Mometason Glenmark 1mg/G Salbe
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Mometason Glenmark 1 mg/g Salbe
Wirkstoffe: Mometasonfuroat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mometason Glenmark Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason Glenmark Salbe beachten?
3. Wie ist Mometason Glenmark Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mometason Glenmark Salbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMETASON GLENMARK SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mometason Glenmark Salbe enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Mometasonfuroat ist eingestuft als „stark wirksames Kortikosteroid”.
Mometason Glenmark Salbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche Hauterkrankungen, wie Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten Plaque-Psoriasis) und atopischer Dermatitis (Hautentzündung), verursacht werden, zu mindern. Mometason Glenmark Salbe wird vorzugsweise bei sehr trockener, schuppiger oder rissiger Haut angewendet. Sie wird Ihre Beschwerden nicht heilen, sollte aber Ihre Symptome lindern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOMETASON GLENMARK SALBE BEACHTEN?
Mometason Glenmark Salbe darf nicht angewendet werden
- Wenn Sie gegen Mometason oder einen sonstigen Inhaltsstoff allergisch sind (siehe Abschnitt 6 „weitere Informationen“)
- Bei anderen Hautbeschwerden, da es zu einer Verschlechterung dieser Beschwerden kommen kann. Dies betrifft vor allem die Gürtelrose (vor allem im Gesicht), Akne, Hautatrophie (dünner werdende Haut) Dermatitis im Mundbereich, Jucken im Genitalbereich, Windelausschlag, bakterielle Infektionen wie Eiterflechte (Impetigo), Pyoderma gangraenosum, Tuberkulose (Lungeninfektion), Syphilis (eine durch Geschlechtsverkehr übertragene Krankheit), virale Infektionen wie Warzen, Herpes, Windpocken und Fieberbläschen, Pilzinfektionen wie Fußpilz (rote, juckende, schuppige Haut an den Füßen) oder Candida-Infektionen z. B. der Vagina, die zu Ausfluss und Juckreiz führen können, sowie andere Hautinfektionen.
- Auf Wunden oder ulzerierter Haut
- wenn es bei Ihnen vor kurzem zu einer Reaktion auf eine Impfung (z. B. Grippeimpfung) gekommen ist.
Wenn es während der Anwendung von Mometason Glenmark Salbe zu Hautreizungen oder Sensibilisierung kommt, sollten Sie umgehend Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie Mometason Glenmark Salbe zur Behandlung einer Psoriasis anwenden, kann es zu einer Verschlimmerung der Beschwerden kommen (z. B. zu einer pustulösen Form der Erkrankung). Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, damit dieser den Verlauf der Krankheit beurteilen kann, da diese Art der Behandlung sorgfältig kontrolliert werden muss.
Andere Arzneimittel und Mometason Glenmark Salbe
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein, oder planen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Mometason Glenmark Salbe anwenden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen die Salbe während der Schwangerschaft oder Stillzeit verschrieben hat, sollten Sie große Dosen vermeiden und die Salbe nur über kurze Zeit anwenden. Mometason Glenmark Salbe darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.
Mometason Glenmark Salbe enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol (E321)
Mometason Glenmark Salbe enhält Propylenglycolmonopalmitostearat, welches Hautreizungen hervorrufen kann, sowie Butylhydroxytoluol (E321) welches zu örtlich begrenzten Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), oder zu Reizungen der Augen und der Schleimhäute führen kann.
3. WIE IST MOMETASON GLENMARK SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Mometason Glenmark Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Mometason Glenmark Salbe ist nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen. Erwachsene und Kinder tragen Mometason Glenmark Salbe einmal täglich dünn und vorsichtig auf die betroffenenen Hautstellen auf.
Wenn Ihnen das Arzneimittel verschrieben wurde, reicht eine Fingerspitze (ein Strang von der Spitze des Zeigefingers eines Erwachsenen bis zur ersten Falte) aus, um eine Fläche zu behandeln, die doppelt so groß ist wie die Hand eines Erwachsenen. Sie dürfen nicht mehr als diese Menge Salbe und diese nicht häufiger als von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen auftragen.
Ihr Arzt sollte Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen kontrollieren.
Sie sollten sich immer an folgende Hinweise halten, wenn sie Mometason Glenmark Salbe benutzen:
• Sie dürfen die Salbe im Gesicht nicht länger als 5 Tage anwenden.
• wenden Sie die Salbe bei Kindern auf keinem Körperteil länger als 5 Tage an
• Wenden Sie die Salbe nicht unter der Windel ihres Kindes an, da die Inhaltsstoffe dann besser in die Haut eindringen und zu unerwünschten Wirkungen führen können.
• Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie behandelte Flächen mit einer Bandage oder einem Pflaster bedecken. Behandelte Hautflächen im Gesicht von Kindern dürfen nicht mit einem Pflaster bedeckt werden.
• Benutzen Sie keine großen Mengen an Salbe über einen längeren Zeitraum (zum Beispiel täglich für mehrere Wochen oder Monate) auf großen Körperflächen.
