Mowivit Vitamin E
|
Beschriftungsentwurf |
Nachlieferung vom 14.08.06 zur Änderungsanzeige vom 28.07.06 |
0 |
|
ENR: 2151877 |
Gebrauchsinformation |
|
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vitamin E sana 200 mg Weichkapseln
Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
|
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin E sana jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. ∙ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Vitamin E sana und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin E sana beachten?
3- Wie ist Vitamin E sana einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin E sana aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Vitamin E sana und wofür wird es angewendet?
Vitamin E sana ist ein Vitaminpräparat.
Vitamin E sana wird angewendet zur Vorbeugung von Vitamin-E-Mangelzuständen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin E sana beachten?
Vitamin E sana darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin E sana sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E sana ist erforderlich,
-
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Vitamin E sana mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
-
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Vitamin E sana mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Vitamin E sana wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von Vitamin E sana kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei
gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Vitamin E sanapassiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E sanagelangt in die Muttermilch.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin E sana
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Vitamin E sana erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Vitamin E sana einzunehmen?
Nehmen Sie Vitamin E sana immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel (entsprechend 200 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.
Für Kinder stehen Vitamin-E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin E sana zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin E sanaeingenommen haben, als Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin E sanavergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E sana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
Selten: |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
Sehr selten: |
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Vitamin E sana) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 4 Weichkapseln Vitamin E sana) Magen-Darmbeschwerden auf.
Vitamin E sana kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Vitamin E sana aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Arzneimittel vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern.
6. WEITERE Informationen
Was Vitamin E sana enthält
Der Wirkstoff ist 200 mg RRR-alpha-Tocopherol in 283,87 - 304,15 mg Pflanzenöl-Destillat (entsprechend 200 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis:
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Raffiniertes Sojaöl, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Gelatine, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser
Wie Vitamin E sanaaussieht und Inhalt der Packung
Vitamin E sana ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Straße 48
51149 Köln
Tel.: 0 22 03 / 91 20 - 0
Fax: 0 22 03 / 91 20 - 300
Hersteller:
R.P. Scherer GmbH & Co. KG
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach / Baden
Tel.: 0 62 71 / 945 - 0
Fax: 0 62 71 / 945 - 37 00
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
August 2006
|
Vitamin E sana |
Zul.-Nr. 51877.00.00 |