Gebrauchsinformation: Information für Anwender

MOVA NITRAT PIPETTE®

1 Pipette mit 0,5 ml Silbemitratlösung Zur Anwendung bei Neugeborenen

Wirkstoff: Silbernitrat

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Mova Nitrat Pipette® und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Mova Nitrat Pipette® beachten?

3.    Wie ist Mova Nitrat Pipette® anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Mova Nitrat Pipette® aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mova Nitrat Pipette® und wofür wird es angewendet?

Mova Nitrat Pipette^® ist ein chemisch definiertes Ophthalmikum, Chemotherapeutikum / Antiseptikum.

Mova Nitrat Pipette® wird zur einmaligen Blennorrhoe-Prophylaxe Neugeborener (Crede’sche Prophylaxe) innerhalb der 1. Stunde nach der Geburt verwendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mova Nitrat Pipette® beachten?

Mova Nitrat Pipette® darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Silbernitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

-    bei vorliegender Hornhautläsion;

-    bei einer Chlamydien-Konjunktivitis.

Anwendung von Mova Nitrat Pipette® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

3. Wie ist Mova Nitrat Pipette® anzuwenden?

Wenden Sie Mova Nitrat Pipette^® immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Träufeln Sie nach der Geburt des Kindes 1 mal 1 Tropfen in jedes Auge.

Art der Anwendung

1.    Bei der Anwendung von Mova Nitrat Pipette® wird das Tragen von Einmalhandschuhen empfohlen, um eine Schwarzfärbung der Haut durch Spritzer der Silbernitrat-Lösung zu vermeiden.

2. Beim Erstgebrauch das Aluminiumsachet an der markierten Stelle (— X —) aufschneiden und den Pipettenblock entnehmen.

3.    Eine Pipette durch Abknicken und seitliches Abziehen vom Pipettenblock abtrennen.

4.    Den verbliebenen Pipettenblock in das Aluminiumsachet zurücklegen und gut verschließen, um die Pipetten vor Licht und Wärme zu schützen.

5.    Die Pipette mit Daumen und Zeigefinger festhalten und mit dem Pipettenboden kurz 2 - 3 mal auf eine feste Unterlage klopfen, damit die Silbernitrat-Lösung in den unteren Teil der Pipette gelangt.

6.    Die Pipette öffnen, indem die etikettierte Fahne abgedreht und gleichzeitig leicht nach oben weggezogen wird. Hierbei die Pipette senkrecht nach oben halten und ohne Druck, am besten mit Daumen und Zeigefinger kurz unterhalb des Pipettenköpfchens fixieren.

7.    Aus der Pipette mit nach unten gerichteter Öffnung mit leichtem Druck je einen Tropfen in jedes Auge träufeln.

8.    Die Pipette danach sofort verwerfen, nicht nochmals verwenden!

Wenn Sie eine größere Menge Mova Nitrat Pipette® angewendet haben, als Sie sollten

Erkenntnisse zur Überdosierung von Mova Nitrat Pipette^® liegen nicht vor.

Wenn Sie die Anwendung von Mova Nitrat Pipette^® vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Silbernitrat kann innerhalb von 6 - 8 Stunden nach der Applikation Schmerzreaktionen, Schwellungen, Rötungen und eitrige Sekretbildung (chemische Konjunktivitis) in unterschiedlicher Ausprägung hervorrufen. Diese Konjunktivitis klingt innerhalb von 2 - 4 Tagen üblicherweise folgenlos ab, kann aber auch eine bestehende Infektion maskieren. Die Silbernitratlösung verfärbt die Haut, wenn Sie nicht sofort bei der Applikation entfernt wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Mova Nitrat Pipette® aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Pipettenfahne, dem Umkarton und dem Aluminiumsachet angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern, insbesondere nicht im Bereich einer Rotlichtlampe!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Pipette ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt! Die Pipetten dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Aluminiumsachet entnommen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1 Pipette zu 0,5 ml Augentropfen Der Wirkstoff ist: Silbernitrat 5 mg (1%)

Der sonstige Bestandteil ist: Gereinigtes Wasser

Die wässrige Lösung enthält keine Konservierungsmittel.

Wie Mova Nitrat Pipette® aussieht und Inhalt der Packung

Die Ampulle von Mova Nitrat Pipette^® ist weiß und undurchsichtig. Die Lösung ist klar und wässrig.

Mova Nitrat Pipette® ist in Originalpackungen mit 1 und 10 Pipetten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8 - 10 13435 Berlin Tel.: +49 30 71094 4200 Fax: +49 30 71094 4250

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

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