Monapax

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^{Fachinformation}

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Monapax
Saft

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoffe:
100 g enthalten:
Drosera 0,02 g, Hedera helix 0,04 g, China D1 0,02 g, Coccus cacti D1 0,04 g,
Cuprum sulfuricum D4 2,0 g, Ipecacuanha D4 2,0 g, Hyoscyamus D4 2,0 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. Darreichungsform

Saft zum Einnehmen

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Monapax ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungen der Atemwege.

Die Anwendungsgebiete sind: Husten jeder Ursache, auch Keuchhusten, Bronchialkatarrh.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Säuglinge ab 6-12 Monate (ca. 5-7 kg)	3-mal täglich ½ Teelöffel (2,5 ml)	7,5 ml
Kinder ab 1-3 Jahre (ca.8-13 kg)	4-mal täglich ½ Teelöffel (2,5 ml)	10 ml
Kinder über 3-7 Jahre (ca. 14-24 kg)	3-mal täglich 1 Teelöffel (5 ml)	15 ml
Kinder über 7-14 Jahre (ca. 25-54 kg)	3-mal täglich 2 Teelöffel (10 ml)	30 ml
Heranwachsende über 14-18 Jahre	4-mal täglich 2 Teelöffel (10 ml)	40 ml
Erwachsene	4-mal täglich 1 Esslöffel (15 ml)	60 ml

Bei Keuchhusten ist die angegebene Dosis stündlich einzunehmen bis zur Linderung, danach wie oben angegeben.

Da die Wirkstoffe von Monapax besonders gut von der Mundschleimhaut aufgenommen werden, sollte der Saft vor dem Herunterschlucken für einige Zeit im Mund belassen werden.

Die Einnahme erfolgt über den Tag verteilt in möglichst gleichen Zeitabständen.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der therapeutischen Notwendigkeit bzw. nach der Dauer der Erkrankung.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Hinweis für Diabetiker:

1 Teelöffel (5 ml) entspricht 0,075 BE und 1 Esslöffel (15 ml) entspricht 0,226 BE (Broteinheiten).

Physiologischer Brennwert:

57,21 kJ = ca. 13,44 kcal pro Esslöffel.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Chinin oder einen der übrigen Wirkstoffe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Monapax enthält 3,9 Vol.-% Alkohol.

Mit der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 150 ml (250 ml) werden etwa 4,7 g (7,8 g) Alkohol aufgenommen.

In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass bei länger anhaltenden Beschwerden, Atemnot, Fieber über 39°C oder eitrigem oder blutigem Auswurf ein Arzt aufgesucht werden sollte.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittelungünstig beeinflusst werden.

In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass der Arzt oder Apotheker zu informieren ist, wenn andere Arzneimittel angewendet werden bzw. vor kurzem angewendet wurden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Durch die Einnahme von Monapax in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine schädlichen Effekte zu erwarten. Die aufgenommene Alkoholmenge pro Erwachsenen-Einzeldosis (15 ml) beträgt etwa 0,47 g.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Monapax hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Eine Schilddrüsenüberfunktion kann laut Arzneimittelbild für Hedera helix verstärkt werden.

Immunsystem:
Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. Häufigkeit nicht bekannt.

Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen, dass in diesem Fall das Arzneimittel abzusetzen ist und ein Arzt befragt werden soll.

4.9 Überdosierung

Auch bei Überdosierung sind schädliche Effekte der toxikologisch relevanten Wirkstoffe Cuprum sulfuricum und Hyoscyamus aufgrund der Verdünnungsstufe nicht zu erwarten. Bei starker Überdosierung können alkoholbedingte Symptome auftreten.

Die Therapie besteht aus den entsprechenden Maßnahmen wie bei einer Alkoholvergiftung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

ATC-Code: R05FH20

Drosera und Cuprum sulfuricum sind vor allem bei Keuchhusten und nächtlichem Krampfhusten therapeutisch wirksam; Coccus cacti, Hedera helix und Ipecacuanha nehmen Einfluss auf entzündliche Geschehen im Bereich der Atemwege einschließlich der Bronchitis und verbessern die Expektoration; China wirkt in erster Linie bei fiebrigem Husten und Hyoscyamus beeinflusst nervös bedingten Husten und Reizhusten.

Die toxikologischen Eigenschaften werden im Wesentlichen durch den Alkoholgehalt des Saftes bestimmt. Mit der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 150 ml werden etwa 4,7 g Alkohol aufgenommen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Sorbitol, Xanthan Gum, Ethanol, Kaliumsorbat, Anisöl, Saccharin-Natrium, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Stabilität nach Anbruch: 6 Monate bei Raumtemperatur

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Allgemeiner Hinweis:
Bei Naturstoff-Präparaten gelegentlich auftretende Nachtrübungen oder Ausflockungen beeinträchtigen nicht die Wirkung.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 150 ml Saft

Originalpackung mit 250 ml Saft

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

8. Zulassungsnummer

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

10. Stand der Information

Juli 2013

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

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