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Mirfulan Spray N

Document: 19.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


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Mirfulan Spray N

Traditionelles Arzneimittel

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Patienteninformation

Bitte aufmerksam lesen!





[Merckle Recordati-Logo]

BPZ-Größe: 120 x 420 mm/ 1x gefalzt

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION


Mirfulan Spray N


Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Zinkoxid 13,00 g

(+/-)-alpha-Bisabolol 0,026 g

eingesetzt als Dragosantol-Zubereitung

Lebertran (Typ B) 5,2 g

Ölige Lösung von Vitamin A 0,0245 g

entsprechend 41 600 IE Retinolpalmitat

(enthält Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol)

Ölige Lösungen von Colecalciferol 0,0104 g

entsprechend 10 400 IE Colecalciferol in Mittelkettigen Triglyceriden

(enthält all-rac-alpha-Tocopherol)


sonstige Bestandteile:

2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol - L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure - Citronensäure 1 H2O – Glycerolmonostearat - Propylenglycol (10:5:2.5:5:27.5)(G/G)

Wollwachsalkoholsalbe (enthält u.a. Cetylstearylalkohol)

Weißes Vaselin

Dünnflüssiges Paraffin

Parfümöl Dermasafe Dolcenta

Treibgas: Butan, Propan-/2-Methylpropan-Gemisch"


Darreichungsform und Inhalt

1 Sprühdose mit 125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten 52 g Salbe und 47 g Treibgas [(Propan/2-Methylpropan)]


Wund- und Heilsalbe


Pharmazeutischer Unternehmer

Merckle Recordati GmbH, Eberhard-Finckh-Str. 55, 89075 Ulm.

Telefon: (0731) 7047-0

Fax: (0731) 7047-298

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren


Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der

Wundheilung.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Mirfulan Spray N nicht anwenden?

Mirfulan Spray N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole und/oder andere Bestandteile der Salbe.

Mirfulan Spray N soll nicht auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen, Sonnenbrand, Ekzemen und offenen Wunden, Druckgeschwüren (Dekubitus) oder bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem, sowie auf der Schleimhaut und am Auge angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Wollwachs und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Vor Anwendung von Mirfulan Spray N sollte darauf geachtet werden, daß die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit Mirfulan Spray N keine Besserung auf, so muß überprüft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten ist und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist.

Die Sprühdose ist mit einem neutralen Sicherheitstreibgas gefüllt und steht unter Druck. Sie muß daher vor Erwärmung über 50 C (z.B. Sonnenbestrahlung) geschützt werden. Die Sprühdose darf nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden. Nicht gegen Flammen oder auf glühende Körper sprühen.

Mirfulan Spray N bitte vor Gebrauch gut schütteln! Falls keine oder zu wenig Salbe austritt, ist möglicherweise der Sprühkopf verstopft. Der weiße Sprühkopf lässt sich einfach abziehen und kann im Bedarfsfall mit heißem Seifenwasser gereinigt und mit einer Nadel durchstoßen werden.


Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Mirfulan Spray N bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern vor.


Nicht in die Augen sprühen!


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wie beeinflußt Mirfulan Spray N die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Mirfulan Spray N darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z.B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da Mirfulan Spray N die Wirkung dieser Externa einschränken bzw. abschwächen kann.

Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung und Art der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mirfulan Spray N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mirfulan Spray N sonst nicht richtig wirken kann!

Halten Sie die Dose senkrecht, drücken Sie auf das Sprühventil und sprühen Sie aus einer Entfernung von ca. 20 cm gleichmäßig eine ausreichende Salbenmenge (die Wundfläche sollte mit einem feinen weißen Salbenbelag bedeckt sein) auf die Wundfläche auf.

Hinweis:

Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zuläßt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mirfulan Spray N auftreten?

Nach Auftragen von Mirfulan Spray N können Reizerscheinungen, allergische Reaktionen sowie Kontaktallergien mit z. B. Juckreiz, Nässen und Rötung auftreten. In diesem Fall ist Mirfulan Spray N abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Bei langfristiger Benutzung besteht die Gefahr der Hautschädigung.

Bei Aufsprühen kann vorübergehendes Brennen durch das Treibmittel Propan/Butan auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie Mirfulan Spray N nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und auf der Spraydose aufge­druckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch […]


Wie ist Mirfulan Spray N aufzubewahren ?

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel! Für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Stand der Information

[Monat/Jahr]



Versionscode: Z02


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Eigenschaften:

Mirfulan Spray N ist eine geschmeidige Wund- und Heilsalbe, die sich leicht und schmerzlos auf die gereizten oder erkrankten Hautstellen auftragen läßt. Die Sprayform ermöglicht eine hygienisch einwandfreie und saubere Anwendung, auch bei schwer zugänglichen Hautregionen.

Dank der hautfreundlichen Salbengrundlage dringt Mirfulan Spray N rasch in das Hautgewebe ein. Die sinnvoll aufeinander abgestimmten Inhaltsstoffe gelangen in feinster Verteilung in das Wundgebiet und beschleunigen den Heilungsprozeß.


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