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Movicol Junior Aromafrei 6,9 G Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER




MOVICOL®Junior aromafrei

6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind verabreichen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist MOVICOL Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Verabreichung von MOVICOL Junior aromafrei beachten?

Wie ist MOVICOL Junior aromafrei zu verabreichen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MOVICOL Junior aromafrei aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist MOVICOL Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?


Der Name dieses Arzneimittels ist MOVICOL Junior aromafrei 6,9g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.


MOVICOL Junior aromafrei verhilft Ihrem Kind zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.



Was müssen Sie vor der Verabreichung von MOVICOL Junior aromafrei beachten?


MOVICOL Junior aromafrei darf nicht verabreicht werden, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind an einer der folgenden Erkrankungen leidet:


Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von MOVICOL Junior aromafrei Ihren Arzt befragen.


Bei der Einnahme von MOVICOL Junior aromafrei mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von MOVICOL Junior verringert sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt.

Bei der Einnahme großer Mengen von MOVICOL Junior (z. B. für Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind sollte innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von MOVICOL Junior aromafrei keine anderen Arzneimittel einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

MOVICOL Junior aromafrei kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden. Wenn Ihr Kind schwanger ist, schwanger werden möchte oder stillt, fragen Sie vor der Anwendung von MOVICOL Junior aromafrei den Arzt oder Apotheker um Rat.


Wie ist MOVICOL Junior aromafrei zu verabreichen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig von Nahrungsmitteln oder Getränken verabreicht werden.


Chronische Verstopfung:

Die Dosierung von MOVICOL Junior aromafrei hängt vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung ab.


Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.


Kotstau (Koprostase):

Bevor Ihr Kind MOVICOL Junior aromafrei zur Behandlung der Koprostase (Kotstau) einnimmt, sollte medizinisch abgeklärt sein, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet.


Der Verlauf einer Behandlung mit MOVICOL Junior aromafrei ist wie folgt:



Anzahl der Beutel von MOVICOL Junior aromafrei

Alter (Jahre)

Tag 1

Tag 2

Tag 3

Tag 4

Tag 5

Tag 6

Tag 7

5-11

4

6

8

10

12

12

12


Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte in Einzeldosen innerhalb von 12 Stunden ein­genommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder wässrigem Durchfall absetzt.


Herstellen der Lösung


Dauer der Anwendung:

Chronische Verstopfung:

Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.


Kotstau (Koprostase):

Die Dauer der Behandlung mit MOVICOL Junior aromafrei beträgt bis zu 7 Tage.


Wenn Ihr Kind eine größere Menge von MOVICOL Junior aromafrei eingenommen hat als es sollte:

Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von MOVICOL Junior und geben Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie vergessen haben, MOVICOL Junior aromafrei zu verabreichen:

Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MOVICOL Junior aromafrei Nebenwirkungen haben.


Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein MOVICOL Junior aromafrei mehr, wenn Ihr Kind:

eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- Rachenbereich auslöst


Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als einer von 10 Patienten)


Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten):


Wenn Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt wird, wird sich der Durchfall im Allgemeinen verbessern, wenn die Dosis reduziert wird.


Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem von 100 Patienten)


Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)

allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können


Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Kaliumkonzentration im Blut vermindert/erhöht.


Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen zu erheblichen Beeinträchtigungen führt oder mehrere Tage andauert, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Wie ist MOVICOL Junior aromafrei aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


Weitere Informationen


Jeder 6,9g-Beutel MOVICOL®Junior Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:


Macrogol 3350

6,563 g

Natriumchlorid

0,1754 g

Natriumhydrogencarbonat

0,0893 g

Kaliumchlorid

0,0251 g


MOVICOL Junior aromafrei enthält keine Farb- oder Geschmacksstoffe oder Süßungsmittel.


Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:


Natrium

65 millimol/Liter

Chlorid

53 millimol/Liter

Kalium

5,4 millimol/Liter

Hydrogencarbonat

17 millimol/Liter


MOVICOL Junior aromafrei ist erhältlich in Kartons zu 30 Beuteln.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Hersteller:

Norgine Ltd,

New Road,

Hengoed,

Mid Glamorgan,

CF82 8SJ,

Vereinigtes Königreich


Vertrieb durch:

Norgine GmbH

Im Schwarzenborn 4

35041 Marburg

Tel. 06421 / 98520

Fax 06421 / 985230

Internet: www.norgine.de

E-mail: Info@norgine.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Land Markenname

Österreich MOVICOL Junior aromafrei Belgien und Schweden MOVICOL Junior Neutral

Finnland MOVICOL Junior Plain

Irland MOVICOL Paediatric Plain

Italien MOVICOL Paediátrico senza aroma

Spanien MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro

Vereinigtes Königreich MOVICOL Paediatric Plain


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.


Mai 2013 Seite 11 von 11

MOVICOL Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen