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Modafinil Runiam 100 Mg Tabletten

Document: 28.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Modafinil Runiam 100 mg Tabletten

Modafinil


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.Was ist Modafinil Runiam und wofür wird es angewendet?

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Modafinil Runiambeachten?

3.Wie ist Modafinil Runiameinzunehmen?

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.Wie ist Modafinil Runiamaufzubewahren?

6.Weitere Informationen


1.WAS IST Modafinil Runiam UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der Wirkstoff in den Tabletten ist Modafinil.


Modafinil kann von erwachsenen Narkolepsie-Patienten eingenommen werden, um ihnen dabei zu helfen, wach zu bleiben. Narkolepsie ist eine Erkrankung, die tagsüber übermäßige Müdigkeit verursacht sowie die Neigung, in unangemessenen Situationen plötzlich einzuschlafen (Schlafattacken), verursacht. Modafinil kann den Schweregrad Ihrer Narkolepsie und damit die Wahrscheinlichkeit für Schlafattacken vermindern, es gibt jedoch auch noch andere Möglichkeiten, Ihren Zustand zu verbessern. Ihr Arzt kann Ihnen hierbei weiterhelfen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Modafinil Runiam BEACHTEN?


Modafinil Runiamdürfen nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Modafinil Runiamist erforderlich,


Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.


Weitere wichtige Punkte, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen sollten


Bei Einnahme von Modafinil Runiammit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Modafinil enthaltende Arzneimittel und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Ihr Arzt muss daher möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel anpassen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sowohl eines der folgenden Arzneimittel als auch Modafinil enthaltende Arzneimittel einnehmen/anwenden:





Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind (oder denken, dass Sie schwanger sein könnten), planen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Sie Modafinil enthaltende Arzneimittel nicht einnehmen.


Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind, während Sie Modafinil enthaltende Arzneimittel einnehmen (sowie für 2 Monate nach dem Absetzen) oder wenn Sie Fragen oder andere Anliegen haben.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Modafinil enthaltende Arzneimittel können bei bis zu 1 von 10 behandelten Personen verschwommenes Sehen oder Schwindelgefühle hervorrufen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie hiervon betroffen sind oder trotz der Behandlung mit diesem Arzneimittel immer noch an starker Schläfrigkeit leiden.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Modafinil Runiam:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


3. WIE IST Modafinil RuniamEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Modafinil Runiamimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Die Tabletten sollten als Ganzes mit Wasser geschluckt werden.



Erwachsenen

Die übliche Dosierung beträgt 200 mg pro Tag. Die Tagesdosis kann auf einmal (morgens) oder verteilt auf 2 Dosen pro Tag (100 mg morgens und 100 mg mittags) eingenommen werden.



Ihr Arzt kann Ihre Tagesdosis auf bis zu 400 mg erhöhen.



Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die übliche Dosierung beträgt 100 mg pro Tag. Die Tagesdosis kann auf einmal (morgens) oder verteilt auf 2 Dosen pro Tag (50 mg morgens und 50 mg mittags) eingenommen werden.



Ihr Arzt kann Ihre Tagesdosis auf bis zu 400 mg erhöhen, vorausgesetzt, Sie leiden nicht an einer Leber- oder Nierenerkrankung.


Erwachsene mit schwerwiegenden Nieren- und Lebererkrankungen

Die übliche Dosierung beträgt 100 mg pro Tag.


Ihr Arzt wird regelmäßig überprüfen, ob Ihre Behandlung für Sie angemessen ist.



Wenn Sie eine größere Menge von Modafinil Runiameingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie folgende Beschwerden entwickeln: Übelkeit, Unruhe, Desorientiertheit, Verwirrtheit oder Erregungszustände. Möglicherweise treten auch Schlafstörungen, Durchfall, Halluzinationen (Wahrnehmung nicht realer Dinge), Brustschmerzen, Veränderung der Herzfrequenz oder Erhöhung des Blutdrucks auf.



Suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf oder informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie diese Packungsbeilage und die übrigen Tabletten mit.



Wenn Sie die Einnahme von Modafinil Runiamvergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Modafinil RuniamNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Setzen Sie dieses Arzneimittel sofort ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt,


Andere Nebenwirkungen beinhalten folgende Beschwerden:


Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten):

Kopfschmerzen


HäufigeNebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):


Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apothekeroder Ihre Pflegefachkraft, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Modafinil RuniamAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Modafinil Runiamenthält

-Der Wirkstoff ist: Modafinil. Jede Tablette enthält 100 mg Modafinil.

-Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K29/32, Lactose-Monohydrat, vorgekleisterte

Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum,Magnesiumstearat


Wie Modafinil Runiamaussieht und Inhalt der Packung

Modafinil Runiam sind weiße, runde und beidseitig gewölbte Tabletten.

Modafinil Runiam wird in Blisterverpackungen verkauft, die 20, 30, 50, 60, 90 oder 100 Tabletten enthalten.

Möglicherweise werden nicht alle Verpackungsgrößen verkauft.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Efarmes S.A.U.

Sardenya, 350

E-08025 Barcelona

Spain


Hersteller

Lacer S.A.

Boters, 5

E-08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Spain


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Frankreich Modafinil Qualix 100 mg comprimé


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2011


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