Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mistel-Tropfen BIO-DIÄT

Mistelkrauttinktur

Zum Einnehmen für Erwachsene und Jugendliche über 18 Jahre

Stoffgruppe/Wirkungsweise:

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Mistel-Tropfen BIO-DIÄT wird traditionell angewendet zur Unterstützung der Kreislauf-Funktion.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person konsultieren.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Mistel-Tropfen BIO-DIÄT nicht anwenden?

Mistel-Tropfen BIO-DIÄT dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mistel nicht eingenommen werden.

Mistel-Tropfen BIO-DIÄT sind bei Alkoholkranken nicht anzuwenden. Dieses Arzneimittel enthält 30 Vol.-% Alkohol.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei hohem Blutdruck oder Ansammlung von Wasser in den Beinen, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot muss unbedingt sofort ein Arzt aufgesucht werden.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Mistel-Tropfen BIO-DIÄT nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss. Auch aufgrund des Alkoholgehaltes sollten Mistel-Tropfen BIO-DIÄT in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Mistel-Tropfen BIO-DIÄT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Mistel-Tropfen BIO-DIÄT soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung sind Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Können andere Medikamente durch Mistel-Tropfen BIO-DIÄT beeinflusst werden?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sollten Sie vor der Einnahme von Mistel-Tropfen BIO-DIÄTeinen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person informieren.

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 30 Vol.-% Alkohol.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mistel-Tropfen BIO-DIÄT nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mistel-Tropfen BIO-DIÄT sonst nicht richtig wirken können.

Erwachsenen und Jugendliche über 18 Jahre nehmen 3 mal täglich je 30 Tropfen Mistel-Tropfen BIO-DIÄT ein.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Eine geeignete Dosierung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht bekannt.

Wann und wie sollten Sie Mistel-Tropfen BIO-DIÄT einnehmen?

Die Mistel-Tropfen BIO-DIÄT sollen in etwas Flüssigkeit verdünnt vor dem Essen eingenommen werden.

Wie lange können Sie Mistel-Tropfen BIO-DIÄT anwenden?

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Überdosierung und Anwendungsfehler:

Wenn Sie eine größere Menge Mistel-Tropfen BIO-DIÄT eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 30 oder

60 Tropfen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine

nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der

Dosierungsanleitung beschrieben ist oder verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Bei Kleinkindern kann die versehentliche Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 12 bzw. 24 g Alkohol aufgenommen.

Bei weiteren Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mistel-Tropfen BIO-DIÄT auftreten?

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel ist nach Ablauf des auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr anzuwenden!

Nach Anbruch des Behältnisses beträgt die Dauer der Haltbarkeit 6 Monate.

Nicht über 25°C aufbewahren

Zusammensetzung:

10,0 ml Tinktur enthalten:

Wirkstoff:

Tinktur aus Mistelkraut (1:4,5-5) 10 ml;

Auszugsmittel: Ethanol 31,5 % (V/V)

Sonstige Bestandteile: keine

Darreichungsform und Inhalt:

50 / 100 ml Tinktur

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIO-DIÄT-BERLIN GmbH,

Selerweg 43-45, 12169 Berlin

Telefon: 030 253260-20 Fax: 030 25 3260-22

Hinweise:

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr]