Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Movicol trinkfertig

Lösung zum Einnehmen im Beutel

Jeder 25 ml Beutel Movicol trinkfertig enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350    13,125 g

Natriumchlorid    0,3508 g

Natriumhydrogencarbonat 0,1786 g Kaliumchlorid    0,0502 g

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Movicol trinkfertig und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol trinkfertig beachten?

3.    Wie ist Movicol trinkfertig einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Movicol trinkfertig aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Movicol trinkfertig und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol trinkfertig, Lösung zum Einnehmen im Beutel.

Movicol trinkfertig ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Movicol trinkfertig verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Movicol trinkfertig hilft Ihnen auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm (Koprostase).

Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol trinkfertig beachten?

Nehmen Sie Movicol trinkfertig nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:

-    Darmverengung oder Darmverschluss

-    Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)

-    schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megacolon

-    wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Während der Einnahme von Movicol trinkfertig sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol trinkfertig ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten

Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3, wenn Sie Movicol trinkfertig zur Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Movicol trinkfertig mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol trinkfertig verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol trinkfertig kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol trinkfertig Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Movicol trinkfertig nicht beeinträchtigt.

3. Wie ist Movicol trinkfertig einzunehmen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Trinken Sie die Movicol trinkfertig-Lösung direkt aus dem Beutel. Es ist nicht notwendig diese mit Wasser zu verdünnen.

Für einen ausgeglichenen Flüssigkeitshaushalt zur Erhaltung einer guten Gesundheit, inkl. eines gesunden Darms, wird Ihnen empfohlen eine ausreichende Menge an Flüssigkeit (im Allgemeinen 2 bis 2,5 Liter täglich) zu trinken.

Nehmen Sie Movicol trinkfertig immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Verstopfung:

Eine Dosis von Movicol trinkfertig entspricht einem 25 ml Beutel.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1-3-mal täglich 1 Beutel, verteilt über den Tag, jeweils als Einzeldosis.

Kotstau (Koprostase):

Bevor Sie Movicol trinkfertig einnehmen, sollte bestätigt sein, dass bei Ihnen eine Koprostase vorliegt.

Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Movicol trinkfertig täglich. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6 Stunden einzunehmen. Patienten mit Herzerkrankungen dürfen nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.

Es wird empfohlen einen zusätzlichen Liter an Flüssigkeit täglich zu sich zu nehmen, wenn Sie an einer hartnäckigen Verstopfung (Koprostase) leiden.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:

Die Behandlung mit Movicol trinkfertig dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Movicol trinkfertig über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. M. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol trinkfertig länger als 2 Wochen einzunehmen.

Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.

Kotstau (Koprostase):

Die Behandlung mit Movicol trinkfertig kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Movicol trinkfertig eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol trinkfertig und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol trinkfertig vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Movicol trinkfertig nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn:

Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst.

Weitere Nebenwirkungen beinhalten:

Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.

Manchmal können bei Ihnen Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder vermehrte Darmgeräusche auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Movicol trinkfertig einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol trinkfertig reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Movicol trinkfertig aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Movicol trinkfertig enthält

Jeder 25-ml Beutel Movicol trinkfertig enthält die folgenden Wirkstoffe:

Macrogol 3350    13,125    g

Natriumchlorid    0,3508    g

Natriumhydrogencarbonat 0,1786    g

Kaliumchlorid    0,0502    g

Movicol trinkfertig enthält auch Sucralose , gereinigtes Wasser und Erdbeer-/Bananenaroma, welches natürliche Aromastoffe (einschließlich Auszügen aus Erdbeer- und Bananenfrüchten) und Aromazubereitungen (einschließlich Sellerie) sowie Propylenglycol enthält.

Jeder 25 ml Beutel entspricht:

Natrium    8,125    mmol

Chlorid    6,675    mmol

Kalium    0,675    mmol

Hydrogencarbonat    2,125    mmol

Wie Movicol trinkfertig aussieht und Inhalt der Packung

Movicol trinkfertig ist eine klare, farblose bis hellgelbe, frei fließende Flüssigkeit.

Movicol trinkfertig ist in Packungen mit 10, 20, 30 und 50 Beutel erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Norgine B.V.

Hogehilweg 7

1101 CA Amsterdam ZO

Niederlande

Mitvertrieb:

Norgine GmbH Im Schwarzenborn 4 35041 Marburg Tel. 06421 / 98520 Fax 06421 / 985230 Internet: www.norgine.de E-mail: Info@norgine.de

Hersteller:

Norgine Pharma 29 Rue Ethe Virton 28100 Dreux Cedex Frankreich

oder

Norgine Limited New Road Hengoed Mid Glamorgan CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2016.

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