Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten

Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten

Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten

Mirtazapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST MIRTAZAPIN ALMUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mirtazapin ALMUS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden.

Mirtazapin ALMUS wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer majoren Depression) eingesetzt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN ALMUS BEACHTEN?

Mirtazapin ALMUS darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Mirtazapin ALMUS sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin ALMUS einnehmen.

• wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin ALMUS ist erforderlich

Anwendung bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren

Mirtazapin ALMUS sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde.. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Arzneimitteln dieser Klasse ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Suizidgedanken und feindseliges Verhalten (überwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin ALMUS verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin ALMUS verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Mirtazapin ALMUS einnimmt, eines der aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirtazapin ALMUS in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden. Darüber hinaus wurde in dieser Altersgruppe im Vergleich zu Erwachsenen öfter eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet, wenn sie mit Mirtazapin behandelt wurden.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen

• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin ALMUS ist auch erforderlich

wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten.

• Krampfanfälle (Epilepsie). Wenn Sie Krampfanfälle entwickeln oder Ihre Krampfanfälle häufiger werden, beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

• Lebererkrankungen, einschließlich Gelbsucht. Wenn Gelbsucht auftritt, beenden Sie die Éinnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

• Nierenerkrankungen;

• Herzerkrankung oder niedriger Blutdruck;

• Manische-depressive Erkrankung (wechselnde Phasen der Hochstimmung/übermäßigen Aktivität oder der Depression). Wenn Sie bemerken dass Sie eine Hochstimmung oder eine übermäßige Nervosität entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt;

• Diabetes (Sie müssen eventuell Ihre Insulindosis oder die Dosis anderer Antidiabetika anpassen)

• Augenerkrankungen wie erhöhter Augeninnendruck (Glaukom) Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren), die möglicherweise auf eine Vergrößerung der Prostata zurückzuführen sind.

Antidepressiva sein.

Bei Einnahme Anwendung von Mirtazapin ALMUS mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel in der folgenden Liste einnehmen/anwenden (oder einnehmen/anwenden möchten). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Mirtazapin ALMUS nicht einin Kombination mit:

Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme von Mirtazapin ALMUS in Kombination mit:

• Arzneimittel gegen Angst oder Schlaflosigkeit wie Benzodiazepine;

• Arzneimittel gegen Schizophrenie wie Olanzapin;

• Arzneimittel gegen Allergien wie Cetirizin;

• Arzneimittel gegen starke Schmerzen wie Morphin. In Kombination mit diesen Arzneimitteln kann Mirtazapin ALMUS die durch diese Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit verstärken.

• Arzneimittel gegen Infektionen; Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie Erythromycin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol) und Arzneimittel gegen HIV/AIDS (wie HIV-Proteasehemmer). In Kombination mit Mirtazapin ALMUS können diese Arzneimittel die Konzentration von Mirtazapin ALMUS in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Mirtazapin ALMUS zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Mirtazapin ALMUS wieder zu erhöhen.

• Arzneimittel zur Behandlung des Magen-Darm-Trakts
  Cimetidin kann die Menge an Mirtazapin ALMUS in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Medikament einnehmen. Es kann erforderlich sein. die Dosis von Mirtazapin ALMUS zu verringern oder, wenn dieses Medikament abgesetzt wird, die Dosis von Mirtazapin ALMUS wieder zu erhöhen.

• Arzneimittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin und Phenytoin;

• Arzneimittel gegen Tuberkulose wie Rifampicin. In Kombination mit Mirtazapin ALMUS können diese Arzneimittel die Konzentration von Mirtazapin ALMUS in Ihrem Blut verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Es kann erforderlich sein, die Dosis von Mirtazapin ALMUS zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Mirtazapin ALMUS wieder zu verringern.

• Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin. Mirtazapin ALMUS kann die Wirkungen von Warfarin auf das Blut verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Bei einer Kombination wird empfohlen, dass der Arzt Ihre Blutwerte sorgfältig überwacht.

Bei Einnahme von Mirtazapin ALMUS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können sich schläfrig fühlen, wenn Sie während der Anwendung von Mirtazapin ALMUS Alkohol trinken.
Sie sollten überhaupt keinen Alkohol trinken.
Sie können Mirtazapin ALMUS mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Mirtazapin ALMUS in der Schwangerschaft ist begrenzt und lässt kein erhöhtes Risiko erkennen. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten.
Wenn Sie Mirtazapin ALMUS einnehmen und schwanger werden oder schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Mirtazapin ALMUS weiter einnehmen sollen. Wenn Sie Mirtazapin ALMUS bis zur Geburt oder bis kurzvor der Geburt einnehmen, sollte bei Ihrem Kind auf mögliche Nebenwirkungen geachtet werden.
Ähnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.