• Benutzen Sie die Salbe nicht im Bereich um die Augen herum, einschließlich der Augenlider
• Verwenden Sie die Salbe nicht auf geschädigter Haut
Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wenden Sie die Salbe nicht bei Kindern über 6 Jahren auf irgendeinem Körperteil ohne enge Überwachung durch einen Arzt an. Wenden Sie die Salbe auf maximal 10 % der Körperoberfläche des Kindes an.
Wenn Sie eine größere Menge von Mometason Glenmark Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) die Salbe versehentlich schlucken, sollten keine Probleme auftreten. Wenn Sie jedoch beunruhigt sind, gehen Sie zu Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Salbe häufiger anwenden als Sie sollten, oder auf großen Flächen, kann dies Ihre Hormone beeinflussen. Bei Kindern können Wachstum und Entwicklung beeinflusst werden.
Wenn Sie die Dosierungsanweisungen oder den Rat Ihres Arztes nicht beachtet haben und die Salbe zu oft und/oder über längere Zeit angewendet haben, sprechen Sie bitte mit Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Mometason Glenmark Salbe vergessen haben
Falls Sie vergessen haben die Salbe anzuwenden, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach und fahren Sie fort wie gewohnt. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf oder zwei Mal an einem Tag die Salbe auf, um die vergessene Anwendung auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von Mometason Glenmark Salbe abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Mometason Glenmark Salbe nach längerer Anwendung nicht plötzlich ab, da sonst Symptome verstärkt wieder auftreten können. Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden, gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Mometason Glenmark Salbe Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Mometason Glenmark Salbe beobachtet Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
• Leichtes bis mittelschweres Brennen am Anwendungsort
• Dünnerwerden der Haut
• Kribbeln/Stechen, Hautjucken
• Bakterielle Infektionen
• Parästhesien (ungewöhnliche Missempfindungen)
• Ungewöhnliche rote Flecken auf der Haut
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• Unregelmäßige Hautflecken oder Hautstreifenbildung
• Sekundärinfektionen
• Eitrige Blasen auf der Gesichtshaut
• Violette oder dunkelblaue Verfärbungen der Haut
• Entzündung der Hautfollikel
• Übermäßiges Haarwachstum
• Sensibilisierung
• Trockenheit
• Änderungen in der Hautfarbe
• Aufweichung oder Weißfärbung der Haut (Mazeration)
• Entzündung (einschleißlich akneähnlicher Reaktionen)
• Schweißbläschen, ein sehr stark juckender Ausschlag (Miliaria)
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
• Erweiterte Blutgefäße auf der Haut oder Besenreiser
Bei verstärkter, großflächiger und längerfristiger Anwendung sowie bei der Anwendung unter einem Verband kann das Nebenwirkungsrisiko erhöht sein.
Kortikosteroide können die normale Bildung von Steroidhormonen im Körper beeinflussen. Bei großflächiger Anwendung über einen langen Zeitraum ist dieses Risiko größer. Speziell bei Kindern, die mit Kortikosteroidsalben und -cremes behandelt werden, kann es auf Grund der Resorption des Präparats über die Haut zur Entstehung des so genannten Cushing-Syndroms kommen, das viele Symptome, wie z.B. eine rundliche Schwellung des Gesichts (Vollmondgesicht) und Schwäche, umfassen kann. Bei Kindern, die länger behandelt werden, kann das Wachstum verzögert sein. Um dies zu verhindern, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosis verschreiben, mit der sich Ihre Symptome gut kontrollieren lassen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MOMETASON GLENMARK SALBE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bitte entsorgen Sie die angebrochene Tube 12 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Sie das Arzneimittel entsorgen sollen, wenn Sie es nicht mehr benutzen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Mometason Glenmark Salbe enthält
Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat.
1 g Mometason Glenmark Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat.
Die sonstigen Bestandteile sind: 2-Methylpentan-2,4-diol; gereinigtes Wasser; gebleichtes Wachs; Propylenglycolmonopalmitostearat (Ph.Eur.); Phosphorsäure (zur pH-Anpassung); weißes Vaselin; Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321) als Antioxidans.
Wie Mometason Glenmark Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Mometason Glenmark Salbe ist eine transparent-weiße, weiche Salbe. Sie ist in Aluminiumtuben mit Polyethylen-Schraubverschluss mit integriertem Dorn in einem Umkarton erhältlich.
Packungsgrößen: Tuben mit 10, 15, 20, 30, 50, 60 und 100 Gramm Salbe Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2 B Draycott Avenue Kenton, Harrow, Middlesex HA3 0BU Vereinigtes Königreich
Mitvertrieb:
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell
Hersteller
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoke Myto
Tschechische Republik
oder
Accord Healthcare Limited Sage House
319 Pinner Road, Harrow, Middlesex,
HA1 4HF, Vereinigtes Königreich
oder
Glenmark Generics Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,
Hertfordshire, WD18 8YA, Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
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Deutschland: Ungarn: Portugal: Schweden: Vereinigtes Königreich: Niederlande Polen Spanien |
Mometason Glenmark 1mg/g Salbe Omerid Desdek 1mg/g Pomada Mometason Glenmark 1mg/g salva Mometasone Furoate 0.1% w/w Ointment Mometason furoaat A zalf 1mg/g Eztom Mometasona Kern Pharma1mg/g pomada |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2014
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