Mucoangin Gegen Halsschmerzen 17,86 Mg/Ml Spray Zur Anwendung In Der Mundhöhle, Lösung
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Boehringer
Ingelheim
Mucoangin® gegen Halsschmerzen
17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Mucoangin gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucoangin gegen Halsschmerzen beachten?
3. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mucoangin gegen Halsschmerzen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Mucoangin gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?
MUCOANGIN gegen Halsschmerzen enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid. Durch diesen Wirkstoff wird der therapeutische Effekt des Sprays erzielt.
MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ist ein Lokalanästhetikum gegen akute Halsschmerzen.
MUCOANGIN gegen Halsschmerzen dient zur Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mucoangin gegen Halsschmerzen beachten? Mucoangin gegen Halsschmerzen darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• Sie sollten MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht länger als 3 Tage anwenden. Wenn Sie nach 3 Tagen noch Beschwerden oder wenn Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
• Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer Lebererkrankung leiden, darf MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
• MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ist für die Behandlung von schmerzhaften Läsionen der Mundschleimhaut (z.B. Geschwüre oder Aphthen) nicht zugelassen. In einem solchen Fall sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
• Atemnot kann im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, wie z. B. bei einer Schwellung des Rachens, beobachtet werden. Andererseits könnte die lokalanästhetische Wirkung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ein Engegefühl im Rachen hervorrufen. Auch allergische Reaktionen können Schwellungen in Mund und Rachenraum verursachen.
• Die Geschmackswahrnehmung in Mund und Rachen kann beeinträchtigt werden (Taubheitsgefühl).
• Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen im Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich) beenden Sie bitte die Anwendung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren darf MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht angewendet werden.
Anwendung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ambroxol geht in den Körper des ungeborenen Kindes über. Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 Monate.
Ambroxol geht in die Muttermilch über. Deshalb sollte MUCOANGIN gegen Halsschmerzen während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen ist bei der Anwendung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht bekannt.
MUCOANGIN gegen Halsschmerzen enthält Ethanol und Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis (4 Sprühstöße).
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol, welches Schleimhautreizungen hervorrufen kann.
3. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Halsschmerzen sprühen Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren eine Dosis (4 Sprühstöße) in den hinteren Rachenraum.
Wenden Sie das Spray nicht häufiger als 6-mal pro Tag an.
Wie ist das Spray anzuwenden:
1. Entfernen Sie die Schutzkappe.
2. Vor der ersten Anwendung sollten 5 Sprühstöße in die Luft abgegeben werden, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu gewährleisten. Nach längerer Nichtbenutzung sollte 1 Sprühstoß in die Luft abgegeben werden.
1. 3. Zur Anwendung sollte die Sprayflasche aufrecht gehalten und die Düsenöffnung auf den
hinteren Rachenraum gerichtet werden. Drücken Sie dann den Sprühkopf komplett herunter und verabreichen Sie so 4 Sprühstöße.
1. 4. Schutzkappe nach Gebrauch wieder aufsetzen.
Klinische Daten haben einen schnellen Wirkungseintritt (mit ersten Effekten nach 15 Minuten) gezeigt. Die Wirkdauer beträgt mindestens 3 Stunden.
Sie sollten MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht länger als 3 Tage anwenden. Wenn Sie nach 3 Tagen noch Beschwerden haben oder wenn Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als 4 Sprühstöße auf einmal oder das Spray mehr als 6-mal am Tag angewendet haben und Sie mögliche Anzeichen einer Überdosierung beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Auftreten einer der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung mit MUCOANGIN gegen Halsschmerzen abbrechen und unverzüglich einen Arzt kontaktieren:
• allergische Reaktion mit lokalen Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachenraum (Angioödem). Dies führt möglicherweise zu einem Engegefühl im Rachenraum sowie zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen.
• rasch auftretende allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen (anaphylaktische
Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock).
Der Schweregrad der allergischen Reaktionen kann sich erhöhen, wenn Sie das Arzneimittel erneut anwenden oder wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit derselben Substanz anwenden (siehe Abschnitt 2: „Was sollten Sie vor der Anwendung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen beachten“).
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
• Übelkeit
• Taubheitsgefühl in Mund, Zunge und Rachenraum
• Geschmacksstörungen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Bauchschmerzen (Oberbauchschmerzen)
• Mundtrockenheit
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Hautausschlag, Nesselsucht
• Durchfall
• Trockener Hals
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischem Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz
• Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose)
• Erbrechen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Nach der ersten Anwendung beträgt die Haltbarkeit 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was MUCOANGIN gegen Halsschmerzen enthält
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
1 Sprühstoß enthält 2,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
1 ml Spray enthalten 17,86 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Polysorbat 20, Sucralose, Erfrischungs-Aroma, flüssig (enthält Propylenglycol), Eucalyptus-Menthol-Aroma, flüssig (enthält Propylenglycol), Ethanol 96% [95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)] und Gereinigtes Wasser.
Wie MUCOANGIN gegen Halsschmerzen aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine klare und fast farblose Lösung in einer Braunglasflasche mit Dosierpumpe und Sprühkopf.
Packungsgröße: 20 ml, 30 ml Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 800/77 90 900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
Hersteller:
Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25 45731 Waltrop
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien/ Luxemburg: Mucoangin 2,5 mg/pulverisation, Solution pour pulverisation buccale Deutschland: Mucoangin gegen Halsschmerzen 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Frankreich: LYSOPAINE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE, solution pour pulverisation buccale edulcoree au sucralose Griechenland/ Zypern: Lysopadol
Italien: Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione Österreich: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Spanien: Lizipadol 17,86 mg/ml solucion para pulverizacion bucal
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.
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