Mowivit Vitamin E
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Erfüllung der Auflagen 1 und 2 in Anlage 1 zum Verlängerungsbescheid der Zulassung "Mowivit Vitamin E", Zul.-Nr. 47522.00.00 vom 16.02.2010
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mowivit Vitamin E 200 mg Weichkapseln
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mowivit Vitamin E jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
Was ist Mowivit Vitamin E und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mowivit Vitamin E beachten?
Wie ist Mowivit Vitamin E einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Mowivit Vitamin E aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Mowivit Vitamin E und wofür wird es angewendet?
Mowivit Vitamin E ist ein Vitaminpräparat.
Mowivit Vitamin E wird angewendet zur Vorbeugung von Vitamin-E-Mangelzuständen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mowivit Vitamin E beachten?
Mowivit Vitamin E darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Mowivit Vitamin E sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mowivit Vitamin E ist erforderlich,
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- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Mowivit Vitamin E mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
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- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Mowivit Vitamin E mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Mowivit Vitamin E wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von Mowivit Vitamin E kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E gelangt in die Muttermilch.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mowivit Vitamin E
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Mowivit Vitamin E erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Mowivit Vitamin E einzunehmen?
Nehmen Sie Mowivit Vitamin E immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel (entsprechend 200 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mowivit Vitamin E zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Mowivit Vitamin E eingenommen haben, als Sie sollten
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Mowivit Vitamin E vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Mowivit Vitamin E Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Mowivit Vitamin E) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 4 Weichkapseln Mowivit Vitamin E) Magen-Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Mowivit Vitamin E aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Mowivit Vitamin E enthält:
Der Wirkstoff ist RRR-alpha-Tocopherol.
Eine Weichkapsel enthält 200 mg RRR-alpha-Tocopherol in 283,87 – 304,15 mg Destillat aus Pflanzenöl (entsprechend 200 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Pflanzenöl, Sojaöl, Gelatine, Glycerol, Sorbitol, gereinigtes Wasser
Wie Mowivit Vitamin E aussieht und Inhalt der Packung:
Mowivit Vitamin E ist in Originalpackungen mit 20, 50, 60 und 100 Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Straße 48
51149 Köln
Telefon: 0 22 03 / 91 20 – 0
Fax: 0 22 03 / 91 20 – 300
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Februar 2010
Mowivit Vitamin E Zul.-Nr.: 47522.00.00