Fragen Sie Ihren Arzt ob Sie stillen sollen, während Sie Mirtazapin ALMUS anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mirtazapin ALMUS kann Ihre Konzentration und Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mirtazapin ALMUS

Mirtazapin ALMUS Schmelztabletten enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. WIE IST MIRTAZAPIN ALMUS EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Mirtazapin ALMUS immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel Mirtazapin ALMUS Sie einnehmen müssen

Die übliche Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg täglich.Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Dosis nach einigen Tagen auf die Menge zu erhöhen, die für Sie am besten ist (zwischen 15 und 45 mg täglich). Die Dosis ist normalerweise für alle Altersgruppen gleich. Wenn Sie jedoch ein älterer Mensch sind oder eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Wann Sie Mirtazapin ALMUS einnehmen müssen

Nehmen Sie Mirtazapin ALMUS jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Es ist am besten, Mirtazapin ALMUS als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch vorschlagen, Ihre Dosis Mirtazapin ALMUS aufzuteilen – ein Teil morgens und ein Teil vor dem Zubettgehen. Die höhere Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Nehmen Sie die Schmelztablette wie folgt ein

Nehmen Sie Ihre Tabletten oral ein.

1. Versuchen Sie nicht, die Schmelztablette aus der Tablettentasche herauszudrücken (Abbildung 1).

Abbildung 1

2. Trennen Sie eine Tablettentasche von dem Blisterstreifen ab (Abbildung 2).

Abbildung 2

3. Ziehen Sie vorsichtig die Deckfolie ab, wobei Sie in der mit Pfeil gekennzeichneten Ecke beginnen (Abbildungen 3 und 4).

Abbildung 3

Abbildung 4

4. Entnehmen Sie die Schmelztablette mit trockenen Händen und legen Sie diese auf Ihre Zunge. Die Tablette zergeht schnell und kann ohne Wasser geschluckt werden.

Abbildung 5

Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht

Mirtazapin ALMUS beginnt normalerweise nach 1-2 Wochen zu wirken, und nach 2-4 Wochen können Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie in den ersten Behandlungswochen mit Ihrem Arzt über die Wirkung von Mirtazapin ALMUS sprechen:

Wenn Sie eine größere Menge von Mirtazapin ALMUS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder eine andere Person zu viel Mirtazapin ALMUS eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt auf.
Die wahrscheinlichsten Anzeichen einer Überdosis Mirtazapin ALMUS (ohne andere Arzneimittel oder Alkohol) sind Schläfrigkeit, Desorientiertheit und erhöhte Herzfrequenz.

Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS vergessen haben

Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen

Wenn Sie Ihre Dosis zweimal täglich einnehmen sollen

- Wenn Sie die Einnahme Ihrer morgendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis einfach zusammen mit Ihrer abendlichen Dosis ein.

- Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein. Lassen Sie diese Dosis einfach aus und fahren Sie mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.

- Wenn Sie die Einnahme beider Dosen vergessen haben, versuchen Sie nicht die vergessenen Einnahmen nachzuholen. Lassen Sie beide Dosen aus und fahren Sie am nächsten Tag mit Ihrer gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann Ihre Depression wieder auftreten. Sobald es Ihnen besser geht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann. Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS nicht schlagartig, auch wenn Ihre Depression abgeklungen ist. Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS schlagartig beenden, kann es sein, dass Ihnen übel oder schwindelig wird, Sie unruhig oder ängstlich werden und Kopfschmerzen bekommen. Diese Symptome lassen sich vermeiden, indem das Arzneimittel schrittweise abgesetzt wird. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie die Dosis schrittweise verringert wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mirtazapin ALMUS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Manche Nebenwirkungen treten häufiger auf als andere. Die möglichen Nebenwirkungen von Mirtazapin ALMUS sind unten aufgeführt und lassen sich folgendermaßen unterteilen:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufig:

- Verstärkter Appetit und Gewichtszunahme

- Schläfrigkeit oder Müdigkeit

- Kopfschmerzen

- Trockener Mund

Häufig:

