmen

Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie Mirfulan Spray N nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Mirfulan Spray N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf der Spraydose aufgedruckt.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Spraydose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.


6. Weitere Informationen

Was Mirfulan Spray N enthält

Die Wirkstoffe sind:

125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Zinkoxid 13,00 g

(+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g

eingesetzt als Dragosantol-Zubereitung

Lebertran (Typ A) 5,2 g

Ölige Lösung von Vitamin A 0,0245g

entsprechend 41 600 IE Retinolpalmitat

(enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol)

Ölige Lösung von Colecalciferol 0,0104g

entsprechend 10 400 IE Colecalciferol in Mittelkettigen

Triglyceriden (enthält all-rac-alpha-Tocopherol)


Die sonstigen Bestandteile sind:

2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol – L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure – Citronensäure

1 H2O – Glycerolmonostearat – Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5)(G/G)

Wollwachsalkoholsalbe (enthält u.a. Cetylstearylalkohol)

Weißes Vaselin

Dünnflüssiges Paraffin

Parfümöl Dermasafe Dolcenta

Treibgas: Butan, Propan-/2-Methylpropan-Gemisch


Wie Mirfulan Spray N aussieht und Inhalt der Packung

Sprühdose mit weißem Salbenspray


1 Sprühdose mit 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten 52 g Salbe und 47 g Treibgas [(Propan/2-Methylpropan)].


Originalpackung mit 125 ml Salbenspray

Unverkäufliches Muster mit 125 ml Salbenspray.

Pharmazeutischer Unternehmer


Recordati Pharma GmbH

Eberhard-Finckh-Str. 55

89075 Ulm


Telefon: (0731) 7047-0

Fax: (0731) 7047-297


Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Juni 2013


Versionscode: Z07

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Eigenschaften:

Mirfulan Spray N lässt sich leicht und schmerzlos auf die gereizten oder erkrankten Hautstellen auftragen. Die Sprayform ermöglicht eine hygienisch einwandfreie und saubere Anwendung, auch bei schwer zugänglichen Hautregionen.

Dank der hautfreundlichen Salbengrundlage dringt Mirfulan Spray N rasch in das Hautgewebe ein. Die sinnvoll aufeinander abgestimmten Inhaltsstoffe gelangen in feinster Verteilung in das Wundgebiet und beschleunigen den Heilungsprozess.

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