- Teilnahmslosigkeit

- Schwindel

- Wackeligkeit oder Zittern

- Übelkeit

- Durchfall

- Erbrechen

- Hautausschlag (Exanthem)

- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)

- Rückenschmerzen

- Schwindel oder Ohnmacht bei plötzlichem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

- Schwellungen (typischerweise an Knöcheln oder Füßen) durch Wassereinlagerung (Ödeme)

- Müdigkeit

- Lebhafte Träume

- Verwirrtheit

- Angst

- Schlafstörungen

Bei Kindern unter 18 Jahren wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse häufig in klinischen Studien beobachtet: signifikante Gewichtszunahme, Nesselsucht und erhöhte Triglyceride im Blut.

Gelegentlich:

- Gefühl freudiger Erregung oder Hochstimmung (Manie)

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

- Anomale Empfindungen in der Haut, z. B. Brennen, Stechen, Kitzeln oder Kribbeln (Parästhesie)

- Unruhige Beine

- Ohnmacht (Synkope)

- Taubheitsgefühl im Mund (orale Hypästhesie)

- Niedriger Blutdruck

- Alpträume

- Gefühl der Ruhelosigkeit

- Halluzinationen

- Bewegungsdrang

Selten:

- Gelbfärbung von Augen oder Haut; diese Gelbfärbung kann auf eine Störung in der Leberfunktion hinweisen (Gelbsucht)

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

- Muskelzuckungen oder Muskelkontraktionen (Myoklonus)

- Aggressivität

Nicht bekannt:

- Anzeichen einer Infektion wie plötzliches und unerklärliches hohes Fieber, Halsschmerzen und Geschwüre im Mund (Agranulozytose).

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich zur Blutuntersuchung sofort an Ihren Arzt. In seltenen Fällen kann Mirtazapin ALMUS zu Störungen in der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkdepression) führen. Bei manchen Menschen sinkt die Widerstandskraft gegen Infektionen, da Mirtazapin ALMUS zu einem vorübergehenden Mangel an weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) führen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapin ALMUS auch einen Mangel an roten und weißen Blutkörperchen sowie an Blutplättchen (aplastische Anämie), einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine Zunahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) verursachen.

- Epileptischer Anfall (Krampfanfälle).

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

- Eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht. In sehr seltenen Fällen kann es sich hierbei um Anzeichen eines Serotonin- Syndroms handeln.

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin ALMUS und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

- Gedanken sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Mirtazapin ALMUS oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin ALMUS ist erfordelich“). Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.

- Anomale Empfindungen im Mund (orale Parästhesien)

- Schwellung im Mund (Mundödem)

- Hyponatriämie

- Unangemessene antidiuretische Hormonsekretion

- schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse)

- vermehrter Speichelfluss

- undeutliches Sprechen (dysarhtria)
- Schlafwandeln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Mirtazapin ALMUS nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Mirtazapin ALMUS enthält

Der Wirkstoff ist Mirtazapin.

Jede Mirtazapin ALMUS 15 mg (30 mg, 45 mg) Schmelztablette enthält 15 mg (30 mg, 45 mg) Mirtazapin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol, mikrokristalline Cellulose, schweres, basisches Magnesiumcarbonat, Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, L-Methionin, mikrokistalline Cellulose und Guargummi (Ph. Eur.) (Avicel CE-15), Aspartam (E951), Orangen-Aroma, , Silarom 1209603133, Silesia, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Mirtazapin ALMUS aussieht und Inhalt der Packung

Schmelztabletten

Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten sind weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit 8 mm Durchmesser und der Prägung M1.

Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten sind weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit 10 mm Durchmesser und der Prägung M2.

Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten sind weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit 12 mm Durchmesser und der Prägung M4.

Mirtazapin ALMUS ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Mirtazapin ALMUS 15 mg: 6, 48, 96 Schmelztabletten

Mirtazapin ALMUS 30 mg und 45 mg: 18, 48, 96 Schmelztabletten

Die Schmelztabletten sind in einem kindergesicherten, perforierten Blister zur Abgabe von Einzeldosen verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Mirtazapin ALMUS 15 mg (30 mg, 45 mg) Schmelztabletten

Spanien: Finamed 15 mg (30 mg, 45 mg)comprimidos bucodispeasables EFG

Italien: Finamed 15 mg (30 mg, 45 mg) compresse orodispersibli

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.